舒芬太尼说明书

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1、舒芬太尼【通用名】枸橼酸舒芬太尼【别名】苏芬太尼【英文名】SufentanilIntravenousInjection【化学名】N-【4-(甲氧甲基)-1-【2-(2-噻吩基)乙基】-4-哌啶基】-N-苯丙酰胺分子式:C22H30N2O2S·C6H8O7分子量:578.69【药理毒理】舒芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药，同时也是一种特异性μ-阿片受体激动剂,对μ-受体的亲合力比芬太尼（fentanyl）强7～10倍。舒芬太尼的镇痛效果比芬太尼强好几倍，而且有良好的血液动力学稳定性，可同时保证足够的心肌氧供应。静脉给药后几分钟内就能发挥最大的药效，药理学研

2、究结果中，重要的一方面是心血管的稳定性，脑电图反应与芬太尼类同，同时不存在免疫抑制、溶血或组胺释放等不良反应。就像在其他阿片类药物研究中已经发现的那样，心动过缓的可能性被解释为其对中枢迷走核的作用。舒芬太尼不能或仅能轻微地抑制由泮库溴铵所致的心率增加。舒芬太尼有较宽的安全阈范围。大鼠的最低度麻醉的半数致死剂量/半数有效剂量，（LD50/ED50）的比率是25211，比芬太尼（277）或吗啡（69.5）都高。药物在体内有限的积蓄和迅速的清除使病人能迅速地苏醒。镇痛的深度与剂量有关，并且可以调节到适合于手术的痛觉水平。根据剂量和静注的速度，舒芬太尼有可能引

3、起肌肉僵直、欣快感、缩瞳和心动过缓。所有这些舒芬太尼的作用均可通过使用其拮抗剂，如：纳络酮、烯丙吗啡或烯丙左吗喃迅速和完全的逆转。【药代动力学】通过剂量为250～1500微克舒芬太尼的静脉给药后观测血液和血清中舒芬太尼的浓度，其分布相的半衰期分别为2.3～4.5分钟和35～73分钟。平均清除半衰期为784分钟，变化范围为656～938分钟。在中央室的分布容积为14.2升，其稳态的分布容积为344升。其清除率为914毫升/分钟。在有限的检测方法下，发现给药剂量为250微克时清除半衰期（240分钟）明显的比1500微克时短。药物的血浆浓度从治疗水平降到亚治

4、疗水平取决于药物分布相的半衰其而不是取决于终末半衰期（给药量为250微克时的4.1小时到给药量为500～1500微克后的10～16小时）。在研究的剂量范围内，舒芬太尼体现了线性药代动力学的特征。舒芬太尼的生物转化主要在肝和小肠内进行。在24小时内所给药物的80%被排泄，仅有2%以原形被排泄。有92.5%的舒芬太尼与血浆蛋白结合。【适应症】1.用作麻醉辅助用药2.用作全静脉麻醉主药，其心血管作用和芬太尼相似。在平衡麻醉中，本品可使循环保持稳定。用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉:作为复合麻醉的镇痛用药;作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药3.作为疼

5、痛治疗的复合成分之一.【用法用量】应该根据个体反应以及临床情况的不同来调整舒芬太尼的使用剂量。应当考虑如下因素：患者的年龄、体重、一般情况和同时使用的药物等。剂量也取决于手术的难度和持续时间以及所需要的麻醉深度。在计算进一步的使用剂量时应考虑初始用药的作用。在诱导麻醉期间可以加用氟哌利多以防止恶心和呕吐的发生。用药的途径和方法：静脉内快速推注给药或静脉内输注给药。用药的时间间隔长短取决于手术的持续时间。根据个体的需要可重复给予额外的（维持）剂量。成人：当作为复合麻醉的一种镇痛成分应用时：剂量为0.5-5.0μg/kg体重做静脉内推注或者加入输液管中，在

6、2-10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.15-0.7μg/kg体重追加维持剂量（相当于舒芬太尼注射液0.2-1.0ml/70kg体重）。当作为单独的麻醉药用于静脉给药诱导时：剂量为8-30μg/kg体重。当临床表现显示麻醉效应减低时可按0.35-1.4μg/kg体重追加维持剂量（相当于舒芬太尼注射液0.5-2.0ml/70kg体重）。其他剂量的信息：在有如下疾病的病人中，如：非代偿性甲状腺功能减退、肺部疾患（尤其是那些呼吸贮备降低的疾病）、肝和/或肾功能不全、肥胖和酒精中毒等，其用药量应酌情给予。对这些患者，建议做较长时间的术后观察。在

7、体弱患者和老年病人以及已经使用过能抑制呼吸的药物的病人中，应减少用量。而对那些接受过阿片类药物治疗的或有过阿片类滥用史的患者，则可需要使用较大的剂量。【不良反应】典型的阿片样症状:如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直（胸肌强直）、肌阵挛、低血压、心动过缓、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。其他较少见的不良反应有1.咽部痉挛2.过敏反应和心搏停止，因在麻醉时使用其他药物，很难确定这些反应是否与舒芬太尼有关。3.偶尔可出现术后恢复期的呼吸再抑制。【禁忌】1.对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者禁用。2.分娩期间，或实施剖腹产手术期间婴儿剪断

8、脐带之前，静脉内禁用本品，这是因为舒芬太尼可以引起新生儿的呼吸抑制。3.本品禁用于新生儿、妊娠