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时间:2018-05-25
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1、一、中药鉴定的目的中药鉴定的目的在于鉴别中药的真伪、优劣、澄清用药的混乱现象,防止伪劣药品的产生,保证人民用药的安全有效。二、中药鉴定的依据:药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。《中华人民共和国药品管理法》第三十二条规定:药品必须符合国家药品标准。同时在第十条中规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。1、国家药品标准:国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品部颁标准为国家药品标准。(1)
2、《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》药典记载药品所规定的各个项目,对于保证药品的真实性,质量和正确应用,具有法定依据。新中国成立以后出了七版药典,即1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000年版。自1963年版开始,分为一、二两部,一部收载药材和成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品生物制品和各类制剂。(《中国药典》)2000年(一部)收载药品992种,其中中药材品种535种,中成药品种457种。)(2)《中华人民共和国卫生部药品标准》,简称《部颁药品标准》,是对同期药典中尚未收载的品种和内容有所补充。《部颁药品标准》中药成方制
3、剂1-20册共收载3982个中成药品种。(部颁药品标准)中药材(第一册)收载中药材品种101种。《进口药材检定的暂行规定》1986年收载16种。2、地方药品标准:地方标准是省、自治区或自辖市医药卫生行政部门批准执行的药品标准。《四川省中药材标准》1987年版收载中药材品155种及《四川省中药材标准》1987年版(增补本)收载中药材品种72种。地方药品标准只能对该地区的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位执行有效。对其他地区无约束能力。三、中药鉴定的方法:中药材来源品种繁多、复杂,而中药材本身的情况也很复杂。有完整的,有破碎的和粉末等。所以为了鉴定品种多而复杂的来源及众多
4、品种和各种状态的药材,就有多种多样的鉴别方法,常见的鉴别方法有来源鉴别、性状鉴别、显微鉴别以及理化鉴定。习称四大鉴别法。近年来中药分析方法发展很快,除四大鉴别法外,还有生物测定法,放射免疫分析法,荧光组织化学色谱法等。四大鉴别法各有自己的特点和适用范围,在一般情况下,单靠某种方法还不能对中药材进行品质上准确的鉴定,往往需要几种方法结合而行,只不过是以某种方法为主而已。a.带花、果、枝叶、皮毛骨骼、全草类来源鉴定性状鉴定显微鉴定(核对)b.完整的中药材性状鉴定显微鉴定理化鉴定c.碎块、粉末显微鉴定理化鉴定d.树指、矿物类理化鉴定性状鉴定常见的四大鉴别方法的使用如下表:几种鉴定方
5、法、当然应根据检品的具体情况和送检者的要求灵活的使用。选择的原则是要求方法要简单、结果要准确。现将几种方法简介于后:(一)基源鉴定(来源鉴定)1、含义:主要是用植物、动物分类学和矿物学的有关知识和方法对中药材定出学名搞清品种的过程。其目的就是为了准确中药材品种,保证中药材的生产、科研、教学、临床等方面所用药材来源的准确性。2、范围:①运用于动、植物的全体或动物的躯体入药的中药材。如白花蛇舌草、金钱草、泽兰、和动物昆虫的虻虫、水蛭、全蝎及金钱白花蛇等。②适用于植物药的藤茎类及带花、果、枝叶的药材。如:忍冬藤等。③适用于带皮毛、骨骼的动物类中药。如刺猥皮、豹骨等。④适用于需要追究
6、品种的各类药材。如独活等。3、步骤:①首先观察植物,记述植物的形态,对鲜的或完整的干标本(包括根、茎、叶、药、果实、种子)要仔细观察标本的各部位的形态特征。其中繁殖器官(花、果实、种子或孢子体、子实体为重点)。对其细微的特征如:毛茸、腺点、雌雄蕊的各部分需要运用放大镜及解剖显微镜下观察,将观察到的特征记录下来。这是第一手原始资料,是鉴定的重要依据。通过观察作出初步的判断。:如科、属、种。茜草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotisdiffusawilld的全草。②核对文献:根据上述特征,结合鉴定者的分类经验,在所做的初步判断的基础上,如能准确科属的可直接查核科属资料。如检索表;
7、如科属不能确定的就必须先查出分科检索表。如未知种的鉴定特征不完全或有关资料不全可以从产地、别名、效用等为线索查阅全国性或有关地方性植物志,中药志或图鉴加以分析对照,提高鉴定的基本方向,如与文献所在相符合者即可做出初步的鉴定结论。核对标本:综上所得的结论,这是从实物到文献的过程。为了使鉴定性准确无误还必须用检品与标准标本进行核对。最好是能与模式标准相核对(指发现新种时所描述的标本)。这样反复多次以后就可以下鉴定的最后结论了。鉴定出学名的条件:(1)鉴定者必须要有丰富的鉴定经验和分类知识。(2)鉴定者要有关
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