小儿清解灌肠合剂治疗小儿外感发热临床研究

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1、小儿清解灌肠合剂治疗小儿外感发热临床研究里，故表寒里热俱重而出现高热。在此思想指导下，我们采用适合小儿临床特点(起病急，口服汤药困难等)的外治法一直肠滴注法，药物经肠粘膜直接进入血循环，使血液中药物浓度短期内达到较高水平，应用小儿清解灌肠合剂直肠滴注治疗小儿外感发热80例，设对照组双黄连口服液直肠滴注80例，进行临床观察，具体研究如下：湖北中医学院2008届硕士学位论文临床研究l临床资料1．1病例选择1．1．1诊断标准1．1．1．1中医诊断标准，参照国家中医药管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》中的《中药新药治疗小儿外感发热的临床研究指导原则》制定。(1)

2、发热恶寒、鼻塞流涕、喷嚏等症为主；(2)四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病；(3)兼证：多兼咳嗽，可伴呕吐、腹胀、便秘，头身疼痛，倦怠。具备(1)，结合(2)、(3)项者即可确诊。1．1．1．2中医辩证标准表寒里热证：①发热、恶寒、无汗或身痛；②咽红、口渴、或唇干；③鼻塞、流涕，小便黄或大便干；④舌质淡或红；⑤苔薄白或薄黄，脉浮或数，指纹红或紫。上述①、②、④、⑤项必备，结合③项，即可诊断。1．1．i．3主要症状分级，详见表1说明：舌象、脉象(指纹)具体描述，不记分。主要症状体征评R小儿清解灌肠合剂治疗小儿外感发热临床研究分分别为轻(1分)、中(2分)、重(3分)

3、。表l小儿外感发热症状分级量化表1．1．1．4中医病情分级评定标准轻度：证候总积分≤8分中度：证候总积分9卅3分重度：证候总积分>124分1．1．1．5西医诊断标准(依据人民卫生出版社出版的《儿科学》第五版制订)(1)临床表现：以局部症状为主，全身症状可有或不明显：①局部症状：流涕、喷嚏、鼻塞、有时咳嗽、咽痛、声嘶、流泪。②全身症状：全身不适、畏寒、发热、头痛、头昏、四肢及腰背酸痛。(2)临床分型①轻型：有明显的土呼吸道感染症状，鼻分泌物明显增加，全身症状轻微或无。9湖北中医学院2008届硕士学位论文②中型：局部症状较轻型严重，且有一定的全身症状，如畏寒、发热、头痛、全

4、身不适等。③重型：有明显的上呼吸道感染症状及全身症状，如发热、全身不适、食欲不振、倦怠无力、头痛，常有咳嗽，鼻部症状较以上各型更加显著。1．1．2纳入病例标准1．1．2．1中医诊断为外感发热，辩证为表寒里热证，西医诊断为急性上呼吸道感染的轻、中、重型患者；1．1．2．2年龄：1岁q岁：1．1．2．3病程：总病程≤3天；1．1．3排除病例标准1．1．3．1化脓性扁桃体炎、庖疹性咽峡炎、流感、咽结合膜热、急性气管炎、毛细支气管炎、肺炎者。1．1．3．2患儿重度营养不良或伴有其他心血管、肝、肾及造血系统等全身性疾病、精神病、急性传染病及药物过敏史者。1．1．3．3曾用抗生素、

5、退热剂、症状开始消退者。1．1．3．4年龄小于l岁或大于6岁，病程大于120小时者。。1．1=．4剔除病例标准1．1．4．1不符合纳入病例标准者；1．1．4．2属于观察对象，但因观察资料不全而影响疗效及安全性判断者。1¨1．．4，．3．非因痊愈、疗效不佳及不良反应而未完成疗程中途停药者：lnd-,Jt,清解灌肠合剂治疗小儿外感发热临床研究1．1．4．4疗程中改用或加用其他治疗本病有关的中西药物及治疗方法者。1．2一般资料本资料共160例，均为我院急诊科2003年3月一2006年2月期间的留观病例及门诊病例，随机分为治疗组与对照组。两组临床资料情况分布如下：表2两组性别情

6、况比较：注：x2=O．46，p>O．05，两组性别情况比较，无显著性差异。表3两组年龄情况比较注：u=O．496，p>O．05，两组年龄情况比较，无显著性差异。表4两组病程分布情况比较注：u=O．496，p>O．05，两组病程比较，无显著性差异。表5两组平均病程比较n平均病程标准差湖北中医学院2008届硕士学位论文注：u=0．31，p>O．05，两组病情比较，无显著性差异。表7主要症候出现频数构成比较(例)注：x2=2．187，p>O．05；两组主要症候比较i无显著性差异。表8两组治疗前体温分布情况比较注：x2=0．32，p>O．05，两组体温分布情况比较；无显著性差异

7、々表9两组平均体温比较(例，x±s，℃)注：t=O．636，p>O．05，两组平均体温比较，无显著性差异。通过以上统计学比较可见治疗组与对照组病例在～般资料与病种、分型方面均无显著性差异，说明两组病例的选择与分组符合随机原则并具有可比性。12小儿清解灌肠合剂治疗小儿外感发热临床研究2治疗方法2．1治疗组：治疗组：以小儿清解灌肠合剂5-10ml／Kg／日，连接一次性导尿管，插入患儿直肠深度约lOcm,药液温度为37"C--39"C，调节滴注速度约为90滴／分，每日分两次直肠滴注，每次保持时间约30分，记录每小时内体温变化情况。小儿清解灌肠合