状态标识操作规程

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1、车间状态标识操作规程文件编码BF/SOP08053页码4/4车间状态标识操作规程文件编码版本/修订编码：A/00BF/SOP08053页码：1/4起草人起草日期审核人审核日期审核日期审核日期审核日期批准人批准日期颁发部门质量保证部执行日期目的：建立车间状态标识操作规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产。适用范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识、清洁标识等。责任：本文件由102车间起草，车间主任、质量保证部经理和生产管理负责人审核，质量管理负责人批准，102车间负责实施。1状态标识的分类生产状态标识、

2、设备状态标识、物料状态标识、清洁状态标识等。2状态标识2.1生产状态标识要求2.1.1生产状态标识内容：各生产岗位应有生产状态标识牌，内容包括：岗位名称、产品名称、规格、批号、数量、生产日期、运行状态、操作人、岗位负责人等。2.1.2运行状态填写要求2.1.2.1生产中：表示生产场所内正在进行生产的状态。或各岗位根据具体操作填写相应生产状态。2.1.2.2待清场：表示生产场所或工序工作已完成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。2.1.2.3清场中：表示生产场所或工序正在清场中，处于暂不能进行生产的状态。2.1.2.4已清

3、场：表示生产场所或工序清场完毕，已取得“清场合格证”，处于等待生产的状态。2.1.3包装岗位生产状态标识车间状态标识操作规程文件编码BF/SOP08053页码4/4牌应重点标明：产品名称、产品批号、生产日期、有效期至等内容。2.2设备状态标识要求2.2.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态和清洁状态三部分组成。2.2.2设备卡内容包括：设备名称、型号、编号、责任人。2.2.3设备状态选择要求2.2.3.1完好：符合完好标准，随时可以使用的设备所处的状态。2.2.3.2运行中：正在进行操作或运转的设备，需标明的状态。2.

4、2.3.3维修中：正在进行修理的设备，需标明的状态。2.2.3.4待维修：出现故障等待维修的设备，需标明的状态。2.2.3.5备用：处于待用状态，随时可以替换使用的设备，需标明的状态。2.2.3.6停用：因各种原因暂不使用的设备，需标明的状态。2.2.4清洁状态要求根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见2.5。2.2.5除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为“待维修”、“完好”、“运行”三张。2.2.6设备状态标识牌的使用：由操作者用记号笔直接填写或钩画相应的状态。2.3计量器具、仪器

5、、仪表状态标志管理：2.3.1对计量器具、仪器、仪表进行统一编码，编码应标在各器具主体上。设专人管理，责任到人。2.3.2工作现场的计量器具、仪器、仪表应张贴“合格”、“限用”、“禁用”状态标志。2.3.3经检定合格的计量器具、仪器、仪表张贴绿色“合格”标记；部分功能经校验合格的计量器具、仪器、仪表张贴黄色“限用”；损坏的计量器具、仪器、仪表张贴红色“禁用”标记。2.3.4计量器具、仪器、仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察的部位，每批生产前复核其是否在校验期内。2.4物料状态标识要求2.4.1包

6、含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品状态标识。车间状态标识操作规程文件编码BF/SOP08053页码4/42.4.2原辅料和包装材料都应填写物料货位卡，注明仓库领取、车间使用和剩余数量。2.4.3中间产品2.4.3.1提取浸膏每批产品标识牌应注明产品名称、批号、PH值、相对密度、总重量等内容。2.4.3.2每桶浸膏标识牌应注明产品名称、批号、重量、相对密度、生产日期、有效期至等内容。2.4.3.3灭菌后中间产品应注明产品名称、批号、柜号、车号、产品状态等。2.4.3.4灯检岗位在灭菌后产品标识牌中注明待灯检，灯检合格后注

7、明已灯检。2.5清洁状态标识：2.5.1分为“已清洁”、“待清洁”。2.5.1.1待清洁：表示设备、容器、器具等未经清洁处理的状态。2.5.1.2已清洁：表示设备、容器、器具等经过清洁处理，达到洁净的状态。内容包括：清洁日期、有效期至、操作人、检查人等。2.5.1.3所有设备、容器、工具等均应有识别其可否使用的清洁状态标志。2.5.1.4容器、工具清洗后放入器具存放间，挂上“已清洁”标牌。3注意事项3.1状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上相应的标志。设备的状态标识应与所在生产状态标志一致。3.2“已清场”和“已清洁”

8、两种状态规定有效期。超过有效期的应重新清场和清洗。3.3每次生产操作前均应检查状态标识，且在有效期内，方可进行生产。3.4操作人员应在不同的状态及时更换标识，并经QA检查确认。3.5状态标识应放在恰当的位置，不应影响设备的使用，清洗以及清场工作。物料的状态标识牌应在物料的显眼处。4本文件由