WS∕T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法

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1、ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法EvalutingMethodforEfficacyofAntibacterialandBacteriostasis2019-01-30发布2019-07-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T650—2019前言本标准按照GB/T1.1-2009的规定进行编写。本标准由江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心负责起草。本标准主要起草人：徐燕、谈智、张流波、陈越英、吴晓松、林玲、孙启华

2、、崔树玉、赵华伟、吴克、张文生、王裕荣、吴晓、沈瑾、李炎、孙巍、王玲、王嵬、王晓蕾、褚宏亮。IWS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法1范围本标准规定了抗菌和抑菌评价方法的选择原则和使用。本标准适用于具有抗菌和(或)抑菌功能产品的抗菌、抑菌效果的鉴定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15979一次性使用卫生用品卫生标准FZ/T73023抗菌针织品消毒技术规范（2002版）卫生部（卫法监发〔2002〕282号）3术语和定义下列

3、术语和定义适用于本文件。3.1抗菌antibacterial采用化学或物理方法杀灭或妨碍细菌生长繁殖，可减少其数量以及活性的过程。3.2抑菌bacteriostasis采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。3.3持续抗菌作用sustainedantibacterialaction具有抗菌作用的消毒产品涂于物体表面，持续7d以上仍具有杀灭或妨碍细菌生长繁殖作用。3.4中和剂neutralizer在杀灭微生物试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中，以及微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。4评价方法的选择原则1WS/T650—2

4、0194.1抗菌试验与抑菌试验区别抗菌试验：测定抗菌产品对细菌和真菌的抗菌作用，试验过程中需要用中和剂终止杀菌作用。抑菌试验：测定抑菌产品对细菌和真菌的抑菌作用，试验过程中不需要使用中和剂终止抑菌作用。4.2根据产品性能选择合适的评价方法4.2.1抑菌效果评价方法的选择原则抑菌类产品选择抑菌效果评价方法。液体抑菌产品选择悬液定量抑菌试验，膏体或半固体凝胶类、黏稠状抑菌产品选择载体浸泡定量抑菌试验，湿巾类或其他自身含有抑菌成分的产品选择载体抑菌试验，肥皂类固体抑菌产品选择抑菌环试验，含有可溶性抑菌成分的纺织品选择浸渍抑菌试验，含有持续抑菌作用的抑菌洗液选择滞留抑菌试验。4.2

5、.2抗菌效果评价方法的选择原则抗菌类产品选择抗菌效果评价方法。液体抗菌产品选择悬液定量杀菌试验，凝胶状或膏状抗菌产品选择载体浸泡定量杀菌试验，湿巾类或其他自身含有抗菌成分的产品选择载体杀菌试验，含有可溶性抗菌成分的纺织品选择浸渍抗菌试验。含有不可溶抗菌成分的纺织品、无纺布、纤维等，经鉴别不含可溶性抗抑菌成分后，采用烧瓶振荡试验。含有不可溶抗菌成分的瓷砖、塑料、金属、涂料等，采用贴膜试验；对于涂于表面，干燥后具有持续抗菌作用的产品，进行持续抗菌试验。5评价方法5.1抑菌效果5.1.1悬液定量抑菌试验5.1.1.1适用范围适用于液体抑菌制剂如卫生洗液、抑菌喷雾剂等对微生物抑菌效

6、果的测定。5.1.1.2试剂、培养基及器材5.1.1.2.1试验菌株金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC10231）及根据抑菌剂特定用途所用的其他菌株。5.1.1.2.2试剂稀释液：0.03mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）（pH7.2～7.4），培养基：金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的培养使用营养琼脂培养基，白色念珠菌的培养使用沙氏琼脂培养基。5.1.1.2.3器材恒温水浴箱、计时器、Ⅱ级生物安全柜等。5.1.1.3试验步骤2WS/T650—201956取试验菌24h新鲜斜面培养物用PBS洗下，用PBS稀释至约5.0×10CFU/mL～4

7、.5×10CFU/mL菌悬液备用。取无菌试管，先加入5.0mL样品（根据使用说明书要求使用原液或稀释液），置20℃±1℃水浴中5min后，再加入0.1mL试验用菌悬液，迅速混匀并立即计时。待试验菌与样品相互作用至说明书的规定时间，分别吸取1.0mL试验菌与样品混合液接种2个平皿，倾注培养基。菌量无法计数时，以PBS做10倍系列稀释，选适宜稀释度分别吸取1.0mL接种2个平皿，做活菌培养计数。同时用PBS代替样品，进行44平行试验，作为阳性对照。阳性对照回收菌落数在1.0×10CFU/mL～9.0×10CFU/mL之