了解制药车间的空调方式

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1、专题研讨制药车间的空调方式魏炜,虞世放华东,侧泊建筑设计研究院有限公司上海,⋯摘要结合认证片制药车间的要求指出了制药车间内影响洁净空调系统方式选择⋯,,,。的要素分析比较了制药车间的三种空调方式并结合工程实例提出了一些建议关键词认证制药建筑空调方式空气净化变风量中一抖一一圈分类号文献标识码文章编号,引盲衰,医药工业洁净厂房温湿度要求药品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊产。,洁净度等级品制药企业实施即《药品生产质量管理规范》弓几凡一一——级级级,,,目制度始于美国我国于年试行室内设计干球温度一‘一年正式颁布《药品生产质量管理规范》及其实施室内设计相对湿度一—印指南

2、,年颁布。国家有关部门还了最新的修订版根据舒适图的分析以及从降低能源消制订了分阶段限期推行认证,期限到期后仍未达耗、,。节省投资和运行费用的角度考虑笔者认为室内温标的制药企业必须停产的规定、,制药企业所有的设计、施工和生产都必须围绕度以夏季℃冬季℃为宜相对湿度以。,、、、士,、为宜此时常规的冷却加热除湿加湿等空认证这个中心而生产环境的控制空调系统的。。气处理过程完全可以满足要求合理设计则是认证中的重点满足要求的、、,制药车间的空调系统设计包含系统划分系统方式净有洁净度要求但等级不高、、、化处理房间气流组织室内正负压控制系统噪声等室内空气的洁净度等级要求越高,对气流组

3、织形,多方面的内容本文主要对制药车间采用的几种空调式、室内循环风量、过滤器材料等的要求也越高。《规范。方式进行分析比较》第条规定了制药车间的洁净度等级,其生。产环境具体的洁净度等级也有明确的要求从这些规影响制药车间空调方式选择的因素定或要求中可,以看出制药车间的洁净度等级多为,仪《,制药车间属于工业洁净室的一种在确定空级相当于〕级或级相当于级局部,,调方式时必须考虑到它的一些特殊性以便选择最合可能是级相当于级显然这样的洁净度等级。。理的空调方式要求并不高不过需要指出的是,不论洁净度等级的高低如何,室内温湿度标准并非孟要的因素。其对空调方式的选择都是至关重要的从制药车

4、间常,按照要求药品生产应在一个受控制规的洁净度等级来讲,全空气的方式、乱流的气流组织、,,的稳定的环境内进行但与洁净度相比室内温。形式完全可以满足要求。湿度并不是重要的因素《医药工业洁净厂房设计房间之间的相对压力要求严格规范》以下简称《规范第条,,“,规定如果没有特殊要求以穿着洁净工作服不按照要求为防止药品生产过程中出现交叉,,”。污染制药车产生不舒服感为宜间必须考虑各房间之间的正负压要求、。份洲衬总娜】沁期第专题研讨,《规范》第条对此作了明确规定这也是国点,当然也受到业主资金投入规模的制约。根据上文对家强制执行的规范条文。与舒适性空调不同的是,制影响制药车间空调方

5、式因素的分析以及国家规范对洁,【‘’,药车间在各房间之间相对压力的要求确定后必须对净厂房的要求全空气的集中空调方式是比较合理、、各房间的送风量回风量排风量和漏风量进行平衡。的下面我们对制药车间三种全空气系统形式进行夏,,计算必须考虑漏风风量的去处否则生产环境将处季工况的分析比较,诸如送风量、新风量、房间风量平。于失控状态衡等具体。的计算方法和过程在此不作赘述一个简单的事实是,在,民用或一般工业建筑中、、,,定风,一次回风全回风热湿处理的方式常常会利用走廊作吊顶回风或平衡排风但在制药车、、间内,洁净走廊的压力等级可能是最高的,起到了生定风量一次回风方式由于系统管路简单

6、设备维、,“”,修方便初投资低因而成为目前制药车间空调设计中产房间之间隔断屏障的作用不允许生产房间内的。、。采用最多的一种方式制药车间定风量一次回风方式空气向洁净走廊渗漏。的原理如图所示其夏季空气处理过程的焙湿图见系统设计与使用时的差异须考虑应对措施。图,任何系统都有一个自适应的过程空调系统也不由于净化的要求,在大多数情况下,生产房间的,。例外尤其是系统刚投入运行时对制药车间洁净空‘、,送风量仅与其空间尺度有关与室内计算冷负荷,调系统而言设计与使用时两个方面的差异必须在选、,口无关个别散热散湿量极大的房间例外因此择空调方式时就有所考虑系统总的送风量‘由下式计算。供冷

7、和供热状态的切换制药车间生产房间‘‘空调负荷主要是室内设备散热形成的冷负荷,围护结艺、、构传热照明和人体散热潜热负荷等一般只占空调。由式也可以认为‘与室内冷负荷无关药品总负荷的一左右,因而在正常运行时,生产房,集间需长时间供冷甚至全年供冷但是在工艺设备未使中空调机组用或刚启动时,室内几乎没有设备散热冷负荷,有外围护结构的生产房间在冬季或过渡季节可能需要供热,待设备正常运行后空调系统再从供热状态转换至生产房间生产房间生产房间生产一房间生产房间供冷状态,因此在选择空调方式时应考虑两种工作模,式以保证在上述两种状态时都能满足房间的温湿度要求。。风机的调节对于级或级的制

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