辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案

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1、辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案（征求意见稿）为切实做好药品采购工作，深化医药体制改革，按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，不断提高药品供应保障能力，降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号）文件精神，结合我省实际，制定本实施方案。第一章总则一、工作目标进一步改革和完善全省医疗机构药品采购制度，统筹兼顾，放管结合，强化市场机制，保证药品的市场供应和临床需求。进一步转变政府职能，坚持政府指导，逐步确立药品生产企业和医疗机构在药品采购中的主体地位，落实主体责任。落实

2、带量采购、量价挂钩、款价挂钩，培育合理市场价格和良好购销秩序，解决药品价格虚高的主要矛盾，减轻人1民群众用药负担。进一步规范药品购销行为，禁止医药购销领域中的商业贿赂等不正之风。二、基本原则坚持公开、公平、公正。坚持质量优先，性价比适宜。坚持诚实守信、公平交易。坚持统一规范、依法监管。三、适用范围全省县及县级以上公立医疗机构，包括县及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构。政府办基层医疗卫生机构，包括乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心或服务站。实施国家基本药物制度的非政府办基层医疗卫生机构。鼓励民营医疗机构参加药品集中挂网采购。药品生产、配送

3、企业及其他各方当事人。第二章集中挂网分类采购的品种范围和目录一、品种范围妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临2床用量小的药品和常用低价药品。二、目录管理（一）目录制定按照国家有关要求，结合我省疾病谱、常见病和多发病临床用药需求，由省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室组织医疗机构进行申报，并组织遴选、征求意见、专家论证、社会公示后形成各类药品挂网采购目录。常用低价药品：按照国家和省有关规定拟定。纳入低价药品清单的药物不再纳入其他采购目录。急（抢）救药品：按照急（抢）救必需、安全有效、中西药并重、个人和医保可承受的原则确定。妇儿专科非专利药品：按照药品说

4、明书功能主治为妇（产）科或儿科专科用药的非专利药品。基础输液：包括氯化钠注射液(0.9%)、葡萄糖氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于50ml的产品。临床用量小的药品：汇总全省上年各级各类医疗机构采购金额排序，金额占比后15%、临床用量小的药品。（二）目录调整药品目录实行动态调整，原则上每年一次。药品集中挂网采购执行后，医疗机构确因临床需求且集中挂网目录中无替代产品以及出现集中挂网类别新药，医疗3机构可在平台上填报《医疗机构集中挂网药品采购需求表》，经省卫生计生委会同省政府采购中心汇总、专家委员会审核后，适时发布增补公告，并按照集中挂

5、网流程进行增补。三、建立辽宁省集中挂网分类采购药品信息库（一）信息与管理包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品等药品清单信息；生产企业资质、产品注册等信息。（二）入库原则凡进入辽宁省集中挂网目录的药品生产企业，本着自愿原则，按照要求递交申报材料。只有通过资质审核入库的生产企业及其产品才能获得在我省挂网、议价和销售的资格。（三）生产企业入库报名条件1.必须是药品生产企业。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理（在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的报名，此一级代理商代理的区域，须包括辽宁省辖区范围）视同生产企业

6、（下同）。2.具有合法有效的《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和《药品注册证》等。生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理或一级代理（范围覆盖辽宁省全境）除应依法取得《药品经营许可证》、《药品GSP证书》及《企业法人营业执照》外，进4口药品国内总代理或一级代理必须获得代理协议书。3.必须具备履行合同的药品供应能力。除不可抗力等特殊情况外，必须承诺保证药品供应。4.报名开始前两年内无生产销售假劣药记录。5.法律法规规定的其它条件。（四）申报材料要求1.申报材料构成（1）企业相关资料：①国内企业：《药品生产许可证》、《企业法人营业执照

7、》、《药品GMP证书》。进口总代理：《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品GSP证书》、《代理协议书》或由国外厂家出具的代理证明。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司：除提供国内企业涉及的相关证照外，还应提供《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP证书》、《仅销售本公司产品的声明》。②《企业基本情况表》。③《申报品种一览表》、《申报承诺函》。④设区的市级及以上药监部门出具报名前2年内无生产（经营）假劣药行为记录的证明材料。⑤《法定代表人授权书》。5⑥税务登记证等其它相关文件材料。