医院高值医疗耗材风险梳理与防控

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1、《现代仪器与医疗》2013年第19卷第2期管理论坛医院高值医疗耗材风险梳理与防控Riskmanagementofthehighvaluemedicaldisposablematerials苟小清* 何琼 吴晓东GouXiaoqingHeQiongWuXiaodong摘 要 高值医疗耗材，尤其是植入性医疗耗材具有规格型号复杂、临床使用风险高等特点，此类医疗耗材的风险防控已成为医院物流供应管理的重点。本文根据实（四川大学华西医院采供维保际工作经验对医用高值耗材的院内风险点进行梳理，提出风险管控的针对性措施，部 成都 610041）对

2、风险的来源进行总结，通过流程化、规范化的管理使医疗耗材的风险管理做到预(ThePurchaseSupplyandMainte-防为主、服务前移、过程监控、使用溯源。nanceDepartmentofWestChina关键词 高值耗材风险植入性医疗耗材HospitalofSichuanUniversity,Chengdu610041)中图分类号：R197.32 文献标识码：C 文章编号：2095-5200(2013)02-0075-031的结果，可见在一个三级甲等医院，高值耗材的月消耗前 言量达数千，每个工作日使用数量过百。近年来

3、随着各种微创手术、改良术式的开展，各种新表1 高值耗材月消耗及涉及科室表材料、新技术的不断更新和运用，医院手术类高值耗材不类型胃肠外科神经外科心胸外科血管外科心导管骨科仅用量增长迅速，而且规格型号也越来越复杂，医疗高值吻合器类20015耗材的临床安全使用风险及其防控就成为国家、医院、临颅骨固定系统657床医务人员、患着共同关注的焦点。对高值耗材风险管理心脏瓣膜类185[1~3]进行的研讨也日趋增多。医疗耗材的风险防控管理，封堵器2237尤其是植入性医疗耗材的风险防控水平成为评估一家医院起搏器53整个医疗业务供应链管理能力的重要指

4、标，这类医疗耗材支架类64303不管是在哪个环节出现任何差错，都会给整个医疗过程带弹簧圈257来严重伤害和不良影响。骨科人工关节681131(套)完整的医疗器械风险管理过程要涉及到生产企业、经补片类55256165[4]营企业、使用单位以及医疗器械的管理者，本文主要分脊柱固定器(套)83析医疗高值耗材在使用管理环节容易产生的风险及风险防合计2551594387321393214控措施。使医疗耗材的风险管理做到预防为主、服务前移、过程监控、使用溯源。探讨管理过程各环节规范化、流程2 高值医疗耗材风险点分析化管理实践，为医疗行为创造

5、一个安全平台，降低医疗业高值耗材按风险来源分为院外风险和院内风险。院务中的风险，同时也为医院质量控制提供一个重要保障。外风险首先来源于生产厂商，表现在产品原材料不合符国家相关要求、生产环节无安全规范、质检和消毒把关1 高值医疗耗材的定义及种类不严等方面。本文着重对耗材的院内风险进行分析。（1）高值耗材迄今没有一个明确的定义，我院将单个价采购环节带来的风险。采购是整个物流体系的入口，也格高于1000千元的耗材，特别是植入性耗材定义为高[5]是风险防控的关键环节。（2）入库验收环节带来的风险。值耗材。医疗耗材进入医院时入库环节也存在

6、风险点，验收把关高值耗材涉及科室众多，神外、胸外、导管等手术量不严，对产品资质无审核、对产品效期无核对登记、无大的科室月消耗量近千（支/个）。抽检管理或抽检流于形式等，这样就等于将厂商出现的对我院月高值耗材中消耗量较大的进行统计，得出表风险带到医院内部，并且把风险责任转嫁给医院和患者，*作者简介：苟小清，研究方向：医院仓储管理，E-mail：461206240@qq.com75管理论坛2013年第19卷第2期www.moderninstrs.org.cn因此入库环节就成为医院医疗耗材风险防控的基础环节。产品提供相应的报关单，验收

7、合格的才能入库；同时在耗（3）仓储环节带来的风险。对于实行总库与各科室自行材送货登记本上按要求逐项进行登记，双方签字留底，关管理模式的，科室管理库房易发生无专人管理，仓储条注产品效期，当厂商提供的产品效期在三个月内的，粘贴件不合要求等问题。（4）物流配送环节带来的风险。方红色标示，三个月至六个月粘贴橙色标示，一年内用黄色式不科学、制度流程不规范、材料使用的各类记录不标准，标示，以此提示库房管理人员。无可追溯性资料等，形成配送环节的风险。（5）信息管高值医疗耗材采用寄销管理的方法，把商家、医院和理环节带来的风险。高值耗材用于手术中

8、，医护人员未病人的风险连接起来，把每个单位环节责权利联系起来。做好记录，容易给医疗纠纷埋下隐患。（6）不尊重患者如果采取货到付款的模式，对商家的追责环节就弱化。知情权，沟通不到位带来的风险。使用高值耗材前期与3.4 使用中明确各部门职责，提示医疗耗材使用风险防家