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1、内审员工作总结内部审核本身也是一个过程，整个内部审核的流程也必须包括P（策划）－D（实施）－C（检查）－A（改进）四个环节，实现对内部审核的闭环管理。一个完整的内部审核过程应该包括审核准备、审核实施、审核后的跟踪和审核报告等环节。一、文件评审流程与方式：（1）一般由组长组织内审员组成进行；（2）主要评审质量手册和程序文件，在现场审核中再进一步评价其他文件；（3）应考虑组织的规模、性质和复杂程度、审核的目的和范围；（4）收集策划审核所需的信息，熟悉文件，了解过程；（5）若文件存在严重问题，暂停内审，直到解决为止。（6）
2、编写文件评审报告，并体现在内审报告中。二、内审计划内容:（1）审核目的（2）审核范围（3）审核依据（4）审核日期（5）审核组成员名单、组长、组员及其分工（6）审核路径或审核方式（7）预备会议、首末次会议、内审组会议安排（8）受审部门及审核要点（9）现场审核安排（10）报告编写和发放要求三、内审文件管理：（1）内审计划经过批准后，召开内审员召开内审预备会议；（2）内审计划和内审检查表应在提前下发受审核部门；（3）受审核部门若有疑问，应在内审实施前3天通知内审组长，以便协商解决。四、实施管理体系审核，即是对构成体系的各个
3、过程进行审核。过程可分为主要过程和辅助过程。如在质量体系过程中，采购、过程控制、检验、试验等是主要过程，而记录、文件控制、信息沟通等为辅助过程。审核时应以主要过程为主线，在确保不漏项的情况下，重点突出对主要过程的审核。在审核主要过程的同时，必然要查看文件和记录，不必单独审核文件和记录。五、审核方式：（1）滚动式（分散式）内审：即每隔一段时间（如每月）都有一次小范围的内审。或是按部门安排内审计划，或是按过程安排内审计划；一定周期内覆盖所有部门或过程。参考条款1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月审核质量
4、手册和程序文件4.1,4.2,4.3X单位组织结构、职能分配4.4,4.5X审核合同评审和分包4.6X供应及服务商的评价4.7X文件控制、记录控制4.8,4.9,4.10,4.11,4.12X投诉及处理的记录4.14X人员培训记录、效果评价5.1X实验室环境安全5.2X实验室设备的维护与校准5.3X样品标识与处理5.4X检验和操作程序、确认记录的审核5.5X内部和外部质量控制的结果5.6X检验申请单,原始数据表4.13,5.7X报告5.8X管理评审4.12,4.15X优点：细水长流，把体系内审形成一种经常性的评价活动
5、，可以使员工提高持续改进的意识。缺点：要到年终，各项内审计划完成后，才能对整个体系的有效性和效率做出评价。（2）集中式内审：即集中数天，把全组织各部门、所有过程进行一次全面审核。参考条款1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月审核质量手册和程序文件4.1,4.2,4.3X单位组织结构、职能分配4.4,4.5X审核合同评审和分包4.6X供应及服务商的评价4.7X文件控制、记录控制4.8,4.9,4.10,4.11,4.12X投诉及处理的记录4.14X人员培训记录、效果评价5.1X实验室环境安全5.2X实验
6、室设备的维护与校准5.3X样品标识与处理5.4X检验和操作程序、确认记录的审核5.5X内部和外部质量控制的结果5.6X检验申请单,原始数据表4.13,5.7X报告5.8X管理评审4.12,4.15X优点：时间、人力集中使用，效率比较高；通过一次内审，即可对整个体系的有效性、强项和弱项做出明确判断。缺点：突击性太强，不能有效提高员工持续改进的意识。六、召开内审组内部会议：（1）明确不符合项判断标准（2）必要时补充现场审核（3）核对和完善审核记录（4）内审员汇报内审中发现的客观事实（5）充分讨论和评审所发现的不符合事实（
7、6）统一意见，确定并开具不符合项报告（7）形成初步的内审结论。七、不符合事实陈述：（1）准确描述观察事实：包括时间、地点、人物（用职称或职务表示）、事件过程和不符合理由等；不要表述推论。（2）简明概括，但不遗漏任何有益信息（3）描述事实，自然带出结论（4）对统计数字要有分析和归纳（5）必须有可重查性和可追溯性（6）尽可能使用该行业和受审核方的术语八、不符合项性质判定：（1）质量管理体系文件未满足选定质量管理标准的要求——文件规定不符合标准（体系性不符合项）（2）质量管理体系执行现状未满足质量体系文件——实施不符合文件
8、规定（实施性不符合项）（3）质量管理体系运行结果未达到预定的目标——效果不符合预期目标（效果性不符合项）九、内审中可能存在的主要问题1、年度审核方案存在问题。（1）无年度审核方案（2）或审批不符合要求（3）年度审核方案要素不全。2、内审计划存在的问题（1）审核依据不充分（2）未明确审核方式（3）未体现首末次会议时间（4）审核条款或内容不全（5）
