临床化学地区性质量控制

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1、临床化学地区性质量控制上海市近年来在全市实施临床化学地区性质量控制，将临床化学室内质量控制数据进行实验室间统计比对，从中获得不准确度和不精密度这两个方面有价值的信息，使参加者可从中了解本实验室及其他实验室测定的情况，反映实际分析中的问题，有效地全面地评价临床化学实验室内质量和上海地区的实际质量情况，促使参加者和组织者采取相应措施改进质量。一.方法1.在一个地区的所有实验室统一使用同一批号的2个浓度的质控品作为每天的内部质量控制，每月结束将所有数据送给组织者，由组织者作数据处理和分析后，将所有参加者

2、的情况尽快反馈给各实验室。2.地区性质量控制组织者（1）对每个实验室的每一个分析项目和每个批号的质控品进行统计，提供下列信息：当前月份的均数()、标准差（s）、变异系数（CV%）和结果个数（N）；仪器组的靶值（T）、相对偏差（bias%）和总误差（TE%）；当月之前本年度累积的均数和标准差。（2）对同一个仪器组各实验室各项目的数据进行统计，提供各仪器组的信息：当前月份仪器组的总均值（）、组的标准差（）、组的变异系数（CV%）、同组各实验室当月CV的总均数（%）、CV的总均数的标准差（）和组内CV%

3、的百分位数；仪器组靶值（T）、组内偏倚（bias）、组内相对偏倚％（bias%）和组内bias%的百分位数；各项目符合RCV的百分数、符合总误差的百分数和组内参加统计的实验室数（N）。（3）对所有实验室各项目的数据进行统计，提供下列信息：所有实验室的总均值（）、总均值的标准差（）、变异系数（CV%）、所有实验室当月CV的总均数（％）、CV总均数的标准差（）和全部CV%百分位数；所有实验室当月相对偏倚的总均数（）、相对偏倚的总均数的标准差（）和所有实验室当月bias%百分位数；所有实验室符合RCV的

4、百分数、符合总误差的百分数和参加统计的实验室数（N）。二.结果表1显示上海市某医院2005年11月份使用日立系列仪器测定葡萄糖和肌酐项目的室内质量控制实例。葡萄糖CV（%）L1为2.82；L3为2.62，相对偏倚（%）L1为3.33；L3为0.66，总误差（%）L1为8.97；L3为5.90。肌酐CV（%）L1为4.93；L3为1.41，相对偏倚（%）L1为8.51；L3为2.27，总误差（%）L1为18.4；L3为5.09。表1临床化学地区性质量控制回报表上海某医院2005年11月份项目标本号N

5、TSCV%bias%TE%累积累积S仪器试剂方法葡萄糖L1522.482.40.072.823.338.972.510.09日立罗氏已糖激酶法L35215.215.10.392.620.665.9015.40.45日立罗氏已糖激酶法肌酐L15243.047.02.124.938.5118.443.62.25日立罗氏酶法L3526316178.921.412.275.0962713.10日立罗氏酶法注：标本号为质控品浓度1（Ｌ１）和浓度3（Ｌ３），N为质控品结果数量，为当月均值（葡萄糖为mmol/L

6、，肌酐为µmol/L），T为靶值，S为当月标准差，CV%为当月变异系数，bias%为当月相对偏倚%，TE%为总误差（bias%+2CV%）。1.与相同仪器组的比对表2显示日立仪器组的不精密度（CV%）的汇总表，从表中可了解组均值及其离散程度；平均CV（%）值及其离散程度；组内CV（%）的分布情况；组内符合上海拟定RCV[1]的百分比。表2临床化学地区性质量控制日立仪器组（一）不精密度（CV%）汇总表2005年11月项目标本号NCV%%CV%百分位数RCV

7、糖L1462.500.072.802.151.261.091.942.683.277.342.575L34615.20.291.901.340.570.751.251.681.982.712.595肌酐L14743.43.137.224.382.012.594.254.897.0410.073.7540L34760520.33.351.350.790.731.141.422.084.263.7595注：N为本组参与统计的实验室数，为当月组均值（葡萄糖为mmol/L，肌酐为µmol/L），为组均值的

8、标准差CV%为当月组的变异系数，为参加者当月CV的总均值(%)，为%的标准差，RCV为上海拟定RCV%，