中药的饮片炮制操作地高质量要求

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1、实用标准中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1.经净制后的药材必须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑，无杂质。杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0.5%；五味子、桃仁杂质不得过1%；山茱萸杂质（果核、果梗）不得过3%；女贞子杂质不得过3%；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质（残茎）不得过5%；酸枣仁杂质（核壳等）不得过5%；蒲黄杂质不得过10%。2.2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得

2、过2%。2.2.2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3%。2.2.3树脂类的杂质不得过3%。2.2.4动物类的杂质不得过2%。2.2.5矿物类的杂质不得过2%。3.杂质检查法3.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜（5-10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。3.2将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量（%）。杂质含量（%）=杂质的重量/样品总重量*100%3.3注意3.3.1药材中混杂的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质

3、重量中。3.3.2个体大的药材，必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。3.3.3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材，必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败，无霉变、异味，软硬适度，达到“药透水尽”的要求。2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%。2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5%。2.3浸泡药材未泡透者不得超过5%，伤水的不得超过3%。2.4闷润药材未润透的不得超过10%。3.检查方

4、法3.1取定量样品，用下列方法拣出未润透和水分过大的药材，合并称重计算。3.1.1刀劈质地坚硬药材用刀劈开，内心应有潮湿痕迹。3.1.2指掐团块状药材用指甲应能掐入药材表体。3.1.3穿刺法（针刺法）用钢针穿刺药材中心，应无坚硬感。精彩文档实用标准3.1.4弯曲长条形药材用手弯曲，应曲而不折断。3.1.5口尝断面应无异味。3.1.6鼻闻应有该药材特有气味，无异味。3.2表面泥土较重的药材，取定量样品置清水中淘（冲）洗，洗水不得有明显沉积物。三、切制的质量要求、质量指标和检查方法1.质量要求切制后的饮片应均匀、整齐、表面光洁，片面无机

5、油污染，无整体，无长梗，无连刀片和无斧头片。2.质量指标2.1各类不规格饮片不得超过10%。其中，极薄片不得超过该品种标准厚度的0.5mm；薄片、厚片、丝、块不得超过标准的1mm；段不得超过标准的2mm。2.2破碎片（碎丝）不得超过8%。2.3斜长片不得超过5%。2.4以上总的异形片不得超过15%。3.检查方法取定量样品，检出不合格片、破碎片和斜长片，分别计算。不合格片%=不规格片重量/取样量*100%破碎片%=破碎片重量/取样量*100%斜长片%=斜长片重量/取样量*100%四、干燥的质量要求、质量指标和检查方法1.质量要求干燥后

6、的饮片，必须干湿度均匀，保持固有色泽、气味，片形整齐。2.质量指标2.1水分一般饮片含水量为7%-13%。2.2干燥后不变色。3.检查方法取定量样品，按药典附录水分测定法测定水分。五、炒黄（清炒）质量要求1.成品质量1.1表面特征是呈黄色、或变色、或带火色、或微带焦色斑痕。1.2形态特征是鼓起、有裂纹，甚至爆裂，有的能听到爆鸣声。用手捻之，比生品容易捻碎。1.3内部特征是基本不变色。1.4气味特征是嗅到发出的香味，或透出药物固有的气味。1.5炒后不易显露出黄色的药物（如莱菔子、牛蒡子、牵牛子等），炒黄一般是看形体是否鼓起，或带焦斑，

7、嗅到药物的固有气味。1.6炒黄品含生片、糊片不得超过2%。炒黄品含药屑、杂质不得超过1%。2.操作方法将净药物倒入“手掌控制火候法”的热锅内，文火炒至黄的程度后，迅即出锅，放凉，除净药屑。精彩文档实用标准3操作注意事项3.1炒前和炒后都要进行净选，使其符合净度标准。3.2用“手掌控制火候法”控制好火候，并保持锅温均匀一致。炒黄大多使用文火；个别药物（如王不留行）要用武火。3.3要翻搅均匀，并始终注意锅中药物的“色、形、质、味”等方面的变化。3.4炒至符合质量标准后，要迅即出锅。六、炒焦（清炒）质量要求1.成品质量要求药物炒后表面色泽

8、呈焦黄色、褐色、焦褐色；内部色泽为淡黄色或变色；嗅有焦香气味，有些炒至焦化面比较重的药物还能嗅到稍带焦糊气味。炒焦品含生片、糊片不得超过3%；炒焦品含药屑、杂质不得超过2%。2.操作方法将净药物倒入“手掌控制火候法”的热锅内，中火炒至