医院药品不良反应报告制度汇编

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1、........医院药品不良反应报告制度一、目的：加强医院所经营药品的安全监管严格管理药品不良反应的监测工作，确保患者用药安全、有效。二、适用范围：本院经营药品不良反应监测和报告的管理。三、职责：药剂科负责药品的不良反应信息反馈的收集及其报告；医务科负责确认药品不良反应情况和管理。四、工作内容：1、药品不良反应的有关概念（1）药品不良反应是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目地无关的或以外的有害反应。（2）可疑药品不良反应是指：怀疑而未确定的药品不良反应。（3）新的药品不良反应是指：药品使用说明书或有关文献资料

2、上未收载的不良反应。（4）严重药品不良反应包括：①因服用药品引起死亡的。②因服用药品引起致癌、致畸的。③因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。④因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。⑤因服用药品而延长住院治疗时间的。2、药剂科负责药品不良反应情况的收集，报告和管理。3、不良反应报告的范围：参考.资料........(1)上市五年以内的药品，收集并报告它所有的可以的不良反应。(2)上市五年以上的药品，报告它严重的或罕见的或新的不良反应。4、不良反应报告程序和要求(1)药剂科对药品的不良反应情况进行

3、监测，各部门要积极配合做好药品不良反应监测工作，加强药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向药剂科和医务科负责人报告。药剂科应详细记录，调查确认后，填写《药品不良反应报告表》，并向市药品监督管理部门报告。(2)发现药品说明书中载明的严重不良反应病例，必须以快速有效方式报告市药品监督管理部门，并同时报告国家药品不良反应监测中心，最迟不超过72小时，其中死亡病例必须在12小时内报告，并同时报告国家药品监督管理局和卫计委。(3)发现药品说明书中未载明的其它可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，

4、应当每月向市药品监督管理部门集中报告。云梦县中医院2017.1.151.若不给自己设限，则人生中就没有限制你发挥的藩篱。2.若不是心宽似海，哪有人生风平浪静。在纷杂的尘世里，为自己留下一片纯静的心灵空间，不管是潮起潮落，也不管是阴晴圆缺，你都可以免去浮躁，义无反顾，勇往直前，轻松自如地走好人生路上的每一步3.花一些时间，总会看清一些事。用一些事情，总会看清一些人。有时候觉得自己像个神经病。既纠结了自己，又打扰了别人。努力过后，才知道许多事情，坚持坚持，就过来了。4.岁月是无情的，假如你丢给它的是一片空白，它还给你的也

5、是一片空白。岁月是有情的，假如你奉献给她的是一些色彩，它奉献给你的也是一些色彩。你必须努力，当有一天蓦然回首时，你的回忆里才会多一些色彩斑斓，少一些苍白无力。只有你自己才能把岁月描画成一幅难以忘怀的人生画卷。参考.资料