三种不同复方磺胺嘧啶混悬液在肉鸡的药动学及生物等效性研究

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1、三种不同复方磺胺嘧啶混悬液在肉鸡的药动学及生物等效性研究Pharmacokineticsandbioequivalenceofthreedifferentsulfadiazinesuspensionsinbroilers研究生：李寒松专业：基础兽医学导师：王志强副教授扬州大学兽医学院2012年5月摘要摘要本试验在建立鸡血浆中磺胺嘧啶(SD)和甲氧苄啶(TMP)的HPLC检测方法基础上，研究了受试制剂多益、参比制剂畜必生和速服宁三种不同的复方SD混悬液在肉鸡体内的药代动力学及生物等效性。实验选用了

2、45只健康白羽肉鸡，采用随机分组试验，分别进行单剂量口服给药在鸡体内的药动学研究，口服给药剂量均为20mg／kgb．w．。按预定的时间点从鸡的翅静脉采集血样，反相高效液相色谱法测定血浆中SD和TMP含量。用Kinetic药动学软件处理血药浓度．时间数据。高效液相色谱检测条件，流动相为：乙腈：0．叭mol／L磷酸二氢钾(14：86，VⅣ)，流速为1．0mL／min，柱温为40℃，紫外检测器检测波长为240nlil。在选定的色谱条件下，SD在0．06,---10mg／L范围内呈良好的线性相关，相关系

3、数在0．9991以上。在0．06、1、10mg／L的添加水平上，SD在肉鸡血浆中的平均回收率均在97．62％以上，日内和日间变异系数均小于等于2．37％。TMP在0．1～1mg／L范围内呈良好的线性相关，相关系数在0．9992以上。在O．1、0．5、1mg／L的添加水平上，TMP在肉鸡血浆中的平均回收率均在90．75％以上，日内和日间变异系数均小于等于5．44％。SD在肉鸡血浆中的最低检测限为O．03mg／L，定量限为0．06mg／L，TMP的最低检测限为0．05mg／L，定量限为0．1mg／L

4、。用Kinetic药动学软件处理血药浓度．时间数据，得出受试制剂多益和两种参比制剂畜必生及速服宁的主要药动学参数分别为：Cm瓢分别为：10．60、15．64、11．45mg／L；Tm驭分别为：4．93、3．43、3．87h；Thalf分别为：4．72、3．95、4．64h；AUC分别为：89．31、119．54、86．81mg／L．h；Clearance分别为：7．94、3．23、6．54L／kg／h；V：分别为：3．57、1．16、10．43L／kg。结果表明，受试制剂多益相对参比制剂畜必生和

5、参比制剂速服宁的相对生物利用度分别为74．71％、102．88％。采用方差分析和置信区间判别法对受试制剂和两种参比制剂进行生物等效性判断。结果表明，受试制剂与两种参比制剂的主要药动学参数没有明显差异(p>O．05)，受试制剂与两种参比制剂的Cm毅对数转换后比值的95％置信区间分别为0．72"---1．02和0．70"-1．28；受试制剂与两种参比制剂AUC对数转换后比值的95％置信区间分别为摘要的0．90～1．08和0．92"---'1．13。该结果符合等效性判定标准，表明受试制剂多益与参比制剂

6、畜必生、速服宁具有生物等效性。关键词：复方磺胺嘧啶混悬液；高效液相色谱法；药代动力学；生物等效性目录ABSTRACTThearticleisdesignedtostudythepharmacokineticsandbioequivalenceofthreedifferentsulfadiazinesuspension(Doge，TribrissenandSulfaprim)inbroilers．Forty．fivebroilerswereusedfollowingasingledoseoral(

7、20mg&gb．w．)administrationofcompoundsulfadiazinesuspension，andrandomLydividedintothreegroups．Bloodsampleswereobtainedatdifferenttimeintervalsafteradministrationrespectively．Theconcentrationofsulfadiazineandthrimethopriminplasmaweredeterminedbyreverseh

8、ighperformanceliquidchromatography(HPLC)．Theconcentration-timedateofsulfadiazineandtrimethopriminplasmawereanalyzedbykineticcomputeprogram．WorkingconditionsofHPLCwereasfollows：mobilephaseWasacetonitrile．0．0lmol／LPotassiumdihydrogenphosphate(14：86)，fl