(终稿)消化系统药物仿制调研报告

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1、消化系统药物立项调研报告产品规划部2012-10-08长春迪瑞制药有限公司目录1消化系统疾病的概述11.1消化系统疾病定义11.2消化系统疾病的主要类型11.3消化系统疾病的发病率21.4消化系统用药消费者特征31.5消化系统用药总体市场特征42消化系统药物类别52.1抗消化性溃疡药52.1.1抗酸药52.1.2抑制胃酸分泌药62.1.3胃粘膜保护剂62.1.4抗幽门螺杆菌药72.2胃肠功能调节药72.2.1助消化药72.2.2胃肠促动药与止吐药72.2.3泻药与止泻药72.2.4利胆药82.3中药消化系统主要药物83抗消化系统药物销售情况83.1全球消化系统药物销

2、售情况83.2我国消化系统药物销售情况113.2.1抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析113.2.2抗消化性溃疡及胃动力药市场份额分析133.2.3抗消化性溃疡及胃动力药厂家市场份额分析143.2.4抗消化性溃疡及胃动力药物主要品种市场增长率153.2.5抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析163.3拟仿制药物的品种筛选174拟仿制的消化系统药物概况184.1埃索美拉唑184.1.1埃索美拉唑简介184.1.2埃索美拉唑SFDA和CDE批准情况194.1.3埃索美拉唑专利情况194.1.4埃索美拉唑国内市场格局214.1.5埃索美拉唑不良反应224.2雷贝拉唑22

3、4.2.1雷贝拉唑简介224.3.2雷贝拉唑SFDA和CDE批准情况224.2.3雷贝拉唑专利情况244.2.4雷贝拉唑国内市场格局254.2.5雷贝拉唑不良反应254.3泮托拉唑264.3.1泮托拉唑简介264.3.2泮托拉唑SFDA和CDE批准情况264.3.3泮托拉唑专利情况284.3.4泮托拉唑国内市场格局294.3.5泮托拉唑不良反应305拟仿制药物的整体比较306单品价格及医保情况32消化系统药物仿制调研报告长春迪瑞制药有限公司1消化系统疾病的概述1.1消化系统疾病定义消化系统疾病是食管、胃、肠、肝、胆、胰等，器质性或功能性疾病。病变可局限于消化系统或累

4、及其他系统，其他系统或全身性疾病也可引起消化系统疾病或症状。发病率高、病因繁多、病种复杂。1.2消化系统疾病的主要类型在临床上消化系统病症可分为7种类型：（1）先天性疾病和遗传性疾病：本系统的先天性疾病多属畸形，即各脏器的粗细、数目、形态及位置的异常、如有的人有两条食管；有的人结肠明显粗，以致蓄便很多，多天有一次大便；有的人肝脏在左侧，有的人肝内有或多或少的囊肿，常见的遗传性疾病如小肠息肉合并皮肤粘膜色素斑（黑斑息肉综合征），组织异位（如胃粘膜发生在肠粘膜、胰腺组织发生在胃粘膜上）。这些疾病多数不影响身体健康，但少数（如锁肛）也要进行手术治疗。（2）传染病：最常见的

5、消化系统传染性疾病是细菌性痢疾和胃肠炎，夏季尤为多见，细菌引起的急性化脓性胃炎非常少见，细菌还能侵犯胆道和肝而形成肝脓肿及胆道感染；其次是病毒引起的肠炎。因为病毒难以查出，所以确诊比较困难，肝炎也是病毒传染的，有甲、乙、丙、丁及戊型，目前认为以乙型最多。此外，还有一些全身性病毒病，如传染性单核细胞增多症也可侵犯肝脏引起肝炎。消化道寄生虫病也占很大比重，以蛔虫病、蛲虫病最多见。　　酵母菌属真菌，一般情况不引起疾病。但在年老体弱者，长期应用抗癌药或肾上腺皮质激素治疗的病人，易患真菌感染而产生的口炎、胃炎、肠炎及胆道炎等。（3）炎症性疾病：炎症性疾病指的是原因不明的一些炎

6、症如慢性胃炎，局限性肠炎也称克罗恩氏病，病变多在小肠末端，溃疡性结肠炎自直肠发病，逐渐向上蔓延，多形成溃疡，长期慢性腹泻，病人衰弱无力，服药无效时只能手术切除结肠，欧美各国比较多见。（4）消化性溃疡：一般将胃溃疡和十二指肠溃疡总称为消化性溃疡，有时简称为溃疡。原本消化食物的胃酸（盐酸）和胃蛋白酶（酶的一种）却消化了自身的胃壁和十二指肠壁，从而损伤黏膜组织，这是引发消化性溃疡的主要原因。32消化系统药物仿制调研报告长春迪瑞制药有限公司（5）肿瘤：消化系统各个部位均可发生肿瘤，肿瘤有良性肿瘤和恶性肿瘤两类：良性肿瘤，如纤维瘤、脂肪瘤、肌瘤、良性息肉等。除息肉在肠中多见外

7、，其他均属少见，良性肿瘤多局限在一处（脂肪瘤例外），有包膜，与正常组织有明确界限，不向他处转移，肿瘤较小时病人无感觉；肿大到一定程度压迫血管或神经时可以出现症状。恶性肿瘤，如癌、肉瘤及恶性淋巴瘤，其中以癌最为多见，与良性肿瘤相反，它与正常组织之间无明显界限，无包膜，可以转移到附近或全身各组织，常见于食管和胃。中国大肠癌的发病率比欧、美国家低，无明显的地区性，以上恶性肿瘤若定期作胃镜或肠镜检查，均能早期诊断。（6）结石病：消化管内结石较少见，偶尔可见胃结石，多因吃柿子或黑枣引起，也有因吃甘薯及香蕉引起。胆总管，胆囊甚至肝内胆管结石最为常见。在西方国家常见于肥胖女性