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时间:2019-03-04
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1、xxx药店连锁有限公司门店药品采购、验收管理制度文件名称:门店药品采购、验收管理制度编号:x制订部门:质量管理部门起草人:x审阅人:x批准人:x版本号:x起草日期:x审阅日期:x批准日期:x1.目的:建立和健全门店药品采购、验收的管理制度,把好药品质量关。2.适用范围:适用于总部所属门店药品采购、验收过程的质量控制。3.内容3.1采购3.1.1门店进货人员应有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有初级药学专业职称,并通过健康体检,具有一定的经营经验,根据必备目录及销售情况适量采购药品。3.1.2门店不得自行购进药
2、品,门店销售的药品,必须向连锁总部质管部提出采购申请,审核通过后xx医药有限公司(以下简称x医药)仓库开票,由x医药统一配送。3.1.3门店采购药品应建立采购记录,采购记录内容应有:药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、购货日期等。3.1.4门店采购药品时,应索取配送凭证。3.1.5采购国家有专门管理要求的药品,应严格按照《国家有专门管理要求的药品管理制度》相关规定进行。3.1.6采购记录和配送凭证应保存不少于5年。3.2收货3.2.1门店验收人员应有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业初级
3、及以上技术职称,并通过健康体检。3.2.2门店药品到货时,验收人员应核实配送总部的运输工具是否为封闭式货物运输工具,温度控制应在所购药品适合的储存温度下。553.2.3验收人员应按采购记录和配送凭证的随货同行联核对药品实物,做到单据、采购记录、货相符。3.2.4配送凭证的随货同行联应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、配送单位、配送地址、发货日期等内容,并加盖配送公司药品出库专用章原印章。3.2.5对票、帐、货不符、运输工具不符、有温度控制要求药品配送条件不符、药品破损、漏液的,标志不清的药品应拒收
4、,将药品隔离存放于符合温度要求的区域。并报告总部质量管理部门。3.3验收3.3.1验收药品应按照法定标准,对购进药品质量逐一进行检查验收。3.3.2购进药品应在2个工作日内验收完毕。3.3.3验收员应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样检查。3.3.4验收时应对药品的外观质量、包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查。3.3.5验收外用药品,其包装的标签或说明书上有标识和警示说明,处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药品包装上应有国家规定的专有标识(OTC)。3.3.6进口药
5、品必须有中文标签、中文说明书。3.3.7验收人员对下列情况有权拒收或提出拒收意见,并将信息反馈给质量管理人员。3.3.7.1货单不符、质量异常、包装不牢、破损、标志不齐或模糊的药品。3.3.7.2药品包装、标签、说明书、合格证与规定要求不符合;3.3.7.3药监局通报的。3.3.8验收药品应做好验收记录,记录应记载药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等。内容应真实、准确、完整、可追溯。3.3.9验收结论为不合格的,验收员应在配送凭证的随货
6、同行联上注明不合格事项及处置措施。不得上架,报质量管理人员,按“不合格药品管理制度”55的要求处理。3.3.10验收结束,验收人员要在配送凭证上签字盖章,配送凭证妥善保管,每月装订。配送凭证、验收记录应保存不得少于5年。55xxx药店连锁有限公司门店药品陈列管理制度文件名称:门店药品陈列管理制度编号:XZLSQM17-2-02制订部门:质量管理部门起草人:x审阅人:x批准人:x版本号:x起草日期:x审阅日期:x批准日期:x1.目的:加强门店药品陈列管理,把好药品质量关。2.适用范围:适用于总部所属门店经营药品的陈列管理。3.内
7、容3.1门店应按经营药品的陈列要求,设有阴凉区。营业场所应配备空调,安装窗帘、门帘,避免陈列的药品受阳光和室外环境的影响。3.2门店存放、陈列药品的设备应保持清洁卫生,不得放置与药品销售活动无关的物品,并有防虫、防鼠的设备,防止污染药品。3.3药品放置于货架(柜),离地10cm以上,间距相宜,按批号分开陈列,摆放整齐有序。3.4按药品剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志。类别标签、专用标识放置正确、标志醒目、字迹清晰。3.5处方药、非处方药分柜、分区陈列,并有专用标识及规范的警示语、忠告语。3.6处方药和国家有专门管
8、理要求的药品不得采用开架自选的方式陈列。3.7外用药与其他药品分开陈列,外用药陈列区域有明显的“外用”专用标识。3.8拆零销售的药品集中陈列于拆零专柜或专区。3.9含麻黄碱复方制剂应专柜存放,并贴有“含麻黄碱复方制剂”专用标识。3.10阴凉处存放的药品陈列在阴凉区域,保证陈列
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