【5A文】IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结.doc

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1、5A版优质实用文档IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结IATF16949:2016转换审核（或者初次审核）已于2017年1月1日，在全球汽车供应链逐步展开。DXC所培训和辅导过的很多企业，已进入审核阶段。现就审核过程中，审核员特别关注的内容进行了总结，供大家参考（也欢迎大家跟帖分享）：1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；如果没有，审核时企业需提供顾客出具的书面证据；2、产品安全满足13项要求，如，作业指导书有安全标识，追溯性必须100%有批次号，FMEA和CP必须有顾客的特殊批准，变更

2、需经顾客批准等；3、员工举报电话必须建立，邮箱不接受；4、应急计划含常发自然灾害，最高管理者每年评审；5、风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定预防措施；6、基础设施评价，须体现精益的原则；7、内部实验室，必须形成范围清单，标准清单和实验设备清单；8、内审员能力满足5项要求，包含培训老师资格（IATF授权机构的培训合格证明）必须保留；9、SQE除满足内审员5项要求，还需满足FMEA和CP的能力要求；10、记录保存：生产件批准文件、工装记录（包括维护和所有权）、产品和过程设计记录、采购订单（如适用）或者合

3、同和修正，保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期，再加一个日历年；11、软件开发应有质量保证过程，并纳入内审方案；12、供应商必须爬坡提升，审核计划形成文件；13、TPM形成文件化的目标，如：OEE/MTBF/MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书，FMEA的分析；15、不合格品报废前，确保其丧失物理上的使用价值；16、控制计划必须结合FMEA更新；17、审核前须按照IATF16949标准要求，进行一次完整的内审和管理评审；不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的内审和管理

4、评审与针对IATF5A版优质实用文档5A版优质实用文档16949:2016新增要求的补充内审和管理评审相结合来实现；18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。即不需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据。19、根据转换指导文件规定：组织不能同时进行针对IATF16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。如果组织持有有效的ISO/TS16949:2009证书，根据转换指导文件规定：禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。20、不允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核（也不允许认

5、证机构在开始转换审核之前进行差距分析）。不过，在开始审核前，认证机构可以提供少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。1)顾客特殊要求和体系关联矩阵必须建立，顾客特殊要求不是技术和图纸要求；发出汽车客户产品调查问卷，识别客户要求及特殊要求，制定客户要求清单及客户特殊要求矩阵（对应过程）。2)制定全厂的过程识别一览表，明确各个过程的目标（含效率与有效性）；识别过程风险和机遇，建立风险和机遇管理表（规避、降低、保留风险，利用机遇）。3)将全公司所有的KPI目标放在经营计划内，目标应有计算公

6、式、计划达成的时间。4)产品安全（4.4.1.2）满足13项要求，产品安全13项要求：1、组织对产品安全法律法规要求的识别；2、向顾客通知1）项中的要求；3、设计FMEA的特殊批准；4、产品安全相关特性的识别；5、产品及制造时安全相关特性的识别与控制；6、控制计划和过程FMEA的特殊批准；7、反应计划；8、包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；9、组织或顾客为产品安全有关的产品和相关过程中涉及的人员培训；5A版优质实用文档5A版优质实用文档10、整个供应链中产品安全要求转移，包括顾客指定的货源；11、整

7、个供应链中制造批次（至少）的产品可追溯性；12、为新产品导入的经验教训。5)员工举报电话必须建立，邮箱不接受。6)应急计划含常发的自然灾害，最高管理者每年评审。7)风险分析不能按部门来做，必须按照过程，按照事件分析，风险需建立等级，制定与方措施。风险分析：至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训，保留文件化信息，作为风险分析结果的证据。8)基础设施评价，须体现精益原则。9)内部实验室，必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单。10)内审员能力满足5项要求，包括培训老师资格（IATF授权机构的培

8、训合格证明）必须保留。内审员5项要求（7.2.3）：1、了解汽车审核过程方法，包括风险思维；2、了解适用的顾客特定要求；3、了解ISO9001和IATF165949中适用的与审核范围有关的要求；4、了解与审