中国新食品原料申报解读系列二-申报类型及通过率简析

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1、中国新食品原料申报解读系列二新食品原料申报类型及通过率简析原创北京正智远东OCI食品合规顾问Mary随着全球经济一体化的不断深入，对外交流越来越频繁，很多企业欲把国外特色食品引进中国，开拓更大的市场。中国地大物博，随着食品行业的蓬勃发展和科研水平的不断上升，大量丰富的资源可被开发利用为食品原料，从而走进千家万户、丰富国民的生活。近年来不断有新的食品进入公众视线，如南美洲传统食品玛咖，中国的杜仲雄花，南极磷虾油…他们可都是近几年才被国家批准的新食品原料哦。那么什么是新食品原料呢？笔者再给大家温习一下新食品原料的定义。根据现行《新食品原料申报与受理规定》新食品在具有食品原料

2、的特性的基础上，为我国无传统食用习惯的动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；或其他新研制的食品原料。中国对于新食品原料的管理相比于欧美发达国家地区相对较晚，但是正在一步步地趋于成熟，总体而言有三个阶段（表格1）。表格1.新食品原料申报管理法规《食品新资源卫生管《新资源食品管理办法》《新食品原料安全性管理理办法》（1990-2007）（2007-2013）办法》（2013-至今）三新（新发现、新研制、四个范围：动物、植物、四个范围：动物、植物、微新引进）微生物；提取物；加工用生物；提取物；原有结构发微生物新品种；新工艺结生改变的

3、食品原料；其他新构改变。研制的食品原料。终产品或食品原料食品原料食品原料审核批准后向申报企审核批准后安全性评估意见业颁发批件向社会公告审核批准后向社会公告对于想要申报新食品原料的企业而言，申报周期和原料被国家卫计委通过可能性可以说是至关重要。上期Mary已经给大家分析了中国新食品原料的申报周期及应对政策（原文链接），今天Mary就从宏观数据的角度为您分析什么类型的新食品原料申报的数量最多，以及哪一类的新食品原料通过率最高。请往下翻新食品原料申报类型通过对国家卫生计生委卫生行政许可公众查询数据库的信息检索分析后,笔者发现2009年至2016年共七年间，截至2016年10

4、月28日，国家卫计委共公开受理新食品原料申报251件，其中29%申报的新食品原料为进口，71%的为国产(图表1)。绝大多数申报的新食品原料为中国本土资源，侧面体现了我国有丰富的资源值得食品行业开发和利用。29%国产新食品原料进口新食品原料71%图表1.2006年至2009年间国家卫计委受理进口、国产新食品原料数量占总数的比重所有申报的新食品原料可分为三大类：动植物类，微生物类和提取物类。下表反映了各年中这三大类申报的新食品原料数量的差异以及整体的趋势。100%90%80%70%60%50%微生物类40%30%提取物类20%动植物类10%0%200920102011201

5、22013201420152016年份图表2.2009年至2016年间，三大类型申报的新食品原料占当年申报总数比例整体而言，历年来申报新食品原料以提取物和动植物类居多，申报微生物类的新食品原料所占比重都较低。缘由可以十分多样，但主要原因可以从几个层面考虑：从新食品原料的自身性质而言，提取物来源广泛、加工工艺比较成熟，学术研究较为全面，提取物作为新食品原料很大一部分是学术与产业契合的成果；动植物类的新食品原料多为有地方特色的中国或国外部分地区的动植物，有传统的食用历史且有其独特的营养价值，一般具有较高的开发价值；相比之下，发现一种新型微生物并将其开发成为新食品原料本身就是

6、一件极为耗时的研究探索过程。另一方面从法规角度来解析，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，申请新食品原料需要提交安全性评估报告，包括成分分析报告、卫生学检验报告、毒理学报告以及安全性评估意见。除此之外，申报微生物类新食品原料还需提交但不限于菌种鉴定、微生物耐药性实验报告和产毒能力报告（而菌种鉴定和产毒能力实验在国内只有为数不多的几家机构有相关的实验室资质）。可见，申报微生物类新食品原料的测试成本也会比申报其他两类的要多，无形中增加了某些企业的经济投入和时间成本。然而，近年来‘益生菌’的概念在中国被越来越多的消费者熟知。FAO/WHO专家委员会评价认为,益生菌主要具有以

7、下几种生理功能即调节调节胃肠道失调、增强肠道免疫功能、抑制过敏反应和保护心血管系统。当然微生物类的新食品原料并不仅限于益生菌，还包括用于乳、干酪、蔬菜发酵的发酵菌株和可食用真菌，如卫生部公告2013年第1号公布为新资源食品的广东虫草子实体。2011年至2013年间，申报微生物类新食品原料所占总申报数量的比重呈阶梯式增长，2013年的为2011年的近四倍。2015年申报微生物类新食品原料所占比重虽然比2013年稍有下滑，但与历年相比该值依旧属于在较高水平。可以看出微生物类的新食品原料正在逐步成为企业申报新食品原料的新‘宠儿’。相信随着国内市