医药代表营销基础知识

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1、药品的名称（1）法定名称与通用名药品管理法规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名。已作为药品通用名的，该名称不得作为药品商标使用。通用名称如在新版《药品标准》已作修订并正式实施,必须使用新版《药品标准》的名称，收载于原《药品标准》的名称可作为“曾用名''附注进行过渡。（2）商品名：商品名是药品牛产企业为创品牌产品，在药品通用名以外使用的专用名称。卫生部卫药政发【1992）第276号转发《药品命名原则）规定：“本命名原则中的，药品'一词系泛指除中药外的各类药品，包括：化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及天然药物单体提取物等及其制剂化（原则》第15条规定“药品可另有专用的商品名而

2、在转发的（中药命名原则》中未规定可另有专用的商品名。因此中成药还没有药品商品名。夯品拟订商品名须经企业所在地省（自治区、直辖市）药品监督管理部门同意，报国家药品监督管理部门批准后方可使用。药品商品名可作为商标申请注册。拟订商品名应注意以下内容：①是否与国内现在法定药品名称或WHO非专利药品药名称相同；②是否属于撤销更换、淘汰的药品名称；③是否会造成医疗使用的误解和不便;④是否使用药品通用名及其专用词干的英文及译名作为商品名或组成商品名。例如：注射用氨节青霉素钠/舒巴坦钠为该药品的通用名，其商品名凯兰欣是哈尔滨市制药厂的；商品名凯德林是海南三洋药业有限公司的，尽管药品名称不同，但都是指同

3、一种药，即注射用氨节青霉素钠/舒巴坦钠。3.2药品批准文号（药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并颁发给药品批准文号；但是，主产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。现行的药品批准文号字样有：（1）1999年5刀1日前受理的新药批准文号字样为：（年号）卫药准（试）字+编号；国药准（试）字（年号）十编号。（注：编号前标示的X、Z、SJ含义是：x一西药；Z一中成药；S一生物制品；J一进口制剂分装。）（2）1999年5月1日后受理的新药批准文号字样为：国药准（或试）字+编号（注：编号为8位数，前4位为公元年号，后4位为顺序号，编号前英文字母

4、含义同前注。）（3）仿制国家《药品标准》的药品标准文号字样为：①化学药品国药准字XF+8位编号；②中成药22+编号+国药准字ZF+8位编号；③生物制品国药准字sF+8位编号。（注：22+编号系中成药国家药品标准品种的统一编号。z后编号为4位，2000以下为药典品种；2000以上为部标准品种；8位编号含义同前。）3・2・3药品生产批号及有效期(1)药品生产批号：药品生产批号目前无统一格式，国内产品一般为6位数，以年月口各2位排列，6位数后多为包衣、灭菌、分装等的工序号。进口药品常用BatN。或Lot・N。表示生产批号；Man证.Date表示生产日期。(2)效期药品(有效期限药品):系指由

5、于性质不稳定，易受外界因素影响，当储存一定时间后会逐渐变质失效，或降低效价、或增加毒性的一类药品。(3)有效期：指药品在规定的储藏条件下能够保证药品质量的期限。指的是药品有效的终止口期。(4)失效期：指药品在规定的储存条件下，质量到该期限即开始达不到原定标准的要求。指的是药品失效不能使用的日期。效期表示方法：直接标明有效期，指当月还有效。直接标明失效期，指自该月1日起失效。注明有效期年X月X日，则该药品到其前一天有效。有效期标示的格式为X年X月，不得只标注X年，如标示有效期X年X月，系指该药品可使用至X月底。药品失效期则表示达到此期限即认为该药品失效，如标示失效期*年*月，系指该药品在

6、X月1日即停止使用。例如：某药品的有效期为2002年10月，则该药可使用到2002年10月31日；若某药品的失效期为2002年10刀，则该药仅可用到2002年9刀30Ho进口药品常用Exp.Date或useBefore表示药品的失效期，用validity表示药品的有效期。其标示法与我国不同，欧洲国家一般按日一月一年的顺序，日本一般按年一月日的顺序，美国一般按月一日一年的顺序表示。（5）效期药品保管原则：定期检查、先进先出，近期先用、过期不用。关于药品效期还应知道以下知识：①有效期不等于保险期。有效期内的药品在耍规定的储存条件下才能保存不变质。②有效期不同于厂方负责期。厂方负责期是药厂对

7、其产品的负责期限，用于解决药品出厂后不合格药品的工商责任界限。在规定的储存条件下，在规定的负责期内如发生药品变质rh生产单位负责；市于储存不当或超过厂方负责期而发生变质，由商业公司或购买方负责。③同一种药,剂型不同、包装容器不同，效期也不同，要以包装容器上标明的效期为准。3・2・4药品标准《药品管理法）规定，药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会