药店连锁有限公司门店器械管理制度

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1、xxx药店连锁有限公司门店岗位职责文件名称：门店质量岗位职责编号：x制订部门：质量管理部门起草人：x审阅人：x批准人：x版本号：x起草日期：x审阅日期：x批准日期：x1.目的：明确门店各岗位的质量职责，提高工作质量，确保经营医疗器械质量。2.范围：适用于连锁总部所属岗位3.规定：3.1门店负责人职责：3.1.1组织贯彻总部的各项质量方针，是医疗器械质量和经营质量的主要责任人，负责门店日常管理；3.1.2负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保门店按照法律法规要求经营医疗器械；3.1.3组织实施并完成经

2、营质量目标及各项任务，认真执行各项管理规定；督促、检查各岗位履行质量职责，确保医疗器械经营质量；3.1.4自觉学习并贯彻、落实《医疗器械经营质量管理规范》以及有关法律法规，确保企业依法经营。3.1.5负责门店质量管理工作的检查、考核、按月审核检查工作进度，确保各项考核指标的完成；3.1.6负责督促医疗器械质量问题的处理和近效期医疗器械的促销落实工作。3.1.7负责对消费者提出的意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。3.1.8其他由门店负责人履行的职责。3.2门店质量管理人员职责3.2.1组织相关人员学

3、习并指导、监督执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定；3.2.234负责指导并督促医疗器械采购、验收、陈列、陈列检查、销售等环节的质量管理工作；3.2.3负责医疗器械质量查询及质量信息管理；3.2.4负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；3.2.5负责对不合格医疗器械的确认及处理；3.2.6负责假劣医疗器械的报告；3.2.7负责医疗器械不良事件的报告。3.2.8负责计算机系统质量管理数据的真实、完整、有效、及时，并及时督促药学服务工作；3.2.9负责开展医疗器械质量管理教育和培训；3.2.10负

4、责质量记录的存档工作，指导并监督记录的完整性、准确性和可追溯性；3.2.11其他由质量管理人员履行的职责。3.4门店营业员职责：3.4.1认真执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定；3.4.2依法经营，安全合理销售医疗器械；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；每年定期参加体检，体检合格方可上岗工作；3.4.3营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；3.4.4正确销售医疗器械，对用户正确介绍医疗器械的性能、用途、用法及注意事项，或引导顾客向质量管理人员或维修人员咨询，不做

5、与医疗器械性能不符的夸大宣传；3.4.5医疗器械交付时应进行充分核对，并告知用法和注意事项；3.4.6及时在信息系统中扫描、确认销售记录，做到账款、账物、账货相符，发现质量问题及时报告质量管理员；3.4.7负责对陈列的医疗器械分类摆放，做到合理正确，整齐有序；3.4.8对缺货医疗器械要认真登记，及时向门店负责人汇报；3.4.9负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；3.4.10其他由营业人员履行的职责。343.5门店质量验收员职责3.5.1树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把

6、好医疗器械入库质量第一关；3.5.2认真执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；3.5.3坚持质量验收原则，严格按照医疗器械验收规定和流程开展医疗器械验收工作，防止不合格医疗器械进入；3.5.4负责按照合同规定的质量条款对采购医疗器械进行逐批验收；3.5.5负责查验采购医疗器械的合法证明材料，按照规定的验收数量、进行医疗器械验收；3.5.6验收合格的医疗器械填写验收记录，验收不合格的医疗器械记录不合格事项及处理措施，向质量管理人员和采购人员反馈验收相关

7、信息；3.5.7其他由验收人员履行的职责。3.6陈列检查员质量职责：3.6.1认真执行医疗器械管理的法律法规和公司的质量管理规定；自觉接受企业法规、业务知识、职业道德等方面的培训及考核；3.6.2在质量管理员的技术指导下，具体负责陈列医疗器械的养护和质量检查工作，对医疗器械陈列质量负直接责任；3.6.3坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械性能和陈列条件的规定，结合门店实际情况，采取正确有效的养护措施，确保医疗器械质量；3.6.4负责对医疗器械定期进行循环质量陈列检查，一般医疗器械每季一次，并做好陈列检查记录。3.6

8、.5陈列检查中发现质量有问题的医疗器械，应在主要计算机系统中封定，暂停销售，同时报质量管理部门处理；3.6.6做好温、湿度管理工作，每日上午9时、下午2时对温、湿度作记录；3.6.7每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间陈列医疗器械的质量信息；自觉学习医疗器械业务知识，提高陈列医疗器械检查技能；3.6.9其他由陈列检查人员履行的职责。343.7采购员质量