药品法律法规考试试题

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1、药品法律法规考试试题一、名词解释：企业负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人，不具有法人资格的企业指其最高管理者。二、填空题：1、质量管理体系包括：组织结构、职责制度、过程管理、设施设备等。2、GSP是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。3、企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。4、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符。5、《药品经营质量管理规范》（GSP）共4章88条，自2000年7月1日起施行。6、GSP实施细则共4章80条，自2

2、000年11月16日起施行。7、药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。三、判断题：1、企业不用遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。（×）2、企业对各项管理制度应定期检查和考核，并建立记录。（√）3、不合格品应存放在不合格品区，并有明显标志。（√）4、对近效期的药品，不用按月填报效期报表。（×）5、销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。（√）4四、问答题：1、购进药品应符合哪些基本条件？答：合法企业所生产或经营的药品。具有法定的质量标准。除国家未规定的以外，应有合法的批准文号和生产批

3、号。进口药品应有符合规定的，加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。包装标识符合有关规定和储运要求。中药材应标明产地。2、药品质量验收的要求是什么？答：严格按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品和销售退回药品的质量进行逐批验收。验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。验收抽取的样品应具有代表性。验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。简历——智联招聘--------欢迎下载资料，下面是附带

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5、已婚

6、1988年9月生

7、户口：湖南永州

8、现居住于广东深圳-宝安区3年工作经验

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10、身份证：广东省gz市宝安区51810118613345324(手机)E-mail:314855817@qq.com求职意向·工作性质：全职·期望职业：销售业务、销售管理、市场·期望行业：专业服务/咨询(财会/法律/人力资源等)、教育/培训/院校、通信/电信运营、增值服务·工作地区：深圳·期望月薪：4001-6000元/月·目前状况：我目前处于离职状态，可立即上岗职业目标喜欢营销管理类工作，喜欢有挑战的工作，大

11、学四年一直在挑战自己，挑战自己的极限，一直在做营销的兼职，坚信“也精于勤而荒于嬉”一直严于律己，在各方面都要从严要求自己。相信自己总有一天会成功的！只有自己不敢做的，没有做不成的，做销售10分靠天，九分靠人做，市场是人做出来的。工作经历2013/01--2014/04电脑专卖店

12、

13、市场主管行业类别：计算机硬件

14、企业性质：民营

15、规模：20人以下

16、职位月薪：4001-6000元/月工作描述：在各工业区和住宅小区做广告宣传为店铺销售做铺垫，并且为各用户提供售后维护工作。2011/06--2012/11

17、

18、销售主管行业类别：教育/培训/院校

19、企业性质：民营

20、规模：

21、20-99人

22、职位月薪：2001-4000元/月工作描述：为学校制定招生计划，带领招生专员在各社区以及学校周围做广告（包括粘贴墙体广告，入户拜访宣传）开展招生工作，定期到中小学校门口驻点宣传，联系各学校任课老师开展招生工作。项目经验4教育经历2007/09--2011/06湖南大学

23、市场营销

24、本科在校学习情况曾获院校级三等奖在校实践经验2008/03--2010/10大学生英语周刊衡阳市推销员到衡阳市区域经理*2008年推销员，在学校新生开学期间向学生和家长推销《学生英语报》*2009-2010年《学生英语报》衡阳地区区域经理，负责在衡阳各高校组建团队销售

25、《学生英语报》，团队培训，团队维护，最后指导团队销售。*2009-2010年。衡阳行动者文化传播有限公司　招生代理　　负责公司在衡阳地区的自考、成人高考、家教培训的招生工作，制订季度招生计划，实行电话营销，接待客户的来访、洽谈工作。到各医院和各事业单位接触式发放传单并且交谈留下有意向人的电话以后回访。并且做出了良好的业绩。培训经历证书语言能力英语：读写能力良好

26、听说能力良好专业技能附件附件简历

27、简历内容

28、4