1.药剂作业(完整)

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1、药剂作业结核工作经验简述药剂学的任务。答：药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良（包括有效性、安全性、稳定性）的药剂，以满足人民卫生事业的需要。研究药剂学的基本理论与新技术；开发新剂型和新制剂；开发新型的药用辅料；整理与开发中药新品种；研究和开发新型的制药机械和设备等。制剂应用于临床，发挥防病，治病和诊断疾病的作用。并为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？GMP是《药品生产质量管理规范》，是对药品生产的人员，厂房，设备，原料，辅料及包装和贴签，管理文件，质量管理部

2、门，自检，销售记录，用户意见，不良反应报告及附则等制定的具体标准和要求。GMP是在药品生产全过程中进行的全面质量控制以确保生产出优质药品，是把差错，事故，混药，各类污染的可能性降到最低限度的必要条件和最可靠的办法。GLP是《药品安全试验规范》，GLP要求在进行急性，亚急性和慢性毒性试验，生殖试验，致癌，致畸，致突变以及其他毒性试验时，按统一规范的实验设计，实验方法和实验管理来进行，GLP是保证药品安全的有效法规。请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。每种剂型的定义是什么？它们的质量要求是什么？答：①溶液剂一般为非挥发

3、性药物或少数挥发性药物的澄明溶液，大多以水为溶剂，也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者，溶液剂供内服和外用如复方碘溶液。②溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，如胶态汞。③高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。如：盐酸可卡因胶浆。④混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂，如复方硫磺洗剂。⑤乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体，其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中，形成的非均相液体制剂。如鱼肝油乳剂。它们的质量要求：要求剂量准确、稳定

4、、无刺激性，并具有一定的防腐能力；首选水作溶剂，其次为乙醇、甘油、植物油等；均相液制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀，并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好，以解决患者的顺应性。表面活性剂的特性有哪些？请列举两个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。答：（1）形成胶束，实验证明，在一定的浓度下，表面活性剂可以形成胶束，这是一个重要的特性。（2）亲水亲油平衡值（HLB值），（3）克氏点与昙点　克氏点是离子型表面活性剂的特征。表面活性剂在药剂学中的应用：表面活性剂在药剂学中有广泛的应用，主要用于增溶、乳化、润湿与分散、起泡,消泡,去污

5、,促进吸收等，阳离子类主要用于消毒、杀菌、防腐等。例如：甲酚溶液中加入钠肥皂作为增溶剂；无味氯霉素混悬剂中加入吐温80的作用是润湿剂；鱼肝油乳剂中加入阿拉伯胶的作用是乳化剂。举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。答：①、制成盐类：如乙胺丁醇分子结构中具有碱性基团，可制成盐酸盐以增大在水中的溶解度；②、应用混合溶剂：苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大③加入助溶剂：复方碘溶液中的碘化钾可使碘在水中的溶解度由1：2950提高到5%；④使用增溶剂：甲酚皂溶液中加入钠肥皂做增溶剂可增大到50%。简述常用的粉碎器械及其适用范围。答：（1）研钵：适宜结晶

6、性及脆性药物的研磨，对于毒药或贵重药用玻璃研钵为宜。（2）球磨机：常用毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。易氧化或爆炸的药物亦可在惰性气体条件下密封粉碎（3）流能磨：适合于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。（4）万能粉碎机：适用于脆性、韧性物料的粉碎，应用广泛。简述热原的组成、性质、除去方法以及检查方法。答：①组成：磷脂、脂多糖(lipoplysaccharide)、蛋白质②性质：耐热性：耐热性能较好，但高温（180、250）°C可破坏、水溶性：脂多糖、蛋白质结构，可溶于水、滤过性：MW1000000，1-5nm

7、，常规滤器过，但不能通过超滤设备吸附性：可被活性炭、石棉、白陶土等吸附、不挥发性：本身不挥发，但蒸馏时可随水蒸气的雾滴进入蒸馏水中可被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏除去热原的方法：高温法；酸碱法；吸附法；蒸馏法；反渗透法：可除微生物、大分子、内毒素；其它：超滤法、特殊离子交换法、凝胶滤过法。检查方法：①家兔法检测内毒素。检查方法系将一定剂量的供试品，静脉注入家兔体内，在规定时间内，观察家兔体温升高的情况，以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定、内毒素②细菌内毒素检查法。生产注射用水的一般工艺流程是什么？每一步骤的目的是什么？答：生产

8、注射用水的一般工艺流程是：原水的处理→制备注射用水。原水的处理方法有过滤法、离子交换法、电渗析法与反渗透法。制备注射用水的方法有蒸馏法、反渗透法。原水处理的目的：在制备注射用水之前，需要将自来水进行净化处理