转化医学中心规范化质量管理

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1、·10·中国实用外科杂志2014年1月第34卷第1期普通外科进展文章编号：1005-2208（2014）01-0010-04转化医学中心规范化质量管理杨镇【摘要】为避免转化医学的研究产生偏倚，应建立转化医clinicaldatabaseinbigdatatime,torealizemodernizationin学标准化质量管理和质量控制体系，加强实验技术队伍建standardizationmanagementofhospitalsothatitcanupdate设和实验质量的监控，重視医学实验室的国际资格认证theho

2、spitalmanagement,improvethemedicalqualityand（ISO15189），执行良好实验室规范和安全保护措施，落实转enhancethehospital'scompetition.Thestandardizedquality化医学动物模型的科学管理，遵循赫尔辛基宣言的精神，managementoftranslationalmedicalcenterisanimportant实行临床试验注册和报告规范，优化临床研究的质量，掌meanstoimprovethequalityoflabora

3、toryandclinicalstudy握卫生技术评估标准，实施围手术期的临床路径管理，建insurgery.立人的组织库，促进分子标志物的研究，建立并加强大数Keywordstranslationalmedicine;standardizedquality据时代临床资料数据库的质量管理，实现医院管理标准的management;translationalanimalmodel;tissuebank;clinical现代化，改进医疗护理质量，增强医院竞争力。转化医学database中心规范化的质量管理是提高外科实验室和临

4、床研究质量的重要手段。转化医学的理念在我国已深入人心，但要取得实质性【关键词】转化医学；规范化的质量管理；转化医学动物模的进展，必须有高端的人才队伍，完善的科研制度和先进型；组织库；临床资料数据库的质量管理。管理学是一门综合性交叉学科，转化医学规中图分类号：R6文献标志码：A范化管理的目的是为了克服无序与混乱，提高工作效率，确保科研成果的质量，最终达到科研设计的预期目标，使Thestandardizedqualitymanagementoftranslational实验室到临床的相互转化成为现实。medicalcent

5、erYANGZhen.DepartmentofSurgery,TongjiHospital,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversity1转化医学实验室管理应达到国际、国家标准ofScienceandTechnology,Wuhan430030,China鉴于基础研究水平决定实验室向临床转化的成效，所AbstractInordertopreventintroductionofbiasatthe以实验室首先要有值得向临床转化的成果，尤其是具有原translationalmedicine,

6、itisurgenttoestablishastandardized始创新的基础理论、临床前药物、新的诊治手段等，然后才qualitymanagementandqualitycontrolsystemforthe可能在临床上获得应用。基础研究若要做出世界级水平translationalmedicine,strengthentheconstructionofthe的成果，不可缺少世界一流实验室和研究基础设施的支experimentalandtechnicalteamandsupervisionof撑。experiment

7、quality,payattentiontomedicallaboratory1.1需通过国际、国家认证机构的资格认证和认可“标accreditationaccordingtoISO15189,carryoutstandard准”是指由一个公认的机构制定和批准的文件，实验室的operationprocedure,clinicallaboratorybiosafety管理应以国际、国家标准为指导。国际标准化组织（ISO）administration,translationalanimalmodelscienceand曾制

8、定有实验室质量管理体系（ISO15189），我国2003年也administration,torealizeregisteredandgoodpublication组织起草了国家标准，2004年发布了《关于医学实验室认practiceinrandomizedclinicaltrialsofsurgicalintervention可