【5A文】QC080000-2017中文版.docx

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1、5A版优质实用文档355A版优质实用文档5A版优质实用文档355A版优质实用文档5A版优质实用文档355A版优质实用文档5A版优质实用文档前言71范围81.1总则81.2应用82规范性引用文件84组织环境104.1理解组织及其环境10355A版优质实用文档5A版优质实用文档4.2理解相关方的需求和期望114.3确定HSPM体系的范围114.4HSPM体系及其过程114.4.1总则115领导作用115.1领导作用和承诺115.1.1总则115.1.2以顾客为关注焦点115.2HSF方针125.2.1制定HSF方针125.2.2

2、沟通HSF方针125.3组织的岗位、职责和权限126策划126.1应对风险和机遇的措施126.1.1HSPM体系的策划126.1.2组织126.2HSF目标及其实现的策划126.2.1HSF目标126.2.2HSF目标的策划126.3变更的策划137支持137.1资源137.1.1总则137.1.2人员137.1.3基础设施137.1.4过程运行环境137.1.5监视和测量资源137.1.5.1总则137.1.5.2测量溯源137.1.6组织的知识137.2能力147.3意识14355A版优质实用文档5A版优质实用文档7.4

3、沟通147.5成文信息147.5.1总则147.5.2创建和更新157.5.3成文信息的控制158运行158.1运行的策划和控制158.2产品和服务的HSF要求158.2.1顾客沟通158.2.2产品和服务HSF要求的确定168.2.3产品和服务要求的评审168.2.4产品和服务要求的更改168.3产品和服务的设计和开发168.3.1总则168.3.2设计和开发策划168.3.3设计和开发输入178.3.4设计和开发控制178.3.5设计和开发输出178.3.6设计和开发更改178.4外部提供的过程、产品和服务的控制188.

4、4.1总则188.4.2控制类型和程度188.4.3提供给外部供方的信息188.5生产和服务提供198.5.1生产和服务提供的控制198.5.2标识和可追溯性198.5.3顾客或外部供方的财产198.5.4防护198.5.5交付后活动198.5.6更改控制208.6产品和服务的放行209绩效评价209.1监视、测量、分析和评价20355A版优质实用文档5A版优质实用文档9.1.1总则209.1.2顾客满意219.1.3分析与评价219.2内部审核219.3管理评审219.3.1总则219.3.2管理评审输入219.3.3管理

5、评审输出2210改进2210.1总则2210.2不合格和纠正措施2210.3持续改进22附录A（规范性附录）欧盟RoHS要求23附录B（规范性附录）中国RoHS2要求25参考文献27355A版优质实用文档5A版优质实用文档有害物质过程管理（HSPM）体系要求前言本出版物由IECQ管理委员会（MC）制订。本出版物与包含IECQHSPM方案程序规则的IECQ03-5直接相关。本IECQ国际规范（以下称为国际规范）及其要求源于以下理念：只有有效地融合管理规范，才能实现有害物质减免（HSF）产品和生产过程。本国际规范是对ISO900

6、1质量管理体系（QMS）框架的补充，与其协调一致，目的是对过程进行全面、系统、透明的管理和控制，以实现HSF目标。IECQQC080000第四版针对第三版的使用反馈进行修订。第四版中的变化包括:–与ISO9001:20GG一致;–采用了ISO附录SL高层结构；–适应全球不断增加的有害物质法规。如REACH1法规所规定的新增受控物质、变更控制、产品召回，供应链内的信息沟通，以及向ECHA2通报SVHC3；–响应适用的法律法规义务，强化了成文信息的要求。如RoHS4指令改写后的要求（如符合性评定、技术文件的编写、自我声明的编制、

7、标志的使用等）现在都可以通过IECQQC080000来管理。IECQQC080000规定了组织如何建立和实施关键过程来管理其有害物质，而不是强调如何去除和回避产品中的受限物质。用于识别、控制、量化和报告电工产品或其部件中有害物质（HS）含量的各种过程，必须足够详尽地予以定义和理解，以便让所有相关方确信产品的HSF状态。这些过程必须适当成文，并以受控和一致的方式执行，从而：–有利于验证适用顾客要求和法规的符合性–可以进行高效且有效的符合性检查–有利于在组织及其供应链得到一致推广355A版优质实用文档5A版优质实用文档–使得符合

8、性和执行方法能够相互协调这样，就能够在世界范围内最大限度地减少产品贸易的技术壁垒。本IECQQC080000第四版从出版之日起替代第三版。按本版规范进行的IECQHSPM认证转换安排在IECQMC/345A/CD中有详细规定。请参考IECQMC决议2016/22。本出版物的文本基于以下文件