人体试验法律问题探析——以“黄金大米”事件为视角

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1、原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是本人在导师的指导下，独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体，均己在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。论文作者签名：日期：少丝：塞，生关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅；本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有

2、关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)，l卫论文作者签名：乏聋j[导师签名：日期：血丕：坌笏山东大学硕士学位论文目录摘要·······””········⋯·········“·····”·⋯·⋯·········⋯⋯“············⋯⋯·············1ABST眦⋯⋯⋯”·“⋯·”·”··⋯”⋯一··”·”·”⋯BOOOOO”·“⋯·⋯”·····”····⋯⋯⋯·⋯⋯·2．导论····”·······⋯⋯·····

3、···········⋯一········⋯··⋯·⋯··············⋯··············⋯··1第一章“黄金大米一事件与人体试验概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯2’一、“黄金大米"简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯?-----'"．．'2二、湖南“黄金大米”试验事件经过及问题讨论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯3三、何为“人体试验"⋯⋯⋯⋯⋯⋯·⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯”4四、人体试验的分类⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯5第二章人体试

4、验受试者的知情同意权⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7一、知情同意权的定义与性质⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯7二、未成年人知情同意权的特别保护⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯8第三章人体试验伦理审查制度⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11一、我国关于人体伦理审查制度的现有立法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯11二、我国伦理审查委员会制度存在的问题和不足⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯12三、美国关于伦理审查委员会监督的相关法律规定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯13四、对完善我国伦理

5、审查委员会立法工作的几点建议⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯14第四章人体试验中的侵权责任及救济⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯19一、人体试验侵权行为的形式⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯19二、人体试验侵权责任的归责原则⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯!⋯“21三、人体试验造成受试者伤害的赔偿与补偿救济⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯23四、对受试儿童的特别保护——建立长期的监测与赔偿机制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯25结语················””··············“············

6、”·”·““””“一”””””一””“”一””·27参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯28致谢·······””·“·”··”””””····一“········““”””“”“””““”一”””””“”“一“32山东大学硕士学位论文ContentsChineseAbstract．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．．．⋯⋯⋯．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．⋯．⋯．．．IEnglishAbstract．⋯．．．．．．．．⋯．⋯．．．．．．．．．．．．．⋯⋯．．．．．．．．．

7、．⋯．．．．．．．．．．．⋯⋯．．⋯．．．．．．⋯⋯．．．⋯．．⋯．．．⋯．．．．．．⋯．．．2Introduction⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯lChapter1Thegoldenriceincidentandtheoutlineofthehumantrials．⋯．．．．．．．．．．．．21．Theintroductionofgoldenrice．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

8、．．．．．．．．．．．22．Hunangoldenriceincidentanddiscussionthequestion⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．33．Whatishumantrials⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．4’4．Theclassificationofhumantrials⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．5Chapter2Theinformedconsentr