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时间:2019-03-03
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1、内部质量审核员培训教材课程内容I.ISO9000族简介II.2000版本主要特点III.2000版本建立的基础IV.2000版ISO9001简介V.ISO9000有关术语中英文对照VI.内部质量审核I.ISO9000族简介ISO(InternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织)ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会87版ISO9000系列标准包括ISO8402,ISO9000,ISO9001,ISO9002,ISO9003,ISO9004等六项国际标准。94版ISO9000系列标准则包括ISO9001,ISO9002,IS
2、O9003(三个质量保证模式)等16项国际标准。2000版ISO9000系列主要标准ISO9000质量管理体系——基础和术语ISO9001质量管理体系——要求ISO9004质量管理体系——业绩改进指南ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南为何实施ISO9000?适应ISO9000系列标准的国际化大趋势建立有效运行的标准化(文件)的质量管理体系全面提高企业的素质和管理水平证实企业能力,提高企业信誉,取得走向世界的通行证提高经济效益,使企业走上质量效益型道路有助于增强企业的竞争能力II.2000版本主要特点面向所有组织,通用性更高结构简化,更利用使用采用过程方法模式,可操作性更
3、强减少了程序文件数量要求强调顾客满意是质量体系的动力,尤其重视顾客满意信息的测量突出持续改进,并要求加以证实质量管理体系与环境管理体系相互兼容1.八大质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统的方法去管理持续改进依事实决策的方法与供方互利的关系III.2000版本建立的基础2.质量管理体系模式客户要求管理职责资源管理产品/服务实现测量分析改进5.1管理层承诺5.2以客户中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1产品实现策划7.2与客户有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务运作7
4、.6测量和监控设备的控制8.1总则8.2监视和测量8.3不合格的控制8.4资料分析8.5改进-纠正措施-预防措施客户满意质量管理体系质量管理体系持续改进输入输出产品/服务Goal:目标attaining达到更高水准higherlevelsMovingtarget变化的目标QAsystem:sustainingthegainsQA体系:持续获益DoCheckActPlanImprovement改进3.持续改进:PDCA循环1.范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品;b)通过体系的有效应用增强顾客满意。1
5、.2允许的裁剪当本标准的任何要求由于组织及其产品的特点而不适用时,可考虑进行删减。删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品的能力或责任的要求。★好彩删减ISO9001要求中的7.5.4条款(客户财产)。IV.2000版ISO9001简介2.引用标准ISO9000:2000质量管理体系-----基础和术语3.术语及定义本标准采用ISO9000:2000中的术语定义。本版标准描述供应链使用的术语如下定义:供方组织顾客ISO9000:2000分承包方供方顾客ISO9000:1994本标准中所出现的术语"产品",也可指"服务"。4质量管理体系4.1总要求
6、组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:识别质量管理体系所需的过程及其在组织的应用(见1.2);确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的持续改进;监视、测量和分析这些过程;实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改善。组织应按本标准的要求管理这些过程。对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在管理体中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动
7、、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件;本标准所要求的质量记录.注1.本标准出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序形成文件,并加以实施和保持。注2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于:组织的规模和活动的类型;过程及其相互作用的复杂程度;人员的能力。注3.文件可采用任何形式
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