原子吸收分光光度计urs

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1、.原子吸收分光光度计用户需求标准编号（URS-06-003-00）药业有限公司年04月20日...文件名称原子吸收分光光度计用户需求标准文件编码URS-06-003-00颁发部门质量管理部生效日期版本号00页数1/4你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，以及应完成的相关工作，且已经为该文件的执行做好了准备。在批准后，任何对本文件及其附件的目的、内容或验收标准进行的变更都必须对本标准起到改进的作用，并且在执行前获得批准。用户需求标准的审批编号URS-07-001-00URS名称原子吸收分光光度计用户需求标准版本号00生效日期部门姓名/职务签字日期起

2、草分析实验室/QC主任审核工程设备部/机动车间主任生产技术部/经理质量管理部/QA主任批准工程设备部/经理质量总监分发范围部门数量部门数量工程设备部1质量管理部1分析实验室1————说明：上表中起草部门、审核部门、分发范围、引用文件可根据实际需要填写；...文件名称原子吸收分光光度计用户需求标准文件编码URS-06-003-00颁发部门质量管理部生效日期版本号00页数2/41简介1.1项目介绍我公司拟采购原子吸收分光光度计，用于检测原辅料中的各种金属元素的含量。本公司共有三个原辅料涉及到原子吸收的检测，其中氢氧化铝涉及到镉、汞的检测，均不得过百万分之

3、二；维生素C涉及到铁、铜的检测；明胶空心胶囊涉及到铬的检测，含铬不得过百万分之二。为保证投入生产使用的原辅料的质量符合注册批准的要求，实现全检的能力，为适合生产需要及符合药品生产质量管理规范（GMP2010修订版），我厂决定购买该设备。1.2目的为用户和供应商提供原子吸收分光光度计的设计、制造、采购、验收、确认的依据。1.3范围本URS适用于分析实验室用原子吸收分光光度计。1.4责任需方对本URS的编制质量负责；供方必须严格按照本URS所明确的质量标准、技术标准、服务要求，提供相关设备设施和服务；供方须对需方提供的URS，负有保密责任。2法规标准除U

4、RS特殊要求外，需满足《药品生产质量管理规范2010年版》及《中华人民共和国药典2010年版》。...文件名称原子吸收分光光度计用户需求标准文件编码URS-06-003-00颁发部门质量管理部生效日期版本号00页数3/93技术要求3.1仪器配制要求需求编号需求必需/期望URS001火焰原子化器、石墨炉原子化器、氢化物发生器必需URS002能检测铬、镉、汞、铜、铁等五种元素的金属元素灯。必需文件名称原子吸收分光光度计用户需求标准文件编码URS-06-003-00颁发部门质量管理部生效日期版本号00页数5/9需求编号需求必需/期望URS003自动控温冷却

5、循环水装置必需URS004空气压缩机必需URS005中文控制软件必需URS006乙炔气体瓶期望URS005氩气瓶期望4.2仪器要求需求编号需求必需/期望URS008火焰原子化器与石墨炉原子化器可自动切换。必需URS009光谱带宽、回转元素灯架、原子化器高度和位置可自动调节。必需URS010具有氘灯、自吸收背景叫只能够功能。必需URS011自动调整负高压、灯电流、两路光能量自动平衡。必需URS012波长自动寻峰。必需URS013仪器由计算机控制，具有对数据和曲线打印、储存、调出等再处理功能。必需...URS014波长范围：190—900nm必需URS0

6、15波长准确度精确至±0.15nm必需URS016波长重复性应精确至0.05nm必需URS017检出限≤0.004ug/ml必需URS018光谱带宽0.2，亦可具有自选功能必需URS019重复性：火焰分析≤0.75；石墨炉分析≤2%必需4.3安全要求文件名称原子吸收分光光度计用户需求标准文件编码URS-06-003-00颁发部门质量管理部生效日期版本号00页数6/9需求编号需求必需/期望URS020仪器应贴有统一的铭牌，铭牌上应注明名称、产地、生产厂家、出厂日期、型号、重量及其它重要技术参数。必需URS021运输时包装必须稳定，防止震动。必需URS0

7、22仪器有接地保护，确保不漏电必需URS023必需URS024乙炔泄露保护系统必需URS025火焰实时监控必需4.5实验室的环境要求...需求编号需求必需/期望URS022实验工作台采用坚固稳定的水泥台。必需URS023实验室工作台不充许直接靠着墙面建造，工作台的后边沿与墙壁之间，要留出有50公分以上的过道，以供废液排放，乙炔报警板检查，修理仪器和安装仪器的气路管道与电气联结线，因为仪器一旦安装完毕，是不充许仪器移动的，要修理的电子部件，大部分在后面。工作台最小尺寸长×宽×高为250公分×75公分×80公分，建议尺寸为350公分×90公分×80公分。

8、必需URS024在作火焰法分析时，燃烧的气体会产生较高的温度和有毒的气体，需要安装一个排风装置，排出有毒的高