丸剂分析教学课件

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1、第十四章丸剂学习要求：掌握丸剂、滴丸和微丸的概念和制备方法；熟悉滴制法制备丸剂的基本原理与过程；丸剂的包衣与质量检查方法。了解丸剂包衣的种类与方法。1第一节、概述丸剂（pills）：系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或者类球形剂型，主要供内服。丸剂示意图2丸剂是中药传统剂型之一。中国最早医籍《内经》即有“四乌鰂骨一藘茹丸”的记载。汤剂丸剂新型丸剂(浓缩丸、滴丸、微丸)丸剂的发展3一、丸剂的特点优点：1、适合于临床治疗慢性疾病或者久病体弱者，病后调节气血用；2、可缓和某些药物的毒副

2、作用（大毒者需用丸）;3、某些新型丸剂可用于急救（复方丹参滴丸）;4、可减缓某些药物成分挥散。缺点：1、服用剂量大，小儿难服用；2、生产流程长，微生物易超标。4二、分类塑制法泛制法滴制法水丸易蜜丸缓糊丸迟蜡丸难制备方法赋形剂药效成分释放5塑制法药物细粉与适宜的粘合剂混和制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。泛制法以药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。滴制法又称滴聚法，系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质，将主药

3、溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。6第二节、水丸一、水丸的特点与规格水丸（waterpills）：系指药材细粉以水或水性液体（黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂，用泛制法制成的丸剂。一般用于清热、解表、消导药。水丸是在汤剂的基础上发展而来的。7水丸的特点：1、黏合剂水性，分解吸收快2、体积小，表面致密光滑，易于服用及保存3、肠溶时将药物分别包衣4、根据药物性质、气味等可制分层泛丸，掩盖不良气味，防止芳香成分的挥发。5、现代统一以重量为标准，含毒性、贵细药，则按丸粒

4、计6、注意控制含水量8二、水丸的赋形剂1、水：最常用赋形剂，一般采用蒸馏水、冷沸水或离子交换水，新鲜冷开水也可。本身无黏性，可诱导药材中的黏液质、胶质、糖、淀粉产生黏性，泛制成丸。成丸后立即干燥，以防生霉、变质。处方中含有强心苷，则不能用水做赋形剂，水酶解苷。若有毒性药，可先用水溶解。92、酒：常用白酒和黄酒。窜透性强，有活血通络，引药上行及降低药物寒性的作用，故舒筋活血之类的处方，常以酒作赋形剂泛丸。诱导药材黏性的能力比水弱。本身具有防腐能力，不易霉败，易于挥发，利于成品干燥。常用黄酒（含醇量约在12

5、～15％）及白酒（含醇量约在50～70%）。103、醋常用米醋，含乙酸3%~5%。散瘀活血，消肿止痛，入肝经散瘀止痛的处方制丸常以醋作赋形剂。醋有类似水和酒之间的优点，有使药材中生物碱变成盐的可能，从而有利于药物中碱性成份的溶解，增强疗效。4、药汁：处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸，既有利于保存药性。又能提高疗效，也便于泛丸的操作。5、蜜水：蜜：水=1：311三、水丸对药粉的要求药材本身的粉碎度，对水泛丸的质量至关重要，一般水泛丸的药粉应该通过100--120目筛，用细粉泛丸，泛制丸粒表面

6、细腻光滑。如果药粉比较粗糙，丸粒表面粗糙有花斑，并且不易成型。在起模用药粉或者盖面包衣用的药粉，应该粉碎成120--140目筛的细粉。药粉的粘性对泛丸也非常重要，应该选择粘性适中的药粉起模。12三、水丸的制备原料的准备起模成型盖面质检包衣选丸干燥包装鹿胎丸成品131、原料的准备一般宜用过六号筛的细粉；不易粉碎或不适泛丸时，提取有效成分的煎汁作润湿剂，以供泛丸应用；特殊药材的准备动物胶类如阿胶、龟板胶、虎骨胶等，可加水加热熔化，稀释后泛丸应用;树脂类药物如乳香、没药、阿魏、安息香等，可用适量黄酒溶解，以代

7、水作润湿剂泛丸;某些粘性强、刺激性大的药物如蟾酥等，也须用酒溶化后加入泛丸。142、起模指制备丸剂基本母核的操作。利用水的润湿作用诱导出药粉的黏性，使药粉之间相互黏着成细小的颗粒（0.5—1mm），并在此基础上层层增大而成的丸模。起模的方式：粉末直接起模湿颗粒起模15粉末直接起模：包衣机16基本操作示意图：水药粉转动刷下粉粒母子反复循环泛丸锅17湿颗粒起模制软材筛分滚撞药材水过筛二号筛泛丸锅丸模所制软材：手握成团，抖之则散。18起模注意事项：器具的选择起模用粉粉料与用水量的比例（黏性大，用水量少）处方中

8、含挥发性成分或特殊气味药物（先打粉，包在中层）中等粉度吸水量大，质地松、脆的药料起模用粉多，总粉量1-3%吸水量小，质地粘、韧的药料起模用粉少，总粉量0.1-0.3%以丸粒大小衡量，丸粒越大，用粉量则越小用粉量计算公式：C:0.6250=D:X193、成型将已筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近成丸的过程。注意点：每次加水，加粉量要适宜，分布要均匀经常分档，大的或者小的可以调成稀糊泛入。以混浆泛丸，将药粉与水搅拌混匀，制得相对密度为1.32~