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时间:2019-02-24
《yy_t 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 (报批稿)》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、ICS11.040.01YYC30中华人民共和国医药行业标准YY/T0316-2016/ISO14971:2007更正版代替YY/T0316-2008一代替YY/T0316-2008医疗念器械风险管理对医疗器械的应用Medicaldevices—Applicationofriskmanagementtomedicaldevices(ISO14971:2007更正版,IDT)之(报批稿)(本稿完成日期:2014-11-15)间2016-02-01发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布YY/T0316-2016/ISO14971:2007
2、更正版目次前言...................................................................................................................................................................III引言........................................................................................................
3、.............................................................IV1范围.................................................................................................................................................................12术语和一定义............................................
4、.........................................................................................................13风险管理通用要求.........................................................................................................................................63.1风险管理过程.................
5、........................................................................................................................63.2管理职责.................................................................................................................................................83.3人员
6、资格.................................................................................................................................................83.4风险管理计划..........................................................................................................................
7、...............83.5风险管理文档.........................................................................................................................................94风险分念析..............................................................................................................
8、...........................................94.1
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