DB61∕T 999.15-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验

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1、ICS11.020C50DB61陕西省地方标准DB61/T999.15—2015保健用品功能学评价指导原则及试验要求第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验GuidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesPart15:Animaltestsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesonimprovingsleepandrefreshing2015-12-29发布2016-03-01实施陕西省

2、质量技术监督局发布DB61/T999.15—2015目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12术语和定义........................................................................13

3、试验项目..........................................................................14结果判定..........................................................................35注意事项..........................................................................3IDB61/T999.15—2015前言DB61/T999《保健用品功

4、能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:——第1部分:总则;——第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;——第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;——第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;——第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;——第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;——第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验;——第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验;——第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验;——第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验;——第11部分:皮肤瘙痒类功能学评

5、价人体试验;——第12部分:妇女卫生保健类功能学评价动物试验;——第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验;——第14部分:眼部保健类功能学评价人体试验;——第15部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验;——第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。本部分为DB61/T999的第15部分。DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成了陕西

6、省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构:a)DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分:1)第1部分:安全性评价指导原则;2)第2部分:皮肤急性毒性试验;3)第3部分:皮肤长期毒性试验;4)第4部分:皮肤刺激性试验;5)第5部分:皮肤过敏性试验;6)第6部分:眼部刺激性试验。b)DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分:1)第1部分:总则;2)第2部分:保健贴类产品标准编写规范;3)第3部分:眼贴类产品标准编写规范;4)第4部分:含药芯类产品标准编写规范;5)第5部分:喷涂

7、类产品标准编写规范;6)第6部分:清洗液类产品标准编写规范;7)第7部分:器具类产品标准编写规范;IIDB61/T999.15—20158)第8部分:功能服装类产品标准编写规范。c)DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分:1)第1部分:总则;2)第2部分:菌落总数测定;3)第3部分:铜绿假单胞菌检验;4)第4部分:金黄色葡萄球菌检验;5)第5部分:霉菌和酵母菌数测定。本部分根据GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。本部分起草单位:陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督

8、局。本部分主要起草人:曹永孝、肖雪、李伟、张扬。本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。本部分首次发布。联系信息如下:单位:陕西省食品药品监督管理局电话:029-

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