某基层医院335例药品不良反应报告研究

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1、某基层医院335例药品不良反应报告研究【摘要】目的分析我院2010年收集的药品不良反应报告，旨在了解不良反应发生的特点和规律，促进临床合理用药。方法对2010年上报的335例报告就ADR分布与年龄、给药途径、药物分类、累及系统及器官等方面进行回顾性统计分析。结果报告人中有医师327人，占总人数的97%；抗感染药物所占比例最大，占总例数的58.8%；儿童患者共96例，占总例数的28.65%；主要以静脉滴注方式给药；临床表现主要以胃肠道反应、变态反应为主。结论应重视和加强不良反应的监测上报工作，及时向临床反馈，提高安全用药意识，减少或避免不良反应的发生。【关键词】药品

2、；不良反应；抗感染药物作者单位：252201山东省东阿县人民医院药剂科药品不良反应监测工作是临床药学的重要内容之一；是加强药品管理，提高临床用药质量，确保用药安全的重要手段。现对2010年我院收集并上报的不良反应335例进行回顾性统计分析。1资料与方法1.1资料来源收集我院2010年上报国家药品不良反应监测中心的335例ADR报告资料，报告内容包括患者姓名、性别、年龄、民族、体重、原患疾病、住址、不良反应名称、表现过程、发生的时间、怀疑药品（生产厂家、批号）、给药途径、剂型、剂量、合并用药情况、用药起始时间。1.2方法按照《药品不良反应报告和监测管理办法》中的标准

3、将ADR所涉及到的一般情况、给药途径、药品种类和临床表现等指标进行回顾性调查，并进行统计分析。2结果2.1发生ADR与年龄性别的关系在335例ADR中，男性196例，占5&51%；女性139例，占41.49%。男女之比为1.41:lo从年龄来看，患者最小年龄5个月，最大年龄99岁。统计结果。2.2ADR报表收集途径335例报表来自11科室，报告人职业：医师327人，麻醉师3人，护士2人，药师3人。2.3ADR涉及的药品类别及构成比按照《新编药物学》［1］第16版对ADR报告中所涉及的药品进行分类，335例报告所涉及13大类98个品种，其中涉及抗感染类药物引起的AD

4、R报告例数最多。引起ADR的药品类别及例数见。3讨论3.1ADR与性别年龄的关系表1显示我院在335例ADR中，男性患者略高于女性患者。在年龄方面，0〜10岁及60岁以上患者占总例数的53.4%o这可能与儿童及老年人的生理特征有关。儿童特别是婴幼儿时期处于生长发育阶段，肝肾功能、中枢神经系统、内分泌系统等尚未发育完善,应用某些药物时易引起中毒；老年人随年龄的增加各系统生理功能逐渐衰退，对药物吸收、分布、代谢及排泄功能减低[2]。因此，对儿童及老年人患者用药应小心谨慎。3.2ADR与药品种类的关系表2显示我院抗感染药引起的ADR居首位，占总例数的5&8%。抗感染药物

5、的使用中存在着无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题，造成抗感染药物的滥用和患者的不良反应增多[3]。因此，临床必须严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》，根据患者情况合理使用抗感染药物，使感染性患者的治疗趋于规范。3.3表3显示我院在335例ADR中有193例是由静脉注射引起，这与其他报道相似[4][5]o主要原因是药物直接进入内循环吸收速度快、分布迅速所致；同时药物配伍不当、药液浓度过高、配制后放置时间过长及滴速过快，使得不良反应更容易发生。因此临床医师在不影响治疗效果的情况下，应尽量采用口服给药；确需静脉输液治疗的，最好在病情好转后及

6、时转为口服给药，从而提高用药安全性。3.4表4显示在335例ADR中临床表现主要为消化系统、皮肤及附件、神经系统等损害，三项共计268例，占总例数的80%o由此可见，这三项是临床上最常见的不良反应。主要原因是其所表现的症状易于发现。因此临床医师在选择药物时应严格掌握适应证，用药后应认真观察、及时发现、及时处理，避免造成更严重的危害。3.5表5显示在发生ADR的前五位药品中注射用阿奇霉素73例，占总例数的21.79%O该药为十五元环大环内酯类广谱抗生素，对革兰阳性需氧菌、革兰阴性需氧菌、厌氧菌有高度的杀菌活性，对衣原体、肺炎支原体作用也很强大，是我院儿科常用抗感染药

7、物之一。因儿童自身发育特点,该药品不良反应出现频率较高。左氧氟沙星注射液20例，占总例数的5.97%O其属喳诺酮类抗生素，特点是抗菌谱广、在体液中浓度高、体内分布广泛、消除半衰期长、使用方便等。其发生率较高与在我院使用广泛、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题有关。破伤风抗毒素注射液源自动物血清蛋白极易出现过敏反应；我院属基层医院，开放性外伤患者比较多，其使用率较高。为避免破伤风感染的危险必须及时注射破伤风抗毒素进行紧急预防。注射前必须做过敏试验，阴性者按（用法与用量）给药，阳性者还必须采用脱敏注射，这无疑增加了其发生不良反应的几率。总之，ADR发生与多种因素有

8、关，如患者