臭氧治疗糖尿病足60例临床报道

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1、臭氧治疗糖尿病足60例临床报道万丽梅刘革利杨兴月于晓东邵文徐冰曹阳（辽宁鞍山市万良糖尿病医院114000）【中图分类号】R587.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2010）32-0145-041临床资料1.1病例来源：鞍山市万良糖尿病医院糖尿病足病房，从2009年3月-2009年5月收治糖尿病足患者共60例。1.2一般资料：将60例符合入选标准的糖尿病足患者纳入临床观察计划,按随机数字表法分为：臭氧套袋治疗组，外科常规换药组，每组30例。在实验结束时，除去剔除病例和脱落病例，则

2、二组病例例入最终统计分析的病例，分別为28例、27例。各组病例在性别、年龄、临床分级、病程及坏疽时间等方面具有均衡性和可比性（详见表1-表6）2诊疗标准2.1糖尿病足诊断标准：按1995年中华糖尿病学会第一届全国糖尿病足学会会议制定“糖尿病足检查方法及诊断标准（草案）”之糖尿病足诊断标准。2.2糖尿病足分级标准：按1995年中华糖尿病学会第一届全国糖尿病足学会会议制定“糖尿病足检查方法及诊断标准（草案）”之糖尿病足分级标准。2.3糖尿病足创面分型标准：参照《中华人民共和国中药行业标准》及《中药新

3、药临床研究指导原则：之脱疽、）1疮分型标准，并根据疮面局部表现自拟。将符合湿毒蕴阻型疮面纳入实验。参照《中华人民共和国中药行业标准》及《中药新药临床研究指导原则》之脱疽、臊疮分型标准，并根据疮面局部表现自拟。符合湿毒蕴阻型疮面纳入观察。2.3.1主要依据(以局部表现结合舌脉为主):(1)疮面腐肉不脫,(2)无或少量新鲜肉牙,(3)脓液稀而秽臭,(4)疮周皮肤红或暗红，或有水肿，或质硬压之有疼痛,(5)舌红或暗红,质胖或有齿痕，苔黄或白或厚或腻可有剥苔;脉弦数，或细或滑。2.3.2n它依据⑴疮面或

4、患肢疼痛，⑵患月支可有肿胀，⑶患者可以全身发热，⑷疮周皮温可有升高,(5)疮面不断坏死扩尢⑹口渴,(7)尿黄”便干。2.3.3判断标准:主要依据前4项中3项成立加舌脉，其他依据2项成立.3病例选择3.1病例纳入标准：(1)符合糖尿病病足诊断标准，临床分级在I~IV级。⑵年龄在25・80岁之间。(3)患者无严重的心、肝、肾功能不全和其他全身感染情况。(4)患者无遗传性、传染性疾病，无恶性肿瘤，无严重营养不良。(5)疮面无死腔及引流不畅情况。(6)局部疮面情况符合湿毒蕴阻型标准。(7)疮面面积〉20

5、mm2⑻跨皮氧分压≥20mmHgo(9)已经了解治疗方式，并签署《糖尿病足局部治疗知情同意书》。3.2病例排除标准(1)不符合入选标准患者。(2)妊娠或哺乳期妇女。(3)同吋或随机入组前4周内参加其他试验患者。3.3病例剔除标准(1)未按规定用药，无法判定疗效。(2)放弃治疗，自动退出。(3)治疗期间因反应严重，被迫中断治疗。3.4病例脱落标准经筛选符合入组标准而纳入研究的受试者，无论何时何因退出，只要未完成方案规定治疗周期，均判定为脱落病例。4研究方法全身治疗入选患者应在控制血糖，改善循

6、环及并发症的处理方法一致,药物相同，检测观察指标作为疗前值，然后：4.1治疗分组4.1.1臭氧套袋治疗组：每一套袋重者每日套袋两次，套袋前喷洒生理盐水，保持患肢湿润。4.1.2外科常规换药组：不论疮面大小，均行常规换药：先以酒精棉球消毒疮周，生理盐水棉球轻拭清洁疮面后。以上各组治疗均以4周为一疗程，完成-疗程评价疗效。4.2药物制备4.2.1外敷药：消肿止痛膏和祛腐生肌膏，均由万良糖尿病医院制剂室生产（批号分别为：辽药自制Z0903002、Z0903001）4.3观察指标和标准4.3.1疮面愈合

7、情况观察4.3.1.1观察指标：治疗前后进行：①疮面坏死组织与脓苔面积测定；②疮面红色颗粒状肉芽面积的测定；③疮周炎性浸润带面积的测定；④疮面渗出情况测定；⑤疮面面积测定。4.3.1.2方法：分别于臭氧治疗前和换药前应用干净透明塑料膜贴附于疮面，描绘所要观察组织面积，再用坐标纸计算面积并记录。疮面渗出情况按透7×7-9P医用纱布层数计算（一块纱布按三层计算）。4.3.2患足疼痛情况的观察4.3.2.1按患者是否需要服用镇静药物才能入睡为观察指标。4.322计分方法：以上情况按轻、中、

8、重度分别计1、2、3分，疮面愈合计0分，疼痛消失计0分。根据患者疮面情况计算每次测量的总分。患者疼痛情况积分另计。参照《中药新药临床研究指导原则》有关规定的等级和标准分为：临床痊愈：疮面完全愈合，疗效指数为100%；显效：疗效指数在60%~100%之间（含60%）；有效:疗效指数在30%~60%之间（含30%）；无效：疗效指数小于30%o注：疗效指数二（治疗前积分一治疗后积分）/治疗前积分×100%两组疗效对比用卡方检验。4.3.3实验室检查4.3.3.1治疗前后分别测定C■反应蛋白