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时间:2019-02-28
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1、●’、xH制药原料药工艺优化项目管理模式研究⋯IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIlY2158838学位论文完成日指导教师签字:答辩委员会成员篓蕤.一2氯期一签j-0斗i士L独创声明本人声明所呈交的学位论文是本人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。据我所知,除了文中特别加阻标注和致谢的地方外,论文中不包含其他人已经发表或撰写过的研究成果,也不包含未获得!蕉;室旦塑直基地震噩壁型直明鲍,奎拦亘窒2或其他教育机构的学位或证书使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说
2、明井表示谢意。学位论文作者签名:扔鹏签字日期:腑—妨伽学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定,并同意以下事项:i、学校有权保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和磁盘,允许论文被查阅和借阅。2、学校可以将学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索.可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存、汇编学位论文。同时授权清华大学n中国学术期刊(光盘版)电子杂志社”用于出版和编入CNKI《中国知识资源总库》,授权中国科学技术信息研究所将本学位论文收录到《中国学位论文全文数据库》。(保
3、密的学位论文在解密后适用本授权书)靴做储雠:郄硝签字日期:0缈年}月“日导师签字:7/各,功}签字日期:,吖≯年f月以日·^丐一。h.一xH制药原料药工艺优化项目管理模式研究摘要经过近60年的发展,从无到有、从弱到强,我国医药工业已经有了k足的进步t不过与发达国家相比还存在较大差距,在我国目前还是主要以原料药生产为主,原料药产业具有重要的基础性意义.近年来随着国民环保意识的逐渐加强,侣lI耋勺生产的因素越来越多,迫使产业结构升级,因此原料药的产业结构升级也势在必行,探索一条产原料药产业升级模式意义重大。本文从制约原
4、料药生产项目的因素出发,阐述了工艺项目优化的J_
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6、关理论和方法,从影响工艺优化的因素:起始物料控制、人员配置、工艺技术、设备改造和环境保护五个方面分析了其对工艺项目优化模式的影响,引对制约原料药生产急需改造升级的现状,提出了一套适台原料药工艺优化项151模式研究框架,并在氨氯地平工艺优化项目进行了实例研究。工艺优化项目管理模式研究主要包括优化项目立项、优化因素控制和优化项目成果验收三大过程,本文重点阐述优化因素控制的有效管理达到解决制约企业生产技术瓶颈。优化项目的立项管理是工艺优化管理的关键,主要包括三个方面,
7、即XH制药专家组组织和评审立项项目建议书,对拟工艺优化项目进行可行性论证和同开发单位签署目标合同书。对于那些价值潜力较大,能显著降低生产成本,提高产品质量,能达到节能减排的项13公司划拨工艺优化资金予以实施,确立工艺优化项目。优化因素控制阶段主要是指工艺优化项目立项后对那些影响产晶生产诸要素优化至优化成果验收6口这一重要阶段,此阶段是工艺优化项目控制的核心。本文重点从工艺优化项目实施过程中进厂原材料控制,研究人员配簧、工艺技术参数优化、岐备改造升级及环境因素控制等方面要素优化控制,旨在达到提高生产收率、提高产品质量
8、、节能降耗、降低产乩生产成本的目的。对项日合同考核指标,达杯后进行项目验收管理,剥那些创造显著经济效益的项目t根据对企业贡献的大小给予物质奖励,奖励等级分为一二三等奖,奖励金额按照一等奖,提成创造利润的20%;二等奖,提成创造利润的10%;三等奖,提成创造利润的5%,旨在提高工艺优化人员的积极性和创造性。氪氯地平产品工艺优化项目取得了显著的经济和社会效益。(1)产品成本方面氨氯地平原材料成本降至700元,kg;米工艺优化之前原材料成本高达2100元/kg,成本降幅达71.4%。(21在“三废”排放方面:氩氯地平经过
9、优化排放量减少了近50%,极大地解决了制约生产的瓶颈问题。本文之所以以“XH制药原料药工艺优化项目管理模式研究”为题展开研究,正是因为xH制药以及我国化学原料药生产企业普遍存在以老原料药产品为主的大背景下提出的。随着国家对环保治理力度的加大,那些技术含量低、附加值不高的产品及_i}=业将面临关停的危险:为破解这一难题本人尝试从原料药工艺优化项目管理入手,探索出一套原料药工艺技术优化管理的管理模式,为产品改造升级探索一利一管理方法。关键词:工艺优化:项目:管理模式:原料药StudyforXHPharmAPIProce
10、ssOptimizationManagementModeAbstractOvernearly60yearsofdevelopm<.fromnonetoall,fromweaktostrong,greatchangeshavetakenplaceinourpharnaaceudcalindustries,butcomparedwiththedevelope
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