i2000在初期运用中发现两例假阳性结果的原因探讨

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1、12000在初期运用中发现两例假阳性结果的原因探讨陈荣仁(福鼎市医院输血科福建福鼎355200)【摘要】目的探讨i2000仪器CMIA法在初期装备应用中出现假阳性结果的原因，并加以排除。方法CMIA法检测HBsAgil程中出现两例假阳性，其值分别为>250UI/ml和79.34UI/ml,分别用ELISA法和金标法检测，结果均为阴性，用CMIA法再次复查结果分别为0.01UI/ml和0.02UI/ml,即均V0.05UI/ml为阴性结果，经过查找原因，我们发现第一例假阳性与操作人员对样木人工吸样编号错误有关，第二例假阳性与仪器反应杯加样入口处的污

2、染有关。结果在i2000仪器装备初期，由于样木条形码配套系统没跟上，以及新仪器初期的调试保养不够，就会出现人为因素和污染的假阳性结果。结论在i2000仪器装备的推广应用中需要跟上样木条形码自动识别系统，杜决人为因素编号吸样装载样木导致的错误,同时加强新仪器的调试保养，排除污染的发牛，确保不出现假阳性。【关键词】新装备假阳性原因探讨【中图分类号】R194.2【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)41-0153-0112000仪器CMIA法⑴为高敏感度的检测方法，自动化程度更强，操作更加简便，降低了操作人员感染的风险，可作为HBsAg筛

3、查的普及方法，同时由于该方法可定量检测，对于早期发现HBV感染及病毒携带者治疗效果的判断具有较好的指导作用，有很多实验报道证实其灵敏度比ELISA法和金标法高，现在很多实验室都己开始普及推广，但在初期装备应用中由于其它配套系统没跟上和调试保养的不够，就会出现人为因素和污染的假阳性结果，现报道两例假阳性结果如下1材料和方法1.1标木来源在感染性疾病筛查过程中，发现两例结果与临床不符的住院患者血清样木。1.2方法分别采用化学发光法、ELISA法、金标法对两例样本进行检测。1.3操作按试剂说明书操作。2结果观察两例样本的检洌结果表两例假阳性结果的检测如下检测

4、方法第一例第二例i2000仪器法>250UI/ml79.34UI/mlELISA法阴性阴性金标法阴性阴性i2000仪器复查0.01UI/ml0.02UI/ml从表中可以看出，两例样本第一次i2000仪器查为阳性结果，第一例大于250UI/ml,第二例为79.34UI/ml；第二次用CMIA法再次复查吋则为阴性结果，HELISA法和金标法对两例检测也为阴性结果，所以最后评定为假阳性。3讨论乙肝血清标记物的传统检测方法是ELISA法定性检测，具有快速简便的优点,但是缺点是无法定量，对低浓度的标记物检测不到。i2000为一种化学发光免疫分析仪，是将发光

5、系统与免疫反应相结合，能够对标记物进行定量检测，CMIA法可检测出低浓度的HBsAg[2],对乙肝病毒感染而血液中病毒低表达的患者的检测尤其具有优势，由于其刚用于临床检验，出现假阳性的原因非常多，必要时候可以选择用其他检测方法同时检测，综合评价血清标记物是否假阳性、假阳性的原因。临床医生在解读实验室报告时，均要结合患者的流行病学史，乙肝血清标记物、临床症状、肝功能等综合审视实验室报告，发现假阳性要及时查找原因,由于不同的仪器其检测的敏感性和正确率会有差异，在CMIA检测试剂盒操作说明中特别强调阳性结果必须复检，由于其价格昂贵，很少有实验室在对其结果进行

6、复检，张晓俐⑶等在研究吋发现有259例阳性样本通过CMIA法、胶体金法和ELISA法吋结果不符合，然后再用CMIA法复检吋吋发现复检后有68例结果阴性，不符合率26.3%(68/259),浓度在0.05〜0.5IU/ml的差异率为17.4%(45/259);0.5〜5.0IU/ml的差异率为5.8%(15/259);>5.0IU/ml的差异率为3.1%(8/259)；并认为最佳的复检模式应该是对小于5.0IU/ml的样本还是用CMIA法进行复检，对于大于5.0IU/ml的样本加用胶体金法，确保检测结果的精确，防止出现检测的误诊。CMIA法操作的吋

7、候会有很多干扰因素，例如血液样本离心不彻底，分层不明显，血液中血块、纤维蛋白等其他物质干扰，血液中血脂或较多的坏死细胞等其他物质也会影响分析结果，检测前血液处理也要严格、保证质量，减少因为检测前的其他原因影响检测结果。在i2000仪器装备的初期推广应用中，由于有的医院还没跟上样本条形码自动识别系统，需要操作人员人工编号甚至要人工吸样装载样本，就会出现人为因素的错误，导致结果假阳性，所以i2000仪器装备的推广应用需要配套上样本条形码自动识别系统，杜决人工编号吸样装载样本，实现真正意义上的全自动化⑷。同时刚组装的i2000仪器装备，由于其吸样针转动轴不够

8、润滑，在吸样加样转动过程中不顺畅，会抖动，导致有的阳性血清溅到反应样加样入口处，并越枳越多，形