低温乙醇法抗人t淋巴细胞猪免疫球蛋白的研制

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1、1406644武汉生物制品研究所硕士研究生毕业论文低温乙醇法抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白的研制导师专业研究方向起止时间宰家敏曾夸冰研究员病原生物学特异性免疫球蛋白2005年9月一2008年5月二00八年五月武汉生物制品研究所2005级硕上研究生毕业论文论文低温乙醇法抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白的研制摘要本文论述了低温乙醇法抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白的研制及检定结果。采集经人胸腺细胞或人外周血淋巴细胞免疫的健康猪血浆作为原料，经过20％、14％、25％三步低温乙醇的制作，提取出含有抗人胸腺细胞或人淋巴细胞的猪丙种球蛋白，再经过人红细胞、人胎盘渣、人混合血浆吸收杂抗体后得到抗人T淋

2、巴细胞猪免疫球蛋白制品。经过生化检定，4批样品纯度均不低于90％；IgG单体与二聚体含量不低于90％；多聚体含量不高于5％；人红细胞抗体效价不高于1：64；人血小板抗体效价不高于l：4；样品与人血浆无沉淀线；E玫瑰花环形成抑制试验效价不低于l：4000；淋巴细胞毒试验效价不低于1：1000，上述结果均符合中华人民共和国药典2005年版三部的要求。关键词：低温乙醇法抗人T淋巴细胞猪免疫球蛋白E玫瑰花环形成抑制实验淋巴细胞毒实验武汉生物制品研究所2005级硕士研究生毕业论文AbstractPreparationforanti—humanTlymphocyteporcineimm

3、unoglobulinbylow—temperatureethanolprocessesThispaperreportstheprocessofpreparationforanti—humanTlymphocyteporcineimmunoglobulinbylow—temperatureethanolprocesses．Theporcineimmuneglobulin(IgG)isisolatedandpurifiedfromtheporcineplasma．Collectporcineplasmaofhealthypigwhichwasimmunizedbyhumanl

4、ymphocytesorthymocytesasrawmaterial，precipitateby20％coldalcohol，14％coldalcohol，25％alcoholinsuccession，weextractporcineY-globulinwithactivityagainsthumanTlymphocyteorthymocyteandreducetheimmuneactivityagainstredbloodcell，plateletandhumanserumproteinwithbyimmunoadsorption．Bybiochemicalanalys

5、is，purityoftheeachbatchisabove90％，thecontentofIgGmonomeranddimerisnotbelow90％：theIgGaggregateisnotabove5％；theantibodytiterofhaemagglutinationtestisnotabove1：64；theantibodytiterofplateletagglutinationtestisnot1：4；thetestofanti-humanserumproteinantibodyindicatesthereisnoprecipitationlinewith

6、humanplasma；theantibodytiterofrosetteinhibitiontestisnotbelow1：4000；theantibodytiteroflymphocytotoxicitytestisnotbelow1：1000；allindexesmeettheChinesepharmacopoeia(thirdpart，2005)．Keywords：Low—temperatureethanolprocessesAnti—humanTlymphocyteporcineimmunoglobulinRosetteinhibitiontestLymphocy

7、totoxicitytest4武汉生物制品研究所2005级硕士研究生毕业论文英文缩写ATGantithymocyteimmunoglobulin抗胸腺细胞免疫球蛋白ALGantilymphocyteimmunoglobulin抗淋巴细胞免疫球蛋白ALPantilymphocyteplasma抗淋巴细胞血浆ASammoniumsulfate硫酸铵FCSFetalcalfserum胎牛血清SRBCSheepredbloodcell绵羊红细胞RPMRevolutionsperminute每分钟转速PBSPhosphate