脑得生口服微乳与片剂药动学的比较研究

《脑得生口服微乳与片剂药动学的比较研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、分类号VDC硕士学位论文密级脑得生口服微乳与片剂药动学的比较研究PharmacokineticofcomparingorallyNaodeshengmicroemulsionandNaodeshengtablet作者姓名：学科专业：研究方向：学院(系、所)：指导教师：杨少林药剂学临床药学中南大学药学院向大雄副教授论文答辩日期出生：上坤答辩委员会主中南大学2012年5月原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果，也不包含为获得中南大学或其他单位的学位或证书

2、而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研究所作的贡献均已在论文中作了明确的说明。作者签名：斜日期．址啦月4日学位论文版权使用授权书本人了解中南大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文并根据国家或湖南省有关部门规定送交学位论文，允许学位论文被查阅和借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用复印、缩印或其它手段保存学位论文。同时授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》，并通过网络向社会公众提供信息服务。作者签名：≮殇啦户如导师签名亟邋日期：盛必≠月掣研究生论文中文摘要一、目的摘要考察大鼠体内分别给予同等剂量的脑得生El服微乳和片剂后2

3、种制剂药动学特征的差异，为脑得生口服微乳剂型设计及合理性评价提供依据。二、方法1．实验动物及给药方法1．1实验动物分组及给药剂量选择清洁级健康成年雄性SD大鼠144只(180．2209)，按体重随机分为2组，每组72只：脑得生口服微乳组(A)和脑得生片剂组(B)。给药方式：口服微乳和片剂均采用灌胃给药。给药剂量：口服微乳给药剂量为1．8mL／(kg·d)，片剂给药剂量为1．089／(kg‘d)。1．2给药方法及样品采集大鼠适应性喂养一周，实验前禁食12h。灌胃给药后分别于5，lO，20，30，45min，1，1．5，2，4，6，8，12h摘除眼球采血5mL，每组每个时间点6只，于5mL的

4、肝素抗凝EP管内，3000rpm离心研究生论文中文摘要10min，制备血浆，于．70。C冰箱保存。2．生物样品测定方法及数据处理2．1采用HPLC法分别测定血浆中脑得生主要活性成分HSYA、Rgl、Puer、TMP的浓度。2．2采用Excel统计软件计算AUC乳12、AUC№、Cm觚、T一、tl／2、K、j．tCdt、AUMC和MRT药动学参数；利用SPSS13．0统计软件对脑得生口服微乳和片剂两组血浆AUC啦12、AUCo砌、Cm孙K和MRT进行方差分析和两样本t检验，Tm驭和tl／2采用两个独立样本比较的wilcoxon秩和检验。二、耋口木=毒士甲1．HPLC法测定血浆中HSYA、R

5、gl、Puer和TMP的方法学血浆中HSYA、Rgl、Puer和TMP分别在0．27-135、0．24-90、O．54～54和0．08-4099·mLJ浓度范围内分离效果及线性关系良好；最低定量限分别为O．27、0．24、0．54和0．0899·mL～，血浆中HSYA、Rgl、Puer和TMP的保留时间分别为8．68、8．26、6．03和6．44min；高、中、低浓度平均萃取回收率(RSD)分别为(n-5)95．69％(2．7％)、95．03％(2．5％)、90．20％(1．5％)和93．54％(O．98％)；方法回收率(RSD)分另lJ(n=5)在92．73％-99．34％(1．2％～

6、6．9％)、98．30％～98．92％(1．2％～1．7％)、97．91％-99．01％(0．86％～1．4％)和99．21％～100．57％(1．1％～1．7％)；日内精密度分别均小于10．2％、4．42％、1．17％和3．30％，日问精密度分别均小于7．85％、4．60％、O．873％和1．48％；高、U研究生论文中文摘要中、低三种浓度的质控样品稳定性良好，浓度变异分别均小于6．53％、4．75％、1．11％和O．32％。2．脑得生微乳和片剂在大鼠血浆中的药动学脑得生口服微乳中HSYA、Rgl、Puer、TMP在大鼠血浆中AUCo-12分别为24．16士0．54、23．64：1：0．

7、81、28．08+0．33和3．154-0．0799·h·mL～；AUCo。分别为25．794-0．99、25．234-0．66、34．01+0．72和3．264-0．0799·h·mL～；tl／2分别为2．964-0．30、3．384-0．30、3．844-0．16和3．14+0．29h；Cm觚分别为10．894-0．16、15．344-0．07、22．75：t：0．43和6．084-0．0199·mL～；MRT分别为5．274-