滨州市食品药品安全知识竞赛试题

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1、滨州市食品药品安全知识竞赛试题一、单项选择题1.《药品注册管理办法》（局令第28号）的实施日期是（）A.2002年10月30日B.2005年2月28日C.2005年5月1日D.2007年10月1日2．在中华人民共和国境内从事医疗器械的（），应当遵守《医疗器械监督管理条例》。A．研制、生产、经营、使用、监督管理的单位B．研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和个人C．生产、经营、使用、监督管理的单位D．生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人3．《餐饮服务许可审查规范》规定，特大型餐馆，大型餐馆，供餐人数300人以上的学校（含托幼机构）食堂，供餐

2、人数500人以上的机关、企事业单位食堂应距离粪坑、污水池、暴露垃圾场（站）、旱厕等污染源（）以上。A．25m　　　B．35m　　C．45m　　D．55m4.生产特殊用途的化妆品，必须经（）食品药品监督管理局批准。　　A.国家　　B.省、自治区、直辖市　　C.地市级5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年6．医疗机构需要使用麻醉药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得（）A.麻醉药品专用卡B.麻醉药品购用印鉴卡　　C.麻醉药品专用章　　D.麻醉药品出口许可证7．《中华人民共和国药品管理法》适用于

3、（）A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人8．《食品安全法》规定的食品生产领域监督管理部门为（）。A．质量监督部门B．工商行政管理部门C．食品药品监督管理部门D．卫生行政部门9．食品药品监督管理部门对申请人提出的餐饮服务许可申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为（）。A

4、．受理　B．不予受理C．许可　D．不予许可10．餐饮具消毒采用人工热力消毒的至少设有几个专用水池：（）A．1个　　B．2个　　C．3个　D．4个11．被抽检的餐饮服务提供者对检验结论有异议的，异议人有权自收到检验结果告知书之日起（）日内，向组织实施抽样检验的食品药品监管部门提出书面复检申请，逾期未提出申请的，视为放弃该项权利A．10　B．15　　C．20　　D．3012．向我国境内出口食品的境外食品生产企业依照食品安全法第六十五条规定进行注册，其注册有效期为（6）年。A．1　　B．2　　C．4　　D．3　13.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售

5、或者变相销售的，药监部门应责令改正，没收违法销售的制剂，有违法所得的，没收违法所得（）。A.并处违法销售制剂货值金额1倍以上的罚款B.并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款C.并处违法销售制剂货值金额1倍以上2倍以下的罚款D.并处违法销售制剂货值金额2倍以上3倍以下的罚款E.并处违法销售制剂货值金额3倍以下的罚款14．省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门在批准发给《药品类易制毒化学品购用证明》之前，应当请（）协助核查相关内容。A．人民法院B．公安机关C．卫生部门D．海关15．生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其（

6、）A.处以正品价格五倍罚款处罚　　B.从重给予行政处罚　　C.处以警告，或并处一万元以下罚款处罚　　D.处以警告，或并处二万元以下罚款处罚　　E.处以警告，或并处三万元以下罚款处罚16．未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，按（）的规定给予处罚。A.《药品管理法》第七十三条B.《药品管理法》第七十四条C.《药品管理法》第七十五条D.《药品管理法》第七十六条17．药品的有效期是指（）。A．药品在规定的贮存条件下保持安全使用的期限B．药品在规定的贮存条件下保持稳定的期限C．药品在规定的贮存条件下保持质量的期限D．药品在规定的贮存条件下保持不变的期

7、限18．《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为（）。A．2年B．3年C．4年D．5年19.《中华人民共和国行政强制法》自（）开始实施。A．2011年6月30日B．2011年7月1日C．2012年1月1日D．2012年7月1日20.以下不可以设定行政强制措施的法律规范是（）A．法律B．行政法规C．地方性法规D．行政规章二、多项选择题1.在中华人民共和国境内（）等活动适用《药品注册管理办法》（局令第28号）。A.申请药物临床试验B.药品生产和药品进口C.药品审批和注册检验D.监督管理2.《医疗机构制剂注册管理办法》管理范围是（）。6A.医疗机构制剂

8、的配制、调剂使用B.医疗机构制剂的审批、检验C.医疗机构制剂的监督D.医疗机构制剂的价格3.开办药品生产企业，必须具备的条件是（）。　　A.具有依法经