如何注册两三类医疗器械公司

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1、怎样注册二三类医疗器械公司申请条件：仓库面积大于15㎡，办公室面积大于30㎡并按照药监局的要求布局（由代理方指导）第一步工商查名所需材料：1.名称预先核准申请书2.投资人身份证明3.注册资金、出资比例办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日第二步医疗器械经营企业许可证申请（一）《受理通知书》所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；（4）拟办企业质量管理负责人

2、的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；（6）拟办企业组织机构和职能或专职质量管理人员的职能；（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；（10）电

3、子申报材料；(浦东药检需要)；（11）其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：（1）表格内容不能缺项，字迹清楚（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效（二）《医疗器械经营企业许可证》（1）核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。办理时间：材料齐全受理后，25个工作日第三步工商注册所需材料：1、全体股东指定代表或者共同委托代

4、理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件；2、企业名称预先核准通知书；3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明；4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书；5、股东会决议（股东盖章、自然人股东签名）；6、董事会决议（全体董事签名）；7、公司章程（全体股东盖章），集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）；8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明，其中包括：（1）任命书（国有独资）；（2）委派书（委派单位盖章）；（3）公司董事长或执行董

5、事、董事、监事、经理任职证明；（4）公司董事、监事、经理身份证复印件；9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告；10、公司住所证明，租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）；11、公司经营范围中，属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的，提交有关部门的批准文件；12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的，提交有关部门的批准文件；13、本局所发的全套登记表格及其他材料。办理时间：材料齐全后，5个工作日工本费：视注册资金而定第四步机构代码所需材料：1、营业执照正副本（原件、复印件）2、法人代

6、表身份证明办理时间：正常为5个工作日；加急为1个工作日第五步税务登记所需材料：和工商材料相同另需：1、税务登记表4份2、机构代码证以上材料需要2套办理时间：材料齐全15个工作日上海注册医疗器械公司可选哪些经营范围上海注册医疗器械公司经营范围如下：经营范围一：医疗器械的销售（具体范围详见许可证），医药技术、生物试剂、消毒液、临床诊断试剂的研发，实验室设备及耗材、医药中间体的研发、销售，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售，并提供生物、医药、化工领域内的技

7、术转让、技术咨询、技术服务，货物和技术的进出口，市场信息咨询和调查（不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验）。经营范围二：医疗器械的销售。经营范围三：区内以医疗器材为主的仓储、分拨业务及相关产品的技术服务；国际贸易、转口贸易、保税区企业间的贸易及区内贸易代理；通过和国内有进出口经营权的企业代理和非保税区企业从事贸易业务；区内商业性简单加工及贸易咨询服务。