DB61∕T 999.15-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验

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1、ICS11.020C50DB61陕西省地方标准DB61/T999.15—2015保健用品功能学评价指导原则及试验要求第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验GuidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesPart15:Animaltestsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesonimprovingsleepandrefreshing2015-12-29发布2016-03-01实施陕西省

2、质量技术监督局发布DB61/T999.15—2015目次前言................................................................................II1范围..............................................................................12术语和定义........................................................................13

3、试验项目..........................................................................14结果判定..........................................................................35注意事项..........................................................................3IDB61/T999.15—2015前言DB61/T999《保健用品功

4、能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分：——第1部分：总则；——第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验；——第3部分：改善微循环类功能学评价人体试验；——第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验；——第5部分：乳房保健类功能学评价人体试验；——第6部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验；——第7部分：胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验；——第8部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验；——第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验；——第10部分：皮肤瘙痒类功能学评价动物试验；——第11部分：皮肤瘙痒类功能学评

5、价人体试验；——第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验；——第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验；——第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验；——第15部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价动物试验；——第16部分：改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验。本部分为DB61/T999的第15部分。DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》与DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》、DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》、DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》共同构成了陕西

6、省保健用品系列地方标准。下面列出了这些地方标准的结构：a)DB61/T998《保健用品安全性评价指导原则及试验方法》分为以下6个部分：1)第1部分：安全性评价指导原则；2)第2部分：皮肤急性毒性试验；3)第3部分：皮肤长期毒性试验；4)第4部分：皮肤刺激性试验；5)第5部分：皮肤过敏性试验；6)第6部分：眼部刺激性试验。b)DB61/T1000《保健用品产品标准编写规范》分为以下8个部分：1)第1部分：总则；2)第2部分：保健贴类产品标准编写规范；3)第3部分：眼贴类产品标准编写规范；4)第4部分：含药芯类产品标准编写规范；5)第5部分：喷涂

7、类产品标准编写规范；6)第6部分：清洗液类产品标准编写规范；7)第7部分：器具类产品标准编写规范；IIDB61/T999.15—20158)第8部分：功能服装类产品标准编写规范。c)DB61/T1001《保健用品微生物限度检查》分为以下5个部分：1)第1部分：总则；2)第2部分：菌落总数测定；3)第3部分：铜绿假单胞菌检验；4)第4部分：金黄色葡萄球菌检验；5)第5部分：霉菌和酵母菌数测定。本部分根据GB/T1.1-2009给出的规则起草。本部分由陕西省食品药品监督管理局提出并归口。本部分起草单位：陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督

8、局。本部分主要起草人：曹永孝、肖雪、李伟、张扬。本部分由陕西省食品药品监督管理局负责解释。本部分首次发布。联系信息如下：单位：陕西省食品药品监督管理局电话：029-