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时间:2019-03-04
《【5A文】IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结.doc》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、5A版优质实用文档IATF16949-2016换版审核中应注意事项总结IATF16949:2016转换审核(或者初次审核)已于2017年1月1日,在全球汽车供应链逐步展开。DXC所培训和辅导过的很多企业,已进入审核阶段。现就审核过程中,审核员特别关注的内容进行了总结,供大家参考(也欢迎大家跟帖分享):1、顾客特殊要求和体系关系矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;如果没有,审核时企业需提供顾客出具的书面证据;2、产品安全满足13项要求,如,作业指导书有安全标识,追溯性必须100%有批次号,FMEA和CP必须有顾客的特殊批准,变更
2、需经顾客批准等;3、员工举报电话必须建立,邮箱不接受;4、应急计划含常发自然灾害,最高管理者每年评审;5、风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定预防措施;6、基础设施评价,须体现精益的原则;7、内部实验室,必须形成范围清单,标准清单和实验设备清单;8、内审员能力满足5项要求,包含培训老师资格(IATF授权机构的培训合格证明)必须保留;9、SQE除满足内审员5项要求,还需满足FMEA和CP的能力要求;10、记录保存:生产件批准文件、工装记录(包括维护和所有权)、产品和过程设计记录、采购订单(如适用)或者合
3、同和修正,保存时间为产品在现行生产和服务中要求的有效期,再加一个日历年;11、软件开发应有质量保证过程,并纳入内审方案;12、供应商必须爬坡提升,审核计划形成文件;13、TPM形成文件化的目标,如:OEE/MTBF/MTTR;14、返工和返修必须有作业指导书,FMEA的分析;15、不合格品报废前,确保其丧失物理上的使用价值;16、控制计划必须结合FMEA更新;17、审核前须按照IATF16949标准要求,进行一次完整的内审和管理评审;不过,在进行转换审核时,该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的内审和管理
4、评审与针对IATF5A版优质实用文档5A版优质实用文档16949:2016新增要求的补充内审和管理评审相结合来实现;18、转版审核须提供按新版运行的至少3个月的绩效指标。即不需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据。19、根据转换指导文件规定:组织不能同时进行针对IATF16949的转移(transfer)审核和转换(transition)审核。如果组织持有有效的ISO/TS16949:2009证书,根据转换指导文件规定:禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。20、不允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核(也不允许认
5、证机构在开始转换审核之前进行差距分析)。不过,在开始审核前,认证机构可以提供少半天的现场额外审核人天,以收集并评审遗漏的审核策划信息(具体参阅IATF相关转换审核要求)。1)顾客特殊要求和体系关联矩阵必须建立,顾客特殊要求不是技术和图纸要求;发出汽车客户产品调查问卷,识别客户要求及特殊要求,制定客户要求清单及客户特殊要求矩阵(对应过程)。2)制定全厂的过程识别一览表,明确各个过程的目标(含效率与有效性);识别过程风险和机遇,建立风险和机遇管理表(规避、降低、保留风险,利用机遇)。3)将全公司所有的KPI目标放在经营计划内,目标应有计算公
6、式、计划达成的时间。4)产品安全(4.4.1.2)满足13项要求,产品安全13项要求:1、组织对产品安全法律法规要求的识别;2、向顾客通知1)项中的要求;3、设计FMEA的特殊批准;4、产品安全相关特性的识别;5、产品及制造时安全相关特性的识别与控制;6、控制计划和过程FMEA的特殊批准;7、反应计划;8、包括最高管理者在内的,明确的职责,升级过程和信息流的定义,以及顾客通知;9、组织或顾客为产品安全有关的产品和相关过程中涉及的人员培训;5A版优质实用文档5A版优质实用文档10、整个供应链中产品安全要求转移,包括顾客指定的货源;11、整
7、个供应链中制造批次(至少)的产品可追溯性;12、为新产品导入的经验教训。5)员工举报电话必须建立,邮箱不接受。6)应急计划含常发的自然灾害,最高管理者每年评审。7)风险分析不能按部门来做,必须按照过程,按照事件分析,风险需建立等级,制定与方措施。风险分析:至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训,保留文件化信息,作为风险分析结果的证据。8)基础设施评价,须体现精益原则。9)内部实验室,必须形成范围清单、标准清单和实验设备清单。10)内审员能力满足5项要求,包括培训老师资格(IATF授权机构的培
8、训合格证明)必须保留。内审员5项要求(7.2.3):1、了解汽车审核过程方法,包括风险思维;2、了解适用的顾客特定要求;3、了解ISO9001和IATF165949中适用的与审核范围有关的要求;4、了解与审
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