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时间:2019-03-05
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1、文件编号:BS07版本号:A/0产品标识控制程序文件网址:公司文件/体系文件制订部门:RD制订日期:年月日实施日期:年月日持有者:发放编号:发放日期:修订记录修订日期版本版次修订页次修订内容摘要核准审核制订武汉国测恒通智能仪器有限公司产品标识控制程序文件编号BS07版号A/0页码第页共3页实施日期1.目的在产品实现全过程中,通过使用适宜的方法,识别产品及其检验和试验状态,便于现场管理并体现可追溯性。2.适用范围适用于本公司产品实现全过程标识和可追溯性的控制。3.术语产品标识:指在产品的进货、生产、交付和安装等所有阶段对产品进行标识,标识产品的标记应清晰、牢固和耐
2、久,以便于识别和追溯。可追溯性:指通过已记载的标记或记录追踪某实体的历史、应用情况或场所的能力,在有要求时,应规定追溯的产品、起止点、内容及其范围,供方要建立和保持确保可追溯性程序文件。4.职责4.1 RD负责产品标识和可追溯性方案的设计。4.2MF负责产品标识和可追溯性的实施。4.2QA负责检验和试验状态的标识。5.工作流程及内容序号流程工作说明担当记录表单5.1标识的策划5.1.1产品标识的方法:在检验、生产过程、仓库储存各阶段所有的物料、产品,各部门应以适当的方法进行唯一的、明确的标识。标识分以下几种类型:1)激光:用激光打标机在产品表面打印标记。2)印记
3、:用各种印记(胶印、书写等)在产品表面或包装上标识。3)标牌:在物料、产品表面或包装上悬挂或粘贴标牌。5.1.2检验与试验状态标识:由检验和/或试验人员确定物料、产品的不同状态,检验与试验状态分为待检、合格(包括让步接收)、不合格(包括废品)、待处理四种。可用文字说明、标牌、区域划分、颜色等进行标识。对于所有物料的输入到成品的输出各阶段,均要有表明其状态的标识。RDQA、MF、RD5.2A5.2.1原物料到厂,库管员办理暂收手续后在物料的外包装上贴上物料标签,并将物料放置在待检区通知IQC检验。库管员武汉国测恒通智能仪器有限公司产品标识控制程序文件编号BS07版
4、号A/0页码第页共3页实施日期序号流程工作说明担当记录表单5.2进货标识A5.2.2IQC检验完毕,合格在物料标签上盖绿色合格章,将物料移到合格品暂存区;不合格在物料标签上盖红色的不合格章,将物料移到不合格品暂存区,具体见《产品检验和试验控制程序》;5.2.3库管员应注意填写入库物品的储位号。IQC库管员5.3生产过程标识5.3.1 生产过程中《××随工单》应有生产批次号及每道工序名称、数量、操作人签名等。《随工单》随最终工序完成交验入库后,由MF归档保存。MF《随工单》5.4成品标识5.4.1检验合格产品的每一独立包装均需有合格证及装箱单,须标明产品品号、品名
5、、生产批号、数量、检验日期及检验员、装箱数量、装箱员、装箱日期签字。5.4.2包装箱上应标识:1)收货单位及其详细地址;2)本公司的商标、名称、地址、电话等;3)重量、“小心轻放”、“防潮”、叠放层数等图样。5.4.3外销产品的标识,按出口合同的规定进行,顾客有特殊要求的按顾客要求执行。5.4.4退货产品由库管员放置在不合格品暂存区,并标识“成品退货”,经质量工程师组织评审和不合格原因标识后办理入库手续转生产部门处理。MF、QAMFMF库管员、质量工程师《合格证》《产品装箱单》5.5B可追溯性管理5.5.1进公司的物料,按不同类别分别按顺序编号,生产中的零部件,
6、成品亦按顺序编写批次号管理。具体详见《仓储管理控制程序》。5.5.2物料仓储,库管员除了执行常规仓库管理制度外,还应将同种规格的物料分批次存放和发放,一旦发现物料质量造成产品不合格时能及时追溯到该批次的物料。5.5.3过程产品出现不合格时,可根据随工单和产品标识追溯到产品生产日期、批次和操作者。MF库管员MF武汉国测恒通智能仪器有限公司产品标识控制程序文件编号BS07版号A/0页码第页共3页实施日期序号流程工作说明担当记录表单5.5可追溯性管理B5.5.4当顾客有产品质量追溯要求或生产过程中出现质量异常时,QA应追溯成品出货记录、过程中在制品的检验质量记录及原材
7、料、辅料的进货检验质量记录,并追查其产生的原因,要求相关责任单位提出纠正与预防措施,直至所反映的问题全部解决或得到有效处理,具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。QA6.过程绩效指标/目标统计频率责任部门因标识问题而造成产品误用、混料、错发次数每月MF7.相关支持性文件文件编号文件名称BS12《产品检验和试验控制程序》BS14《纠正/预防措施控制程序》BS09《仓储管理控制程序》8.质量记录记录编号记录名称保存期限保存地点DM56《××随工单》3年MF9.附件 《产品标识规范》武汉国测恒通智能仪器有限公司
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