浅谈国际药品平均价格水平比较的方法学初探.doc

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1、浅谈国际药品平均价格水平比较的方法学初探　　【论文关键词】药品价格比较方法学　　【论文摘要】准确测量国家间药品平均价格水平是一个重要的研究课题。笔者整理了国际药品平均价格水平比较的主要方法学内容,阐述了各方法学的不同选取及其对研究结果的影响,认为方法学的选取没有绝对和统一的标准,主要应满足实际研究意向的需要。　　　一、前言　　为控制药品费用的持续上涨,大多数国家都对药品价格进行管制。其中,国际药品价格比较也被用于药品价格的管理当中。例如,加拿大专利药品价格评审委员会规定,在加拿大新上市的专利药品价格不能超过该药品在所指定的7个发达国家中的价格中位数;

2、英国相关部门多年来的报告显示,其药品价格管制计划(PharmaceuticalPriceRegulationScheme,PPRS)内的药品价格水平长期高于大多数欧洲国家,由此对纳入从2005年起实施的新PPRS中的药品采取强制降价措施;美国GAO(原GeneralAccountingOffice,现名GovernmentAccountabilityOffice)的研究指出,1992年美国处方药品平均价格水平比加拿大高32%,并认为加拿大在药价管理上较美国更为严格是导致这个差异的主要原因。通过对比本国与其他国家的药品价格,可为制定药品价格、调整药品价

3、格管理政策,评价不同药价管理体系的绩效等提供参考依据。　　当只比较国家间品牌、有效成份、剂型、包装等特征相同的单个产品价格时,价格的差异较为直观,比较起来也相对简单。然而,在比较国家间多种药品的平均价格时,由于各国用药模式、产品组合等因素各异,方法学上除了需要考虑单位价格、货币转换等因素外,还需要考虑样本的挑选、差异的量化等因素。在对比药品平均价格时,以往不同的研究对这些方法学方面的选取(如比较的是单位零售价还是单位出厂价、以汇率还是购买力平价转换货币,是否考虑价格权重等)并不一致,结果往往相差甚大。如同样是比较1992年处方药品的平均价格水平,美国

4、GAO的比较结果为美国比加拿大高32%,而Danzon和Chao则认为加拿大比美国高2.1%。　　中国加入WTO后医药市场将更加开放,准确把握中国与其他国家药品价格水平的差异,能为调整政府的价格管理和企业的竞争策略提供信息参考。　　二、国际药品平均价格水平比较的主要方法学及分析　　(一)药品样本的选取　　1.比较范围　　所谓比较范围,是指用作价格比较的药品集合。在实际的研究当中,研究者往往会先根据研究主题来选取一定数量的相关药品来进行价格比较。例如,Danzon等比较2004年～2005年美国与其他国家的生物制品的价格水平的研究中,选取了152种生物

5、制品为比较范围;爱尔兰在比较2002年政府医疗保险GeneralMedicalServices(GMS)支付药品的价格水平与别国的差别时,以GMS中消费额最大的70种药品为比较范围;2001年澳大利亚对比纳入PharmaceuticalBenefitScheme(PBS)的药品价格水平与别国的差别,以PBS内消费额最大的150种药品为比较范围。5　　通过选取一定的比较范围来进行研究,可减少数据可获得性、时间和调查费用等客观因素的限制,但仍需要注意比较范围选取的偏倚对研究结果的可能影响。如美国政府改革和监督委员会少数议员的报告指出,1999年马里兰州处

6、方药零售价较墨西哥高95%、较加拿大高98%,但研究中只以5种专利药品作价格比较,比较结果并不能准确体现处方药品零售价格水平的真实差异。　　2.样本的匹配准则　　比较范围内的每种药品,往往会有品牌、剂型、单位剂量、包装等不同的产品。在繁杂的产品组合中选取不同国家里“相似的”或“可比的”样本产品时,需要有一定的标准来衡量样本的相似性或可比性,这个标准就是样本的匹配准则了。例如,有研究使用的MOL/ATC(Molecule+AnatomicalTherapeuticClass)匹配准则,其要求药品样本在有效成分、作用部位和治疗学等方面相同。又如,有研究使

7、用molecule-indication-form-strength的匹配准则,就是要求样本药品要在有效成分、适应症、剂型、单位剂量等方面相同。有研究的匹配准则还更严格地限定药品样本还要在品牌、包装等方面一致。　　一般地,样本的匹配准则越严格,样本容量越小且往往为跨国企业的品牌产品;样本的匹配准则越宽松,样本容量也会越大,更易包括那些只在一国国内使用的(或非贸易的)仿制产品。样本容量的不同,研究结果也就会有所不同。特别地,当同种药品的专利品牌药与仿制药并存时,样本匹配准则是否考虑仿制药会对研究结果产生明显的影响。Griliches等研究结果表明,在价

8、格指数的构建中若纳入可视为专利品牌药替代品的仿制药时,美国的药品价格指数将大幅降低。Danzon和Furuk