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1、GMP洁净室系统介绍目录洁净室系统简介1洁净室维护结构2暖通空调及自控3洁净系统控制-目标为产品的生产过程和操作人员提供一个适宜的内部环境降低或杜绝生产过程中的原材料或半成品的污染和交叉污染的危险保护员工，保护周边环境洁净系统控制-要素洁净系统控制-洁净度洁净度级别悬浮粒子最大允许数/立方米静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μmA3,500203,50020B3,50029350,0002,000C350,0002,0003,500,00020,000D3,500,00020,000不作规定不作规定A级：静态100级，动态100级，ISO5级；B级：静态100
2、级，（ISO5级）；动态10000级，（ISO7级）；C级：静态10000级，（ISO7级）；动态100000级，（ISO8级）；D级：静态100000级，（ISO8级）；动态不作规定；洁净系统控制-温湿度洁净等级温度相对湿度B级S:22±2℃W:20±2℃45~65％C,D级S:24±2℃W:20±2℃45~65％温度和相对湿度相对湿度过高容易滋生霉菌；相对湿度过低增加能耗，也容易产生静电，使人感觉不舒服；洁净系统控制-压差与风量欧洲标准：相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡中国标准：洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡；相同洁净度
3、等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。美国标准：相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡压差洁净系统控制-气流组织及自净自净：设计应保证生产全部工作结束时，操作人员撤离生现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准。洁净度级别气流组织A全室单向流B紊流C紊流D紊流气流组织：设计应保证各种气流方式无导致污染的风险，应采取适当的措施确保气流不会将操作过程中散发的粒子吹向洁净要求高的区域。气流组织型式有：全室单向流、局部单向流、紊流等目录洁净室系统简介1洁净室维护结构2暖通空调及自控3洁净室围护结构洁净室围护结构---墙板
4、密胺树脂面层的墙体板材面层不会生锈抗冲击性能优越加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯开表面平整度好彩钢板面层的墙体板材与特有龙骨系统相匹配可以完全平整地与各种组件相衔接两种板材在同一系统中可以互换密胺树脂板密胺树脂墙板+密胺树脂顶板密胺树脂+国产密胺树脂墙板+彩钢板顶板国产彩钢板墙板+彩钢板顶板50系列+100系列风管回风+板内回风洁净室围护结构---墙板二次排版设计全部工厂制作无现场切割手工制作洁净室围护结构---墙板高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能墙板四边封边要避免夹芯材料外泄污染洁净室。优质的隔热保温材料作为夹芯材料。根据需要预埋加强筋保证
5、墙板的强度。根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。优质洁净室墙体系统的特点快速容易安装的墙体系统。灵活可多选的组件满足各种要求。牢固严密的系统可避免空气的泄漏。系统配备有完整的门窗组成整套的产品。所有组件的连接都是平滑连接无突起.洁净室围护结构---墙板密胺树脂面层的墙体板材的优点:面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。面层不会生锈。抗冲击性能优越。加工性能好,可任意切割开孔、切割、锯。耐腐蚀性能优越。抗刮擦性能特别出色。表面平整度好。彩钢板面层的墙体板材的优点:镀锌钢板基材、面层辊涂的材料，墙体面层强度较高。钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。与特有龙骨系统相匹
6、配。可以完全平整地与各种组件相衔接。特殊的结构形式,可以进行板内回风,节约了空间,保证了合理的气流组织两种板材在同一系统中可以互换优质洁净室墙体系统的特点外贴圆弧中置铝连接墙板系统洁净室围护结构---墙板外部分解图内部分解图洁净室围护结构---墙板内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统洁净室围护结构---墙板内置风管玻镁岩棉彩钢板墙板系统洁净室围护结构---墙板洁净室围护结构---墙板活动结构标准地龙骨带有水平调整底座，可快速精确调整地龙骨水平高度。回风墙100系列龙骨挂板,特别的回风墙结构同中空墙，内衬钢板；回风夹道宽度可变；标准回风量为560CMH。常规的回风夹道可用回风墙
7、代替，少占地方，平面布置灵活,适用于医药厂房紧凑布局。洁净室围护结构---顶板该板材采用三明治式结构：两面为彩钢板，烤漆，钢板厚度是0.5毫米；中间为高密度的绝缘的隔热夹芯，可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走，进行各种维护工作。承重在100公斤以上。尺寸(mm)长宽厚500–5000118050板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的，形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。洁净室围护结构---门
