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1、中药静脉注射液不溶性微粒研究%%%#%%%##%%%吕强，李静，崔嵘，柴家忆，吕键，杨建峰，张艳蕾，罗勇，周俊峰，郭红燕，聂冬梅，陈璐（%0煤炭部总医院，北京市%$$$#(；#0北京伏尔特技术有限公司，北京市%$$$)%）中图分类号：1’#*文献标识码：2文章编号：%$$%3$)$（(#$$#）$’3$!!"3$!摘要：目的：考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法。方法：将"%种中药注射剂按治疗剂量溶配于$0’4氯化钠注射液中，用库尔特仪计数该液中直径大于#0!、!0$、%$0$、#!0$!(的微粒数
2、；对微粒进行理化性质显微鉴别；考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果：（%）#"种中药注射剂微粒数超过《中国药典》（#$$$年版）标准，占实验总数)#0"4；（#）不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣；（&）精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求，截留率为((0!4，未见其有吸附作用。结论：精密药液过滤器可截留中药输液的微粒，保证患者用药安全。关键词：中药注射剂；静脉给药；不溶性微粒；精密药液过滤器；库尔特仪!"#$%&’()"*&+)’(,#-,&./0"%1,&’%)20/$%"%()
3、/,3*%)&’&40#5’6(0+7+)8&1"%()567#%$8，59:#$8，!691,$8，56:#%$，;2/<:#%$=>$8，?@2/<;%$->#，<6A@,$8*%$，/9BC,$8(>#，!@B/5D（E"><>$>’%-@,FG#H%-,=H">!,%-9$IDFH’*J#$#FH’*,=!"#$%，K>#L#$8%$$$#(）!29:#%*#，56A;,$8，?@A6:D$=>$8（K>#L#$8M>’HE>)"$,-,8*!,(G%$*，5HI0，K>#L#$8%$$$)%）9:!2;932：
4、AK:B!E9+B：E,,NF>’O>H">)"%$8>F,=#$F,-DN->G%’H#)->F#$H’%I#H#,$%-!"#$>F>I’D8F#$L>)H#,$（FE!C9）(#P>IQ#H"#$=DF#,$=-D#I%$IH,FHDI*H">Q%*H,F,-O>0JBE@ACR："%S#$IF,=E!C9#$H">’%G>DH#)I,F%8>FQ>’>(#P>I#$$0’4F,I#D()"-,’#I>F,-DH#,$，H">$H">#$F,-DN->G%’H#)->F=,’(>IQ#H"I#%(>H>’F,=#0
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8、药静脉注射液已在临床广泛应用，其微粒对人体造成的!实验材料危害已成共识。因微粒不能在体内代谢，故可引发肉芽肿、肺水%0%：材料："%种药品及产地详见表%。肿、静脉炎、血栓、组织坏死、过敏、热原和肿瘤样反应V%，#W。一些%0#：仪器：库尔特仪!,D-H>’!,D$H>（’J,I>-&!29，!,D-H>’国家药典对注
