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1、第21卷第5期机电产品开发与创新Vol.21,No.5·产20品08与年市9场月·Development&InnovationofMachinery&ElectricalProductsSep.,2008质量管理在产品设计和开发中的应用肖维(中联认证中心,北京100044)摘要:随着科学技术的发展,用户对产品质量的要求越来越高,产品的质量很大程度上依赖于产品设计的质量,众所周知,如果设计存在缺陷,即使生产过程控制再严格,也制造不出高质量的产品。因此,质量管理在产品设计过程中显得尤为重要,在产品设计中应用质量管理的方法和理念,是提高产品设计和开发质量的唯一
2、途径和方法。关键词:质量管理;产品设计;开发应用中图分类号:F4文献标识码:A文章编号:1002-6673(2008)05-058-03开发计划、设计任务书或设计开发技术组织措施等,随0引言着设计开发的进展,可能会出现对最早策划结果的修改,质量管理是在质量方面的指挥和控制组织的协调的如果出现修改情况,策划的输出或结果要及时进行更新。活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质2设计和开发输入量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。设计和开发过程中质量管理的重点是:设计设计和开发输入是开展设计和开发工作的依据。设和开发的策划、设计和开
3、发的输入和输出、设计和开发计和开发人员根据合同或技术协议把顾客对产品的需求评审、设计和开发验证、设计和开发确认、设计和开发进行多层次的演绎分析,转化为产品的设计要求、零部更改的控制。件特性、工艺要求、生产要求。对产品来说,设计和开发的输入包括:功能和性能要求;适用的法律、法规要1设计和开发的策划求;适用时,以前类似设计提供的信息;其它要求。在进行设计和开发策划时,应确定设计和开发阶没有正式书面的设计输入,不可能做好设计和开发段,确定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确工作。在实践中,我们经常会遇到在设计开发某软件产认活动,确定设计和开发的职责和权限。
4、设计和开发阶品时,设计开发人员由于始终未得到明确的设计输入,段一般情况下分为:论证、方案设计、技术设计、研制他们每完成一步,又会提出新的需求,以至于设计开发和生产定型五个阶段。各产品应根据本产品的特点来确工作进行了很长时间还没有结果。这些事例给了我们深定设计和开发阶段。原则上前一阶段不结束,不能进入刻的教训。下一阶段。一般情况下,应规定各阶段结束的要求,并应对设计开发输入进行评审,评审的目的是确保输检查考核要求的实现情况。入是充分与适宜的。设计开发输入要确保完整、清楚,另外,在设计和开发策划输出文件中不仅仅要规定并且不能自相矛盾。设计开发输入要求既然是设
5、计开发设计开发进度,还要规定对各阶段进行评审、验证和确人员的工作依据,设计开发人员就应与顾客进行沟通,认的要求,主要包括评审、验证和确认的时机、频次、以便这些要求得到真正落实。有的设计开发输入可能不方式和方法;规定设计和开发人员或设计开发小组的职尽合理,设计开发人员要及时提出解决的建议,这些建责及其之间的接口;设计开发过程的资源保证;各阶段议通过沟通得到统一。不得以含糊不清的输入作依据,的控制措施。设计和开发策划的输出或结果一般是设计而肓目开展设计开发工作,否则到交付时就会出现扯皮而影响产品的验收和交付。收稿日期:2008-08-17作者简介:肖维,女,
6、高级工程师,国家注册高级审核员。主3设计开发输出要从事认证、标准及机械安全等方面的研究和实践工作,参与设计开发输出是通过设计开发过程、相关资源和各多项机械安全国家标准的制定和《机械工业职业健康安全管项活动所产生的设计开发结果。如图纸、规范、计算说理》等多部著作的编写。58·产品与市场·明书、外购件清单、外协件清单、标准件清单、产品说用水、用电、用气的准备情况。明书、验收准则、产品质量特性重要度分级等。设计开6设计和开发确认发输出是以设计开发输入作为依据,设计开发输出应满足输入的要求,为了能够证明设计开发输出满足设计开确认是通过提供客观证据对特定的预期用途
7、或应用发输入的要求,输出文件在发布前一定要经过批准。要求已得到满足的认定。确认可以在实际的工况条件下一般情况下设计开发输出文件要经过审核、会签、进行,也可以在模拟的条件下进行。确认的目的是保证标准化检查、批准等过程。把关人员应重点履行以下职所设计开发的产品能够满足规定的使用要求或已知的预责:①审查设计方案的先进性、合理性;②审查设计文期用途的要求。只要可行,确认应在产品交付或实施之件的齐全性、完整性、正确性;③审查设计产品的安全前完成。确认是批准设计生效,进入生产或施工阶段的性和环保性;④审查设计文件贯彻各级技术标准及有关先决条件,是验证设计是否满足要求
8、的最后关口。设计规范的情况;⑤审查设计文件的工艺性。开发确认是在成功的验证后对最