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1、虎黄酊剂制备和临床应用探究【摘要】目的：为烧烫伤治疗提供一种安全方便的新制剂。方法：建立烧伤酊剂的制备、质量控制等方法与美宝湿润烧伤膏对照进行临床应用考察。结果：本制剂质量稳定，对皮肤无刺激性，治疗烧伤有抗感染、减少疤痕形成等作用。结论：此制剂可作为治疗烧伤的新制剂。【关键词】烧伤；酊剂；制备；临床应用【中图分类号】R917【文献标识码】A虎黄烧伤酊是我院研制的中药制剂，具有活血化瘀、清热解毒、吸湿收敛的功效对烧伤治疗效果良好，特将其介绍如下。1处方虎杖600g,大黄400g,黄连400g,紫草400g,乙醇适量。2方解：本方由四味中药组成，其中虎杖
2、、黄连，微苦微寒，具有祛风利湿、清热解毒、散瘀定痛之功效，是主药。大黄苦寒，具有凉血止血、收敛清肿功效，紫草具有泻火除蒸、解毒敛疮功效。四药共奏清热解毒、凉血止痛、收敛生肌之功。3制法取虎杖、大黄、黄连、紫草四味药粗粉，用80%乙醇作溶剂，置于适宜的容器内，搅拌使溶剂浸没药材，密盖浸渍72小时后缓缓渗漉，收集渗漉液适量，以80%乙醇和水调整至规定量，使含醇量为70%〜75%,滤过，搅拌均匀分装，即得。4质量控制【性状】本品为棕褐色的澄清液体。【鉴别】（1）•取本品粉未0.9g,加水50ml,置水浴上加热30分钟滤过。滤液中加盐酸2滴，用乙醴提取2次,
3、每次20ml,除去乙瞇层，水层加盐酸5ml,置水浴中加热30分钟，冷后，再用乙瞇20ml提取，分取乙瞇层，加碳酸氢钠试液10ml,振摇，水层显红色（務基蔥醍衍生物反应）。（2）取本品细粉（60目，8（TC以下烘4小时）约0.lg,加甲醇10ml,浸泡过夜后，取上清液10〜20ul点样。同时点上标准品。吸附剂：硅胶（青岛产，200目）、癥石灰和水（4：1：14）制板。12（TC烘2小时。展开剂：①氯仿-甲醇-氨（15：4：氨水另装于小容器内置于层离槽中）。②乙酸异戊酯-无水乙醇-甲酸（7：1：2）o展距15cm。显色剂：展开后，小樂碱及巴马亭呈黄色，二
4、者在展开剂②中才能分开，前者在后者的上方。药根碱在有氨存在时显红色或棕色，氨挥干后即显黄色。木兰花碱无色。若将板置于波长254nm的紫外光灯下观察。若用碘熏后，各斑点均显深棕色；若用改良碘化钱钾试液显色，上述各斑点均显红色。（3）取本品粗粉5g,加乙醇25ml,浸渍2小时，过滤。滤液蒸干，残渣加水约2ml,充分搅拌。取上清液，加氯仿10ml,振摇提取，分取氯仿液，蒸干。残渣加氢氧化钠试液2滴，显樱红色。（蔥醍类化合物反应）（4）将紫草根粉（过20目）于4（TC烘干，于脂肪提取器中加乙瞇4ml回流提取至无色。提取液蒸除乙瞇，残留物溶于氯仿中，供点样用。
5、吸附剂：硅胶CMC（硅胶4g,加0.5%竣甲基纤维钠12ml,研匀，再加无水乙醇，放置半小时后铺板，干后于105°C活化1小时）。展开剂：氯仿，展距18cm。展开后各斑点均呈紫色。【检查】乙醇量应为70%〜80%（中国药典2010年版一部附录IXM）o其他应符合酊剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录IN）。5临床应用按GCP规定选择了86例烧伤患者，要求年龄相差不宜太多，身体健康，试验前两周内未服任何药物。签定知情同意书。与汕头经济特区美宝制药厂生产的美宝湿润烧伤膏比较，为临床合理用药提供依据。经过与对照组的比较，使用烧伤酊的患者，有效
6、率高于使用美宝的患者。5.1临床资料根据烧伤治疗学之烧伤分度及其愈合标准，创面愈合情况统计见表1表1病例情况组别病例烧伤面积烧伤深度10%以下11%-20%21%-30%I度II度III度治疗组573713742105对照组29216220725.2治疗方法治疗组：常规清创(新鲜无污染创面用0.25%碘伏消毒,水泡创面将水泡低位引流)，多采用暴露疗法,用喷壶喷药。an初期未结痂前，1次/h。结痂后1次/4h〜6h,暴露治疗直至创面愈合。对照组：按常规清创、消毒，将美宝烧伤膏均匀涂于创面，保持干燥，每天用药三次，暴露治疗直至愈合疗效判定：治愈为痂皮脱落
7、，创面愈合良好，恢复正常皮肤。5.3治疗结果：两组患者全部治愈，疗效观察见表2表2两组疗效观察项目平均治愈时间/d创面感染率％例明显疤痕形成率%例治疗组3-13(13+-4.5)3.5(2)3.5(2)对照组8-21(20.3+-5.7)24.1(7)10.3(6)由表2可见，两组患者平均治愈时间比较，差异有显著性(p
