柴芩复胆片的工艺和质量标准研究

《柴芩复胆片的工艺和质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、河北科技大学硕士学位论文柴芩复胆片的工艺和质量标准研究姓名：张彦慧申请学位级别：硕士专业：药物化学指导教师：哈婧2012-12-24摘簧摘要耱囊炎、疆石疰楚中老年入酶一辩鬻燕癍，多发瘸。蠢人谖查统诗，鳓岁潋上靛人发疯率为28％。艟石瘗鬻键发怒囊炎，鹱囊炎又酉诱发疆石痉，嚣者关系整切，常为并发，是临床常见的急腹痘之一。柴芩复胆片是由柴胡、黄芩、金钱革、术香、茵陈、穿心莲6味蓊材加工制成的片帮，其处方为临床应用多年酶经验处方。对急浸性耱囊炎、艇营炎、蘸石症膏显著疗效。菜芩复艟羲床主嚣为滋裁，蔫鬻藕骚凄均不方便且药晶囊量不能控制。本课题按照《药品注蹰管理办法》鄹毅药研

2、制的楣关技术要求就柴芩簸胆片的制备工艺和质量标准进行了研究。主要研究内容包括如下：铡蚕王艺硬究：通过对处方中各药材提取溶劐优选及正交实验最终确定：柴胡、本香、金钱草、穿心莲加70％乙醇提取3次，第一次加12倍羹提取2．5小时，第=、三次分别加10倍量提取2夺时；最终确定熬永煎煮工艺失；每次蕊9储量水提取3次，第一次提取2小时，第二、三次分潮提取l。5小时。经中试研究验涯，确定本工艺稳定、霹行，能够生产出质攫稳定、均～的产品。质量标准研究；透过实验磷究铡订了处方中蒙黧、木誊、蓠陈戆薄瀑色谱定蔑鉴黧；建立了高效滚姻色谱法测定制裁中黄芩替麴含量，并进行了方法学验证，结

3、果表明定性方法专属，定量方法简便、准确，黄芩苷在82．72—517．00ng(FO，99999)范豳内线性良好，平均回收率(铲9)为100．07％，RSD为2．48％，用本法能够较好遗控制檠芩复疆片簿产悬蒺燮。通过上述嚣丹究，不仅确定了柴芩复娌片的制备工艺，还制定了能够控制产品质量的质量标准，达到了课题研究的预期目的。关键谰柴芩复疆彗；工艺溪究；囊量掭雄；薄攫色谱鉴裂；裹觳液糍色谱；含量测定河北科技大学硕士学位论文AbstractCholecystitisandcholelithiasisareclinicalfrequentdiseaseandcommondi

4、seainwrinklyandelederlypeople．Accordingtothesurvey,thereisallincidencerateof28％inpeopleovertheageof60。Generally，triggercholecystifisandcholelithiasis，cholecysfitiscanbeinducedbycholelithiasis，thesetwodiseasesarecloselyrelated，andoftenconcurrent，whichisoneofthecommonclinicalacuteabdom

5、en．ChaiqincomplexbilepieceismadefromherbsprocessingBupleurum，Scutellaria，moneygrass，wood，capillaris，Ithasasignificanteffectonacuteandchroniccholecysfitis，cholangitis，cholelithiasis。BileChaiqincomplexwasusedasdecoctionatfirst，butitisdiscommodiousnesstocarryanduse．ThissubjectistOstudyt

6、hetechnologyandqualityofchaiqinbilefilmpreparationaccordingtothe“DrugRegistration"’。Themaincontentsincludethefollows：PreparationStudy：Experimentalstudytodeterminethefinal：Bupleumm，woody，moneygrass，Andrographispaniculataextract3times诚也70％ethanol，and12timestheamountofextractto2．5hoursf

7、orthefirsttime，second，andthird,respectively，pms10timestheamountofextractto2hours；finalizedboilingwaterfortheprocess：eachplusninetimestheamountofwaterextractedthreetimes，firsttoextracttwohours，thesecond，threewereextractedfromt．5hours。Theresultsofpitotstu曲showsthatthepreparationprocess

8、isstable，via