用于皮肤创伤的复方中药凝胶剂的制备及质量研究

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1、用于皮肤创伤的复方中药凝胶剂的制各及质量研究中文摘要中药复方凝胶剂由黄芪、栀子、黄柏、乳香、没药、鹿角霜和冰片七味药组成。具有清热解毒，凉血散瘀，消肿止痛，止血生肌之功效，可以促进皮肤损伤愈合，主要用于治疗跌打损伤，皮肉机械损伤，水火烫伤等外伤性疾患。中药复方凝胶剂是以药材提取物和水煎液为主要原料的中药外用制剂。其中的乳香、没药的有效成分为挥发油，为水不溶性成分，而本实验要制得的中药复方凝胶剂是水性凝胶剂，本实验采用将挥发油制备成脂质体来解决乳香、没药挥发油在水中的溶解问题。采用uV法测定挥发油脂质体包封率，对处方工艺进行初步筛选，并对所制备的挥发油脂质体的外

2、观形态、粒径分布与大小、Zeta电位等进行考察。黄芪、黄柏、栀子、鹿角霜水煎后浓缩，富集其中的有效成分；冰片采用超微粉碎后，加入甘油研磨溶解入药，提高冰片的利用率。在中药复方凝胶剂的制各过程中，以凝胶剂的感观指标和实验指标综合评分标准作为考察指标对中药复方凝胶剂的制备工艺进行多因素考察，采用正交试验筛选最佳处方，确定中药复方凝胶剂的最佳处方为：卡波姆9401％，中药液50％，甘油5％，聚山梨酯5％。本文建立了中药复方凝胶剂的分析方法，选择栀子苷作为指标性成分，用薄层色谱法(TLC)对栀子苷进行了定性鉴别，利用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定，并进行了方法

3、学考察。试验结果表明，栀子苷在4．0～82．Opg／mL浓度范围内呈良好的线性关系，回归方程为Y=19．753x--16．09776(r2=0．9991)，精密度和加样回收率均符合要求，可用于中药复方凝胶剂的质量分析。实验测得中药复方凝胶剂中栀子苷平均含量为O．5537mg／g。对所制得的中药复方凝胶剂的外观形态、pH值、粘度等理化性质进行了考察，结果表明中药复方凝胶剂理化性质稳定，达到制剂要求。在中药复方凝胶剂的影响因素试验中，制剂对离心、强光无明显变化，但易受到高温的影响。凝胶剂中的挥发油脂质体对热也较为敏感，所以本品应在阴凉温度下避光贮存。本实验采用HP

4、LC法测定栀子苷的累积透过量，作为体外透皮实验的指标。通过数据拟合，发现渗透动力学符合Higuchi函数方程Q=21．217t1／2_22．856(r2：0．9905)。关键词：中药复方凝胶剂；挥发油脂质体；栀子苷；质量研究；稳定性实验；体外透皮实验扬州大学硕士学位论文Abstract2ChineseherbalcompoundgelarccomposedofAstragalus，Gardenia,CorLFmnkincense，Myrrh，AntlersandBorne01．Ithasthefunctionofalleviatingfeveranddetox

5、ification，coolingbloodtodispelthesilt,controllingswellingandpain，stopbleedingandpromotetissueregeneration，mainlyforthetreatmentofbruises，thepurulentfleshdamage，waterandfirebums．ChineseherbalcompoundgelisakindofChinesematerialmedicalpreparationwhichtakestheextractingmaterialanddecoct

6、ionofsomeChineseherbalmedicinesastheprimaryrawmaterial．TheactiveingredientofFrankincenseandMyrrhisvolatileoil，whichiswater-insolubleingredient，whilethegeliswater-soluble．Soweadoptedalipsomepreparationtosolvetheproblem．WeadoptedUVspectrophotometrytodetectencapsulationefficiencyofvola

7、tileoilinordertooptimizepreliminaryscreeningoftheprescriptionprocess．Andthequalityoflipsomeswereevaluatedbytheappearance，theparticlesize，ZetapotentialandSOon．ThegroupofactiveingredientsofdrugswerecomposedbytheAstragalus，Gardenia,CorkandAntlerswater-solubledrugs．Borneolwasusedbyultra

8、—finepowder,dissolv