耳穴叠加得肤宝治疗寻常型银屑病疗效观察及机制探讨

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1、广州中医药大学学位论文原创性声明．．本人郑重声明：所呈交的学位论文，是个人在导师的指导下，独立进行研究工作所取得的成果。除文中已经特别加以注明引用的内容外，本论文不含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的作品成果。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明并致谢。本人完全意识到本声明的法律结果由本人承担。学位论文作者签名j涟日期：矶，昨歹月叫日关于学位论文使用授权的声明本人完全了解广州中医药大学有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权广州中医药大学可以

2、将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文日论文导师签名日摘要背景：银屑病是一种由多基因遗传决定的、多环境因素刺激诱导的免疫异常性慢性增生性皮肤病，发病率占世界人口的0．1％---3％，目前全球已有银屑病患者1．25亿⋯。我国总患病率为0．72％，目前已有1000万患者。西医治疗银屑病的起效较快，但目前还没有彻底根除治疗的特效治疗药物，而且西药毒副作用较大，经济成本较高，不宜长期使用。近些年来，运用针灸疗法治疗银屑病的报道越来越多，大多取得了

3、一定的临床效果，特别是其简、便、易行、不良反应少的优点，引起了医生和患者的重视，但其单独使用起效较慢。因此，为探讨一种新的临床中西医结合疗法，现开展针灸治疗银屑病的研究，具有一定的临床指导意义口6l。目的：本研究采用双中心随机对照试验设计，对耳穴疗法叠加西医局部用药治疗进行效果评价，以了解耳穴疗法是否有提高疗效、缩短起效时间、减少复发次数、延缓复发时间、减少副作用、缓解瘙痒症状及提高银屑病患者生活质量的协同作用。同时检测银屑病患者治疗前后外周血中细胞因子表达水平，及治疗后细胞因子变化情况，并与正常对照组对比分析，揭示细胞因子在银屑病发病机制

4、中所起作用以及中西医结合治疗寻常型银屑病对细胞因子的调节作用。方法：本研究采用同期简单随机对照方法，从在广东省中医院及广州市红十字会医院皮肤科门诊筛选90例符合纳入标准的寻常型银屑病患者，按简单随机法分为试验组45例(耳穴贴压加西药局部用药)和对照组45例(单纯西药局部用药)。治疗4周后，通过观察两组病例银屑病皮疹面积和严重程度评分(PASI)、治疗和随访期间银屑病的复发率、皮肤病生活质量指数(DLQI)、瘙痒评分(VAS)、首次复发间隔时间(timetorelapse)和起效时间(effectivetime)的得分变化来评定临床疗效∞6

5、

6、。同时采用ELISA基于液态芯片法检测银屑病患者治疗前后外周血中细胞因子TNF—Q、IL一8、IL一10、IL—12、IL一17、IL一23的表达水平，及治疗后细胞因子变化情况，并与正常对照组对比分析。统计分析采用SPSS17．0统计软件包，统计分析方法为：先对连续变量进行正态性检验，两组间、组内治疗前、后比较时，对服从正态分布的变量采用f检验，’不服从正态分布的变量采用非参数秩和检验；对于计数资料的比较采用z检验，等级资料采用秩和检验；对于重复测量资料采用重复测量方差分析进行组间比较，检验水准取a取0．05，采用双侧检验m1。结果：(一)

7、临床研究结果1．一般临床资料的统计学分析本本研究共纳入90例，随机分为试验组45例，对照组45例。脱失2例，共88例完成研究。其中男69例，女21例。年龄最小者20岁，最大者65岁；病程最短1年，最长25年：本研究纳入的患者中有家族史的共有4例，试验组1例，对照组3例。直系亲属发生此病的有2例，菲直系亲属发生此病的有2例。同一代发生此病的有1例，上一代发生此病的有2例，上两代发生此病的有2例。有过敏史的患者共有7例，试验组4例，对照组3例，其中抗病毒类药物过敏l例，抗菌素类药物过敏5例，磺胺类药物过敏1例。两组病例的人口统计学资料和银屑病相

8、关资料、PASI(严重程度与体表面积积分评分)、DLQI(皮肤病生活质量指数)、瘙痒评分(VAS)在治疗前两组间差异均无统计学意义(乃0．05)，治疗前两组基线基本一致，表明治疗前两组患者的各指标基线齐，具有可比性。2．结果分析经正态性检验提示，PASI(严重程度与体表面积积分评分)，VAS(瘙痒评分)(单位：周)，首次复发间隔时间(timetorelapse)(单位：周)、起效时间(effectivetime)均不服从正态分布，故两组间比较采用非参数Wilcoxon秩和检验；DLQI(皮肤病生活质量指数)，服从正态分布，两组问比较采用f检

9、验。3．主要疗效评价指标分析(1)PASI评分①两组间PASI评分治疗前、后比较：将银屑病皮损面积与严重程度指数(PASI)的i±S、及中位数(M)于各观察时点进行两组间比较。治