耐多药肺结核规划管理指南 - 江苏省卫生和计划生育

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1、附件2江苏省全球基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域实施方案为进一步提高全球基金结核病项目的执行能力，发挥项目资金的最大效益，全球基金将目前在中国执行的所有结核病项目进行整合，整合后的中国全球基金结核病项目共涉及6个领域，耐多药结核病控制是6个领域之一。为保证项目的顺利执行，根据《中国全球基金结核病项目（一期）工作计划》及《中国全球基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域实施细则》的要求，结合我省实际，特制定《江苏省全球基金结核病项目（一期）耐多药结核病防治领域实施方案》。一、项目目标在我省引入并逐步扩展耐多药/广泛耐多药结核病防治加强模式，开展耐多药/广泛耐

2、多药肺结核患者的发现、治疗和管理工作。二、项目周期项目（一期）为三年，即2010年7月1日至2013年6月30日。三、覆盖范围第一年覆盖镇江、徐州、南通3市；第二年增加泰州市。四、项目组织管理在省卫生厅、各项目市卫生局全球基金结核病项目领导小组的指导和协调下，省、市级分别成立项目执行机构，包括项目管理办公室、项目财务管理部门、专家小组等。省、市项目办要在上一级项目执行机构及项目办的指导下，负责本级全球基金耐多药结核病项目的组织实施，并将项目工作与结核病防治规划的实施有机整合。五、项目活动内容6（一）耐多药肺结核患者发现对本项目覆盖地区所有县（市、区）结核病定点诊疗机构

3、发现的涂阳肺结核患者，均按要求采集痰标本，运送至指定实验室进行筛查。（二）耐多药/广泛耐药肺结核患者的治疗确诊为耐多药/广泛耐多药的肺结核患者，经市级专家小组讨论认为可以治疗，并签署知情同意书后，即可作为治疗对象。治疗方案应使用标准化耐多药肺结核治疗方案，全疗程分为注射期和非注射期；耐多药肺结核疗程24个月，注射期至少6个月，且痰涂片培养阴转后至少4个月；广泛耐药肺结核疗程30个月，注射期12个月。治疗期间应按照要求开展随访检查，包括痰涂片和培养；肝肾功能；治疗前查乙肝抗原/抗体；血、尿常规；电解质（钾、镁、钙等）；胸片；TSH（促甲状腺激素）；听力；视野和色视；体重

4、等指标，并按项目要求的频率进行监测。对高危人群可加大肝、肾功能，血、尿常规等指标的随访监测频率。（三）药品不良反应的预防和处理各市项目执行机构应严密监控药品不良反应，认真对待和监测抗结核药品引发的不良反应是防止或避免发生严重不良反应的最好预防，因此要做到早期发现，及时诊治。在抗结核治疗前医生应了解患者及其家族的药品过敏史，了解患者肝肾功能、血尿常规及患者的一般状况，应向患者或患儿的家长介绍所用抗结核药品的不良反应的表现，并告知出现不良反应及时报告医务人员以便给予相应的处理。基层医务人员特别是督导员要经过培训，了解抗结核药品常见的不良反应，必要时将患者及时转至上级医疗机

5、构。掌握抗结核药品不良反应的高危人群，避免与其他增加抗结核药品不良反应的药品联用。6轻微药品不良反应，可在继续抗结核治疗的同时予以对症处理，并密切观察症状的发展，严重不良反应，如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、尿少或癫痫等应立即就诊，并停用相关药品或所有抗结核药品，住院诊断治疗。在经过停药处理，各脏器功能恢复正常后，重新开始化疗时，应从产生不良反应可能性最小的药品逐步试用，在密切观察下逐一加药。婴幼儿禁用氨基糖苷类药物，小于18岁者，慎用氟喹诺酮类药物（使用前，需要与家属沟通取得家属签字同意）。（四）治疗转归以实验室痰涂片和结核分枝杆菌培养检查作为耐多药肺结核患者

6、治疗转归判定的主要手段：1、治愈：患者完成疗程，在疗程的后12个月，至少最后5次痰结核分枝杆菌培养（每次间隔至少30天）连续阴性者；如果出现1次痰结核分枝杆菌培养阳性，其后的痰结核分枝杆菌培养（间隔至少30天）最少连续3次阴性。2、完成治疗：患者完成了疗程，但缺乏细菌学检查结果（即在治疗的最后12个月痰培养的次数少于5次），不符合治愈的标准；3、死亡：在治疗过程中患者由于各种原因导致的死亡；4、失败：在疗程的后12个月，最后5次痰培养中有2次或2次以上阳性；或最后的3次培养中有任何一次阳性即为失败。如果治疗后临床及影像学表现疗效不佳或因为不良反应而临床决定提前中止治疗

7、者，也视为失败。5、丢失：患者未经医生允许治疗中断连续2个月或以上。对丢失的患者需在耐多药肺结核患者登记本的备注栏注明停止治疗的时间。6、其他：上述5类患者之外的转归。（五）耐多药/广泛耐药肺结核患者的管理6所有治疗的耐多药/广泛耐药肺结核患者均应采取全程督导化疗，即在治疗全过程中，患者每次用药均在医务人员或者接受过专门培训的督导员的直接面视下进行。督导管理场所（即DOT点）由县（市、区）级疾控中心负责安排，可根据实际情况设立在县（市、区）疾控中心、社区卫生服务中心（乡镇卫生院）或社区卫生服务站。DOT点的督导医生必须经过县（市、区）疾控中心的培训。