浅谈国际药品平均价格水平比较的方法学初探[参考]

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1、浅谈国际药品平均价格水平比较的方法学初探【论文关键词】药品价格比较方法学【论文摘要】准确测量国家间药品平均价格水平是一个重要的研究课题。笔者整理了国际药品平均价格水平比较的主要方法学内容,阐述了各方法学的不同选取及其对研究结果的影响,认为方法学的选取没有绝对和统一的标准,主要应满足实际研究意向的需要。一、前言为控制药品费用的持续上涨,大多数国家都对药品价格进行管制。其中,国际药品价格比较也被用于药品价格的管理当中。例如,加拿大专利药品价格评审委员会规定,在加拿大新上市的专利药品价格不能超过该药品在所指

2、定的7个发达国家中的价格中位数;英国相关部门多年来的报告显示,其药品价格管制计划(PharmaceuticalPriceRegulationScheme,PPRS)内的药品价格水平长期高于大多数欧洲国家,由此对纳入从2005年起实施的新PPRS中的药品采取强制降价措施;美国GAO(原GeneralAccountingOffice,现名GovernmentAccountabilityOffice)的研究指出,1992年美国处方药品平均价格水平比加拿大高32%,并认为加拿大在药价管理上较美国更为严格是导致

3、这个差异的主要原因。通过对比本国与其他国家的药品价格,可为制定药品价格、调整药品价格管理政策,评价不同药价管理体系的绩效等提供参考依据。当只比较国家间品牌、有效成份、剂型、包装等特征相同的单个产品价格时,价格的差异较为直观,比较起来也相对简单。然而,在比较国家间多种药品的平均价格时,由于各国用药模式、产品组合等因素各异,方法学上除了需要考虑单位价格、货币转换等因素外,还需要考虑样本的挑选、差异的量化等因素。在对比药品平均价格时,以往不同的研究对这些方法学方面的选取(如比较的是单位零售价还是单位出厂价、

4、以汇率还是购买力平价转换货币,是否考虑价格权重等)并不一致,结果往往相差甚大。如同样是比较1992年处方药品的平均价格水平,美国GAO的比较结果为美国比加拿大高32%,而Danzon和Chao则认为加拿大比美国高2.1%。中国加入WTO后医药市场将更加开放,准确把握中国与其他国家药品价格水平的差异,能为调整政府的价格管理和企业的竞争策略提供信息参考。二、国际药品平均价格水平比较的主要方法学及分析(一)药品样本的选取1.比较范围所谓比较范围,是指用作价格比较的药品集合。在实际的研究当中,研究者往往会先根

5、据研究主题来选取一定数量的相关药品来进行价格比较。例如,Danzon等比较2004年～2005年美国与其他国家的生物制品的价格水平的研究中,选取了152种生物制品为比较范围;爱尔兰在比较2002年政府医疗保险GeneralMedicalServices(GMS)支付药品的价格水平与别国的差别时,以GMS中消费额最大的70种药品为比较范围;2001年澳大利亚对比纳入PharmaceuticalBenefitScheme(PBS)的药品价格水平与别国的差别,以PBS内消费额最大的150种药品为比较范围。通

6、过选取一定的比较范围来进行研究,可减少数据可获得性、时间和调查费用等客观因素的限制,但仍需要注意比较范围选取的偏倚对研究结果的可能影响。如美国政府改革和监督委员会少数议员的报告指出,1999年马里兰州处方药零售价较墨西哥高95%、较加拿大高98%,但研究中只以5种专利药品作价格比较,比较结果并不能准确体现处方药品零售价格水平的真实差异。2.样本的匹配准则比较范围内的每种药品,往往会有品牌、剂型、单位剂量、包装等不同的产品。在繁杂的产品组合中选取不同国家里“相似的”或“可比的”样本产品时,需要有一定的标

7、准来衡量样本的相似性或可比性,这个标准就是样本的匹配准则了。例如,有研究使用的MOL/ATC(Molecule+AnatomicalTherapeuticClass)匹配准则,其要求药品样本在有效成分、作用部位和治疗学等方面相同。又如,有研究使用molecule-indication-form-strength的匹配准则,就是要求样本药品要在有效成分、适应症、剂型、单位剂量等方面相同。有研究的匹配准则还更严格地限定药品样本还要在品牌、包装等方面一致。一般地,样本的匹配准则越严格,样本容量越小且往往为跨

8、国企业的品牌产品;样本的匹配准则越宽松,样本容量也会越大,更易包括那些只在一国国内使用的(或非贸易的)仿制产品。样本容量的不同,研究结果也就会有所不同。特别地,当同种药品的专利品牌药与仿制药并存时,样本匹配准则是否考虑仿制药会对研究结果产生明显的影响。Griliches等研究结果表明,在价格指数的构建中若纳入可视为专利品牌药替代品的仿制药时,美国的药品价格指数将大幅降低。Danzon和Furukawa在比较美国与其他8个发达国家的药品平均价格水平时发现,