有关质量部门和岗位职责

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1、西安市荣葆堂大药房各部门岗位职责目录序号文件编号制度名称页码01RBTDYF/GPS/01质量领导小组岗位职责102RBTDYF/GPS/02行政人事部岗位职责203RBTDYF/GPS/03质量管理部岗位职责304RBTDYF/GPS/04质量管理组岗位职责405RBTDYF/GPS/05质量验收组岗位职责506RBTDYF/GPS/06质量养护组岗位职责607RBTDYF/GPS/07采购部岗位职责708RBTDYF/GPS/09财务部岗位职责809RBTDYF/GPS/10销售部岗位职责910RBTDYF/GPS/11微机管理中心岗位职责10 西安市荣葆堂大药

2、房题目：质量领导小组岗位职责编号：RBTDYF/GPS/01第1页共10页编制部门：起草人：审核人：批准人：起草题目：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因： 有关组织和部门的岗位职责 （一）质量领导小组岗位职责： 1、负责组织并监督实施《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章； 2、按照GSP要求，建立企业的质量管理体系，并保证质量管理体系的有效运行； 3、建立企业的质量方针与目标，组织监督企业质量方针目标的实施，定期组织人员对质量管理体系进行内部审核，不断提高质量管理水平； 4、负责企业质量管理机构设置，确定各部门质量

3、管理职责、职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权； 5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权； 6、审定企业质量管理体系文件； 7、定期召开质量管理领导小组会议，研究并处理公司质量管理工作的重大问题； 8、确定企业质量奖惩措施，并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念； 9、定期组织开展药品经营质量管理制度的检查与考核，并落实奖惩措施。西安市荣葆堂大药房题目：行政人事部岗位职责编号：RBTDYF/GPS/02第2页共10页编制部门：起草人：审核人：批准人：起草题目：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因： （二）行政人事部岗位职责：

4、 1、负责员工的招聘、培训，并建立员工档案和培训档案； 2、负责质量管理、验收、养护、保管、复核、配送、销售人员，按GSP中相关岗位资质要求进行调整和配备； 3、贯彻国家职业资格制度，负责承办国家有关就业准入规定的岗位工作人员的职业技能培训、鉴定、证书申领等具体事务； 4、管理企业直接接触药品人员的健康检查工作，负责建立员工健康档案； 5、负责保管企业质量历史档案； 6、负责企业文件、资料的打印工作和文件的收回与发放工作。 西安市荣葆堂大药房题目：质量管理部岗位职责编号：RBTDYF/GPS/03第3页共10页编制部门：起草人：审核人：批准人：起草题目：批准日期：执

5、行日期：版本号：变更记录：变更原因：（三）质量管理部岗位职责：1、宣传、贯彻、执行有关药品质量的法律、法规和行政规章等； 2、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权； 3、负责组织起草企业质量管理制度、质量职责、工作程序和质量记录等质量管理工作文件，并指导、督促质量管理文件的执行； 4、负责首营企业、首营品种的质量审核； 5、负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案； 6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告； 7、负责公司药品的质量验收； 8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作； 9、负责质量不合格药品的审

6、核，对不合格药品的处理过程实施监督； 10、负责收集和分析药品质量信息； 11、负责药品不良反应的收集、报告工作； 12、应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训； 13、定期检查、总结、汇报全公司药品质量管理工作；14、其他相关工作。 西安市荣葆堂大药房题目：质量管理组岗位职责编号：RBTDYF/GPS/04第4页共10页编制部门：起草人：审核人：批准人：起草题目：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：（四）质量管理组岗位职责： 1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章； 2、起草和修订企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；3、

7、负责对首营企业的审核； 4、负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案； 5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；6、负责指导和监督药品验收、养护中的质量工作； 7、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督； 8、负责收集和分析药品质量信息； 9、负责制定审核培训计划并负责开展对企业职工药品质量管理方面的教育培训； 10、负责定期对各部门质量管理制度执行情况的检查考核； 11、定期检查、总结、汇报全公司药品质量管理工作。 西安市荣葆堂大药房题目：质量验收组岗位职责编号：RBTDYF/GPS/05第5页共10页编